혈장 카테콜에 대한 기준 값
목적: 카테콜의 혈장 수치는 내인성 카테콜아민 시스템의 기능을 나타내는 측면에서 뚜렷한 의미를 갖습니다. 이 프로토콜은 카테콜과 그 대사 산물의 진단 및 연구 분석의 지속적인 품질 보증을 가능하게 하고 인구 통계학적 및 인체 측정적 요인, 식이 성분 및 참조 값에 대한 샘플링 조건의 가능한 영향을 식별하도록 설계되었습니다.
연구 모집단: 연구 모집단은 건강한 지원자와 비만이거나 고혈압 치료를 받지 않은 사람들입니다.
디자인: 내재하는 i.v.를 통해 팔 정맥혈을 채취합니다. 인구 통계학적 및 인체 측정학적 스펙트럼(연령, 성별, 피부색, 인종, 체질량, 비만도) 전반에 걸쳐 건강한 지원자로부터 카테터를 삽입하여 품질 관리 혈장을 얻고 카테콜 및 그 대사물의 혈장 수준에 대한 기준 값을 설정합니다. 비침습적 생리학적 측정이 동시에 이루어집니다. 카테콜과 그 대사물의 수치는 일반적인 임상 병리 검사 결과와 관련이 있습니다. 피험자의 하위 그룹은 식이 영향(우유, 커피가 포함된 시리얼) 및 샘플링 조건(피부 온도)을 평가하기 위해 두 번 이상 테스트됩니다.
결과 측정: 주요 비실험 결과는 진행 중인 품질 관리 혈장 풀입니다. 주요 실험 결과 측정은 카테콜과 그 대사물의 혈장 농도, 비침습적 생리학적 측정 및 일반적인 임상 병리 검사의 결과입니다. 주제 그룹은 위의 인구 통계학적 및 인체 측정적 요인과 관련하여 비교됩니다. 실험 조작의 효과는 피험자 내에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 카테콜의 혈장 수치는 내인성 카테콜아민 시스템의 기능을 나타내는 측면에서 뚜렷한 의미를 갖습니다. 이 프로토콜은 카테콜과 그 대사산물의 진단 및 연구 분석의 지속적인 품질 보증을 가능하게 하고 식이 성분 및 샘플링 조건의 가능한 영향을 식별하도록 설계되었습니다.
연구 모집단: 연구 모집단은 건강한 지원자(HV)입니다.
디자인: 내재하는 i.v.를 통해 팔 정맥혈을 채취합니다. 품질 관리 플라즈마를 얻기 위해 HV에서 카테터. 카테콜과 그 대사물의 수준은 식이 영향(예: 커피, 올리브, 바나나) 및 샘플링 조건(피부 온도)과 관련이 있습니다.
결과 측정: 주요 비실험 결과는 진행 중인 품질 관리 혈장 풀입니다. 주요 실험 결과 측정은 카테콜과 그 대사물의 혈장 농도 및 생리학적 측정, 일반적인 임상 병리 검사 결과입니다. 실험 조작의 효과는 피험자 내에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
피험자는 임신 또는 수유 중이 아닌 18세 이상의 건강한 지원자입니다.
제외 기준:
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18세 미만의 미성년자는 제외됩니다.
주임 연구원의 판단에 따라 프로토콜 참여가 대상을 상당히 증가된 급성 의료 위험에 놓이게 할 경우 후보 대상이 제외됩니다. 주임 연구원의 의견에 따라 의학적 위험이 잠재적인 과학적 이점을 능가하는 경우 후보 피험자가 제외됩니다.
결격사유가 있는 경우 후보대상에서 제외됩니다. 부적격 조건의 예로는 간부전, 빈맥 또는 심장 블록의 병력, 증상이 있는 울혈성 심부전, 심각한 빈혈, 정신병, 난치성 심실 부정맥, 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, 진성 당뇨병 또는 갑상선 기능 항진증이 있습니다. 비정상적인 스크리닝 결과는 연구책임자의 재량에 따라 추가 참여를 제외할 수 있습니다.
누운 휴식 중 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 확장기 혈압이 105mmHg 이상인 경우 피험자는 추가 참여에서 제외되고 의료 관리를 위해 의뢰됩니다.
알코올 사용 장애.
임상적 고려 사항으로 인해 환자가 과학적 결과를 방해할 가능성이 있는 약물로 치료를 계속해야 하는 경우 후보 피험자는 제외됩니다. 예는 아세트아미노펜, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 아드레날린 수용체 작용제 또는 길항제, 항응고제, 항경련제, 항정신병약, 칼슘 채널 차단제, 혈당 강하제, 디곡신, 도파민성 약물, 모노아민 산화 효소 억제제, 경구 피임약, 진정제, 스테로이드 및 삼환계 약물입니다. 항우울제. 환자는 이 연구에 참여하기 위해 어떤 약물도 중단해서는 안 됩니다.
카테터를 정맥에 삽입하기 어렵다고 판단되는 피험자는 제외될 수 있습니다.
임산부 또는 수유 중인 여성은 제외됩니다. 임신을 배제하기 위해, 가임 여성은 임신을 위한 혈액 검사를 받으며, 검사 후 매일 1일 이내에 음성 결과가 나옵니다.
알코올 중독 및 알코올 사용 장애의 병력을 인정하는 후보 피험자는 연구 전체에서 제외되지만 레드 와인 섭취와 관련된 연구 부분에서 특히 중요합니다.
매일 술을 마시는 후보 피험자는 적포도주 섭취와 관련된 연구 부분에서 제외됩니다.
아황산염 알레르기 병력이 있는 사람은 적포도주 섭취와 관련된 연구 부분에서 제외됩니다.
적포도주 섭취와 관련된 연구 부분에 참여하려면 피험자는 21세 이상이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바나나를 위한 건강한 자원봉사
바나나 1개 섭취
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바나나 섭취
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실험적: 커피를 위한 건강한 자원봉사
하루는 카페인 함유 커피를, 다른 날은 카페인을 제거한 커피 섭취
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카페인 커피와 디카페인 커피 섭취
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실험적: 올리브를 위한 건강한 봉사
올리브 섭취
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올리브 섭취
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간섭 없음: 품질관리 혈장 건강봉사단
팔 정맥혈은 내재하는 i.v.
품질 관리 플라즈마를 얻기 위한 HV의 카테터
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실험적: Temp.를 위한 건강한 자원봉사자. 조작.
등 피부의 온도 조작
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등 피부의 온도 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 관리 플라즈마 풀
기간: 1회(외래 1~4회 이상)
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주요 비실험 결과는 진행 중인 품질 관리 혈장 풀입니다.
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1회(외래 1~4회 이상)
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카테콜 및 그 대사물의 혈장 농도 및 생리학적 측정
기간: 1회(외래 1~4회 이상)
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주요 실험 결과 측정은 카테콜과 그 대사물의 혈장 농도 및 생리학적 측정, 일반적인 임상 병리 검사 결과입니다.
실험 조작의 효과는 피험자 내에서 평가됩니다.
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1회(외래 1~4회 이상)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goldstein DS, Lenders JW, Kaler SG, Eisenhofer G. Catecholamine phenotyping: clues to the diagnosis, treatment, and pathophysiology of neurogenetic disorders. J Neurochem. 1996 Nov;67(5):1781-90. doi: 10.1046/j.1471-4159.1996.67051781.x.
- Eisenhofer G, Goldstein DS, Stull R, Keiser HR, Sunderland T, Murphy DL, Kopin IJ. Simultaneous liquid-chromatographic determination of 3,4-dihydroxyphenylglycol, catecholamines, and 3,4-dihydroxyphenylalanine in plasma, and their responses to inhibition of monoamine oxidase. Clin Chem. 1986 Nov;32(11):2030-3.
- Holmes C, Eisenhofer G, Goldstein DS. Improved assay for plasma dihydroxyphenylacetic acid and other catechols using high-performance liquid chromatography with electrochemical detection. J Chromatogr B Biomed Appl. 1994 Mar 4;653(2):131-8. doi: 10.1016/0378-4347(93)e0430-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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