Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study In Patients With Dyslipidaemia

26. oktober 2016 oppdatert av: GlaxoSmithKline

A Randomised,Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Oral GW677954 Capsules 2.5mg, 5mg, 10mg and 20mg a Day for 24 Weeks in Overweight Dyslipidaemic Subjects

Study in patients with dyslipidaemia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

290

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Argentina, 5400
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
        • GSK Investigational Site
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • GSK Investigational Site
      • Keswick, South Australia, Australia, 5035
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Camperdown, Victoria, Australia, 2050
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7571831
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510605
        • GSK Investigational Site
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • GSK Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111020
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121 552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
        • GSK Investigational Site
      • S.-Petresburg, Den russiske føderasjonen, 195067
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Ahmedabad, India, 380 052
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, India, 560 054
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, India, 560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, India, 600 116
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, India, 400008
        • GSK Investigational Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV1038
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV 1012
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV1005
        • GSK Investigational Site
  • Mexico
      • Durango, Mexico, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., Mexico, 11650
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42039
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • GSK Investigational Site
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1311
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, New Zealand, 8014
        • GSK Investigational Site
      • Rotorua, New Zealand, 3201
        • GSK Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • GSK Investigational Site
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500366
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 020045
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Romania, 330084
        • GSK Investigational Site
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia, 041 90
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, Slovakia, 040 22
        • GSK Investigational Site
  • Spania
      • Alicante, Spania, 03114
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spania, 18003
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spania, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28037
        • GSK Investigational Site
      • Móstoles/Madrid, Spania, 28935
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, Spania, 08221
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Waist circumference =102cm (men) or =88cm (women) at visit 1.
  • Fasting plasma HDL C =40mg/dL (1.03mmol/L) (men) or =50mg/dL (1.29mmol/L) (women) at Screening Visit 1.
  • Fasting TGs =150mg/dL (1.69mmol/L) and =800mg/dL (8.96mmol/L) at Screening Visit 1.
  • Subjects whose plasma LDL C concentration does not require treatment according to the NCEP ATP III guidelines at Screening Visit 1.

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes
  • History of cardiovascular disease
  • Diagnosis of genetic lipid disorders
  • History of muscle pain
  • History of cancer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Percentage change from baseline in non-HDL-C based on log-transformed data at week 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Percentage change from baseline in lipids, in Homeostasis Model Assessment-insulin sensitivity (HOMA-S), C-Reactive Protein (CRP), Fasting Plasma Glucose (FPG), body weight and waist circumference.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADG103440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: ADG103440
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: ADG103440
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: ADG103440
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Datasettspesifikasjon
    Informasjonsidentifikator: ADG103440
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: ADG103440
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: ADG103440
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Annotert saksrapportskjema
    Informasjonsidentifikator: ADG103440
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom X

Kliniske studier på GW677954

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere