어린이 조기 천식 예방(PEAK)

배경:

천식은 종종 생애 초기에 시작되는 복잡한 질병입니다. 악화는 알레르겐, 호흡기 감염, 환경 담배 연기 및 오염 물질, 약물, 화학 물질, 운동, 찬 공기, 감염 및 천식 치료를 어렵고 때로는 복잡하게 만드는 강한 감정과 같은 여러 요인에 의해 유발될 수 있습니다. 증상(베타-2 아드레날린 작용제, 테오필린, 항콜린제와 같은 기관지확장제)과 근본적인 질병 과정(흡입 및 전신 코르티코스테로이드, 크로몰린 나트륨 및 네도크로밀과 같은 항염증제, 류코트리엔 등)을 치료하기 위해 여러 약물이 종종 필요합니다. 수정자).

천식의 유병률은 모든 연령대에서 증가하고 있지만 특히 18세 미만의 어린이에서 증가하고 있습니다. 1992년에 18세 미만의 자진 천식 유병률은 7.2%로 모든 사람의 5.1%에 비해 높았습니다. 천식의 가장 빠른 증가는 5세 미만 어린이에서 발생했으며 지난 15년 동안 비율이 160% 이상 증가했습니다. 모든 연령대에서 매년 450,000건 이상의 입원, 5,000건의 사망, 1억 일 이상의 활동 제한이 천식으로 인한 것입니다. 그러나 천식의 부담은 어린이에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 예를 들어, 천식 입원율은 0~4세 사이에서 가장 높으며 지난 15년 동안 28% 이상 증가했습니다. 사망률은 15-34세보다 5-12세에서 더 빠르게 증가했으며 질병 코딩의 변화나 천식 인식 개선은 이러한 증가를 완전히 설명하지 못합니다. 어린이의 거의 1/3이 천식으로 인해 체육 및 스포츠 참여를 포함하여 활동을 제한합니다.

천식의 병인 및 병리생리학에 대한 이해가 크게 발전하고 증상을 조절하고 악화를 예방하기 위한 새로운 치료 양식이 개발되었음에도 불구하고 효과적인 치료법은 소아 건강 관리 커뮤니티에서 널리 사용되지 않습니다. 또한, 어린이, 특히 12세 미만의 어린이에 대한 천식 약물의 장기적인 효과 및 부작용은 잘 알려져 있지 않습니다. 질병의 진행, 만성 또는 중증도를 변경하는 데 있어서 천식의 자연 경과에서 다른 연령 및 다른 시점에서 천식 요법의 영향에 대해 많은 것을 배워야 합니다.

천식이 있는 어린이를 위한 새로운 치료법과 기존 치료법을 신속하게 평가하고 그 결과를 의료 전문가, 환자 및 대중에게 전파하는 것이 시급합니다. 소아 천식 임상 연구 네트워크가 임상 연구를 가속화하고 이러한 요구를 충족시키는 몇 가지 이유가 있습니다. 천식의 매우 다양하고 때로는 복잡한 임상 증상은 종종 한 센터에 많은 수의 유사한 환자를 모으는 것을 어렵게 만듭니다. 또한 치료 프로토콜의 균일성은 각 임상 센터에서 필요한 환자 수를 줄일 수 있습니다. 또한 네트워크 메커니즘은 적시에 효율적인 방식으로 여러 가지 새로운 치료 실험을 용이하게 하기 위해 필요한 임상 전문 지식과 관리 자원을 모으는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 결과적으로 의료 전문가에게 연구 결과를 신속하게 보급하는 것을 촉진할 것입니다.

디자인 내러티브:

PEAK(Prevention of Early Asthma in Kids)는 2001년 1월에 모집을 시작했으며 천식이 발병할 위험이 있는 24-48개월 된 어린이에게 흡입 코르티코스테로이드를 투여하는 것이 지속적인 천식 발병을 예방하는지 여부를 평가했습니다. 모든 피험자는 2004년 9월까지 연구 완료와 함께 2001년 12월 이전에 무작위 배정될 것으로 예상되었습니다. 이 연구는 위약에 대한 흡입된 플루티카손의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 비교였습니다. 아이들을 자격을 부여하고 특성화하기 위해 4주간의 런인 기간이 있었습니다. 총 285명의 어린이가 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 하나는 적극적인 치료를 받고, 다른 하나는 위약을 받습니다. 이 연구는 24개월 동안의 지속적인 치료 일정과 주요 결과가 평가되는 1년의 관찰 기간을 기반으로 했습니다. 주요 결과 측정은 천식이 없는 일수였습니다. 이차 결과에는 악화 횟수, 천식 약물 사용 및 폐 기능이 포함되었습니다. 이 연구의 세 가지 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 천식 발병 위험이 높은 4세 이하의 소아에게 시작된 흡입 코르티코스테로이드를 사용한 만성 요법이 4세에서 6세 사이의 중요한 천식 발병을 예방할 수 있는지 평가하고, 2) 위에서 설명한 천식 요법이 폐 기능의 손실과 조기 발병 천식과 관련된 기관지 과민증(BHR)의 발달을 모두 예방할 수 있는지 확인하고, 3) 초기에 흡입 스테로이드의 장기간 사용과 관련될 수 있는 잠재적인 부작용을 평가하기 위해 삶. PEAK 연구 결과는 American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology와 American Thoracic Society의 2005년 연례 회의에서 발표되었습니다. New England Journal of Medicine에 출판을 위해 원고가 제출되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query View Report System)에 입력된 "완료 날짜"에서 얻은 것입니다.