Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study In Patients With Dyslipidaemia

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

A Randomised,Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Oral GW677954 Capsules 2.5mg, 5mg, 10mg and 20mg a Day for 24 Weeks in Overweight Dyslipidaemic Subjects

Study in patients with dyslipidaemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Metabolinen oireyhtymä X

Interventio / Hoito

Lääke: GW677954

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

290

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentiina
    - GSK Investigational Site
  - Cordoba, Argentiina, 5016
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Argentiina, 5400
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Cordoba, Córdova, Argentiina, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Córdoba, Córdova, Argentiina, 5000
    - GSK Investigational Site
Australia
- Queensland
  - Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
    - GSK Investigational Site
  - Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - GSK Investigational Site
  - Keswick, South Australia, Australia, 5035
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Camperdown, Victoria, Australia, 2050
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7571831
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510605
    - GSK Investigational Site
Costa Rica
- - San Jose, Costa Rica
    - GSK Investigational Site
Espanja
- - Alicante, Espanja, 03114
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Espanja, 18003
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Espanja, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28037
    - GSK Investigational Site
  - Móstoles/Madrid, Espanja, 28935
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espanja, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Barcelona, Espanja, 08221
    - GSK Investigational Site
Intia
- - Ahmedabad, Intia, 380 052
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Intia, 560 054
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Intia, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Intia, 600 116
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Intia, 400008
    - GSK Investigational Site
Latvia
- - Riga, Latvia, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV1038
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV 1012
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV1005
    - GSK Investigational Site
Meksiko
- - Durango, Meksiko, 34000
    - GSK Investigational Site
  - Mexico, D.F., Meksiko, 11650
    - GSK Investigational Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42039
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
    - GSK Investigational Site
Pakistan
- - Karachi, Pakistan, 74800
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Brasov, Romania, 500366
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania, 020045
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Romania, 330084
    - GSK Investigational Site
Slovakia
- - Kosice, Slovakia, 041 90
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slovakia, 040 22
    - GSK Investigational Site
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti, 1311
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Uusi Seelanti, 8014
    - GSK Investigational Site
  - Rotorua, Uusi Seelanti, 3201
    - GSK Investigational Site
Venäjän federaatio
- - Moscow, Venäjän federaatio, 111020
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 101990
    - GSK Investigational Site
  - S.-Petresburg, Venäjän federaatio, 195067
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Waist circumference =102cm (men) or =88cm (women) at visit 1.
Fasting plasma HDL C =40mg/dL (1.03mmol/L) (men) or =50mg/dL (1.29mmol/L) (women) at Screening Visit 1.
Fasting TGs =150mg/dL (1.69mmol/L) and =800mg/dL (8.96mmol/L) at Screening Visit 1.
Subjects whose plasma LDL C concentration does not require treatment according to the NCEP ATP III guidelines at Screening Visit 1.

Exclusion Criteria:

History of diabetes
History of cardiovascular disease
Diagnosis of genetic lipid disorders
History of muscle pain
History of cancer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Percentage change from baseline in non-HDL-C based on log-transformed data at week 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Percentage change from baseline in lipids, in Homeostasis Model Assessment-insulin sensitivity (HOMA-S), C-Reactive Protein (CRP), Fasting Plasma Glucose (FPG), body weight and waist circumference.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Dyslipidemia

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ADG103440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Tutkimustiedot/asiakirjat

Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: ADG103440

Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: ADG103440

Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: ADG103440

Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: ADG103440

Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: ADG103440

Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: ADG103440

Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: ADG103440

Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .