Referenzwerte für Plasmakatechine

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Probanden sind gesunde Freiwillige ab 18 Jahren, die nicht schwanger sind oder stillen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

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Minderjährige unter 18 Jahren sind ausgeschlossen.

Ein Studienteilnehmer wird ausgeschlossen, wenn nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme am Protokoll den Studienteilnehmer einem wesentlich erhöhten akuten medizinischen Risiko aussetzen würde. Ein Kandidat wird ausgeschlossen, wenn nach Meinung des Hauptprüfarztes das medizinische Risiko den potenziellen wissenschaftlichen Nutzen überwiegt.

Ein Kandidatenfach wird ausgeschlossen, wenn eine disqualifizierende Bedingung vorliegt. Beispiele für disqualifizierende Zustände sind Leberversagen, Tachyarrhythmien oder Herzblock in der Vorgeschichte, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Anämie, Psychose, refraktäre ventrikuläre Arrhythmien, symptomatische koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus oder Hyperthyreose. Abnormale Screening-Ergebnisse können nach Ermessen des Hauptprüfarztes eine weitere Teilnahme ausschließen.

Die Probanden werden von der weiteren Teilnahme ausgeschlossen und zur medizinischen Behandlung überwiesen, wenn der systolische Blutdruck in Rückenlage größer oder gleich 160 mm Hg oder der diastolische Blutdruck größer oder gleich 105 mm Hg ist.

Störung des Alkoholkonsums.

Ein Kandidat wird ausgeschlossen, wenn klinische Erwägungen erfordern, dass der Patient die Behandlung mit einem Medikament fortsetzt, das wahrscheinlich die wissenschaftlichen Ergebnisse beeinträchtigt. Beispiele sind Acetaminophen, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker, Adrenozeptor-Agonisten oder -Antagonisten, Antikoagulantien, Antikonvulsiva, Antipsychotika, Calciumkanalblocker, hypoglykämische Mittel, Digoxin, dopaminerge Arzneimittel, Monoaminooxidase-Hemmer, orale Kontrazeptiva, Beruhigungsmittel, Steroide und trizyklische Antidepressiva. Die Patienten dürfen keine Medikamente absetzen, nur um an dieser Studie teilzunehmen.

Personen, bei denen es unserer Meinung nach schwierig wäre, einen Katheter in eine Vene einzuführen, können ausgeschlossen werden.

Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen. Um eine Schwangerschaft auszuschließen, wird bei Frauen im gebärfähigen Alter eine Blutuntersuchung auf Schwangerschaft durchgeführt, wobei die negativen Ergebnisse innerhalb von 1 Tag nach jedem Testtag erhalten werden.

Kandidaten, die eine Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit und Alkoholkonsumstörung zugeben, werden von der Studie als Ganzes ausgeschlossen, aber dies ist besonders wichtig in dem Teil der Studie, in dem es um die Einnahme von Rotwein geht.

Kandidaten, die jeden Tag Alkohol trinken, sind von dem Teil der Studie ausgeschlossen, der die Einnahme von Rotwein beinhaltet.

Personen mit einer Sulfitallergie in der Vorgeschichte sind von dem Teil der Studie ausgeschlossen, der die Einnahme von Rotwein beinhaltet.

Die Probanden müssen mindestens 21 Jahre alt sein, um an dem Teil der Studie teilnehmen zu können, der die Einnahme von Rotwein beinhaltet.