항산화 비타민과 미네랄의 건강 효과에 대한 1차 예방 시험.
2009년 12월 16일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
SU.VI.MAX 연구. 항산화제 비타민과 미네랄의 건강 효과에 대한 무작위, 위약 대조 예방 시험.
항산화 비타민과 미네랄을 적게 섭취하면 심혈관 질환과 암 발병률이 높아진다고 합니다.
그러나 지금까지 발표된 항산화 영양소를 함유한 보충제에 대한 무작위, 위약 대조 시험 결과는 유익한 효과에 대한 명확한 증거를 제공하지 못했습니다.
우리는 일반 인구에서 암 및 허혈성 심혈관 질환의 발병률을 줄이는 데 있어 항산화 비타민과 미네랄의 조합으로 보충의 영양 복용량의 효능을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
실험 연구에서 자유 라디칼이 수많은 병리학적 과정을 유발할 수 있다고 알려져 있으며 항산화 능력 때문에 베타카로틴, 비타민 C, 비타민 E, 셀레늄 및 아연과 같은 영양소가 그러한 유해한 영향을 예방할 수 있다고 제안되었습니다. 횡단면, 사례 통제 및 전향적 연구의 역학 데이터는 실제로 항산화 비타민과 미네랄 또는 이러한 영양소가 풍부한 식품의 섭취와 암 및 허혈성 심혈관 질환(CVD)의 위험 사이에 강한 관계가 있음을 보여주었습니다. 그러나 항산화제 미량영양소를 단독으로 또는 쌍으로 장기간에 걸쳐 고용량으로 투여한 무작위 위약 대조 1차 예방 실험은 이러한 잠재적인 유익한 효과를 입증할 수 없었으며, 이 중 두 가지는 유해한 효과를 시사하기도 했습니다. 관찰 연구와 이러한 무작위 시험 사이에 겉으로 보기에 모순되는 결과는 임상 시험에 사용된 용량이 관찰 연구에서 가장 낮은 암 및 CVD의 위험. 실제로 전체 사망률과 암 발병률에 대한 유익한 효과를 관찰한 유일한 실험은 여러 비타민과 미네랄을 조합한 영양 섭취량을 사용했으며 이 지역의 열악한 생활 조건으로 인해 기본 미량 영양소 상태가 매우 낮은 중국 인구를 대상으로 수행되었습니다. (9).
"SUpplementation en VItamines et Minéraux AntioXydants"(SU.VI.MAX) 연구의 목적은 적절하고 균형 잡힌 항산화 영양소 섭취가 암과 허혈성 질환의 발병률을 감소시키는지 여부를 무작위, 위약 대조 시험에서 테스트하는 것이었습니다. 중년 일반 인구의 심혈관 질환.
연구 유형
중재적
등록
13000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Paris, 프랑스, 75003
- U557 Inserm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-60세 여성, 45-60세 남성
- 위약이 주어질 가능성과 참여 제약의 수용
- 제공된 보충제의 비타민 또는 미네랄에 대한 이전의 정기적인 보충 부족
- 다이어트에 대한 극단적인 신념이나 행동의 부재
제외 기준:
- 적극적인 참여를 방해하거나 5년 생존을 위협할 가능성이 있는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 치명적 및 비치명적 허혈성 심혈관 사건
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기저 세포 피부 암종을 제외한 모든 종류의 암
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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건강 관련 삶의 질
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모든 원인 사망
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임상 상태의 중간 기준
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생물학적 상태의 중간 기준
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인체 측정 상태의 중간 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge Hercberg, MD, PhD, U557 Inserm (UMR Inserm/Inra/CNAM), Institut Scientifique et Technique de la Nutrition et de l'Alimentation/CNAM
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Lecuyer L, Dalle C, Lyan B, Demidem A, Rossary A, Vasson MP, Petera M, Lagree M, Ferreira T, Centeno D, Galan P, Hercberg S, Deschasaux M, Partula V, Srour B, Latino-Martel P, Kesse-Guyot E, Druesne-Pecollo N, Durand S, Pujos-Guillot E, Touvier M. Plasma Metabolomic Signatures Associated with Long-term Breast Cancer Risk in the SU.VI.MAX Prospective Cohort. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Aug;28(8):1300-1307. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0154. Epub 2019 Jun 4.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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- 94-706
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