Prévention de l'asthme précoce chez les enfants (PEAK)

ARRIÈRE-PLAN:

L'asthme est une maladie complexe qui commence souvent tôt dans la vie. Les exacerbations peuvent être déclenchées par un certain nombre d'agents tels que les allergènes, les infections respiratoires, la fumée de tabac et les polluants environnementaux, les médicaments, les produits chimiques, l'exercice, l'air froid, les infections et les émotions fortes, ce qui rend le traitement de l'asthme difficile et parfois compliqué. Plusieurs médicaments sont souvent nécessaires pour traiter les symptômes (agents bronchodilatateurs tels que les agonistes bêta-2 adrénergiques, la théophylline et les anticholinergiques), ainsi que le processus pathologique sous-jacent (agents anti-inflammatoires tels que les corticostéroïdes inhalés et systémiques, le cromolyn sodique et le nédocromil ; et les leucotriènes modificateurs).

La prévalence de l'asthme augmente dans tous les groupes d'âge, mais plus particulièrement chez les enfants de moins de 18 ans. En 1992, la prévalence de l'asthme autodéclaré chez les personnes de moins de 18 ans était de 7,2 %, comparativement à 5,1 % chez l'ensemble des personnes. L'augmentation la plus rapide de l'asthme s'est produite chez les enfants de moins de 5 ans, les taux ayant augmenté de plus de 160 % au cours des 15 dernières années. Parmi tous les âges, plus de 450 000 hospitalisations, 5 000 décès et plus de 100 millions de jours d'activité restreinte sont dus à l'asthme chaque année. Pourtant, le fardeau de l'asthme touche de manière disproportionnée les enfants. Par exemple, les taux d'hospitalisation pour asthme sont les plus élevés chez les personnes âgées de 0 à 4 ans et ont augmenté de plus de 28 % au cours des 15 dernières années ; les taux de mortalité ont augmenté plus rapidement chez les 5 à 12 ans que chez les 15 à 34 ans et ni les changements dans le codage des maladies ni l'amélioration de la reconnaissance de l'asthme n'expliquent pleinement ces augmentations. Près d'un tiers des enfants restreignent leurs activités en raison de l'asthme, y compris la participation à l'éducation physique et aux sports.

Malgré des avancées majeures dans la compréhension de l'étiologie et de la physiopathologie de l'asthme et le développement de nouvelles modalités thérapeutiques pour contrôler les symptômes et prévenir les exacerbations, les thérapies efficaces ne sont pas largement utilisées dans la communauté des soins de santé pédiatriques. De plus, les effets à long terme et les effets secondaires des médicaments contre l'asthme chez les enfants, en particulier les enfants de moins de 12 ans, ne sont pas bien compris. Il reste encore beaucoup à apprendre sur l'impact du traitement de l'asthme à différents âges et à différents moments de l'histoire naturelle de l'asthme sur la modification de la progression, de la chronicité ou de la gravité de la maladie.

Il est urgent d'évaluer rapidement les approches thérapeutiques nouvelles et existantes pour les enfants asthmatiques et de diffuser les résultats aux professionnels de la santé, aux patients et au public. Il existe plusieurs raisons pour lesquelles un réseau de recherche clinique sur l'asthme pédiatrique accélérera la recherche clinique et répondra à ce besoin. Les manifestations cliniques très variables et parfois compliquées de l'asthme rendent souvent difficile le regroupement d'un grand nombre de patients comparables dans un même centre. De plus, l'uniformité des protocoles de traitement peut réduire le nombre de patients nécessaires dans chaque centre clinique. En outre, le mécanisme de réseau aidera à mettre en commun l'expertise clinique et les ressources administratives nécessaires pour faciliter la conduite d'essais thérapeutiques multiples et nouveaux de manière rapide et efficace. Ceci, à son tour, favoriserait la diffusion rapide des résultats de la recherche aux professionnels de la santé.

NARRATIF DE CONCEPTION :

La prévention de l'asthme précoce chez les enfants (PEAK) a commencé le recrutement en janvier 2001 et a évalué si l'administration de corticostéroïdes inhalés à des enfants de 24 à 48 mois à risque de développer de l'asthme prévenait le développement d'un asthme persistant. Tous les sujets devaient être randomisés avant décembre 2001 et terminer l'étude en septembre 2004. L'étude consistait en une comparaison parallèle, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, de la fluticasone inhalée à un placebo. Il y avait une période de rodage de quatre semaines pour qualifier et caractériser les enfants. Un total de 285 enfants ont été randomisés dans l'un des deux groupes de traitement ; l'un recevant un traitement actif, l'autre un placebo. L'étude était basée sur un programme de traitement continu pendant une période de vingt-quatre mois, suivi d'une période d'observation d'un an au cours de laquelle les principaux résultats ont été évalués. Le critère de jugement principal était le nombre de jours sans asthme. Les critères de jugement secondaires comprenaient le nombre d'exacerbations, l'utilisation de médicaments contre l'asthme et la fonction pulmonaire. L'étude avait trois objectifs spécifiques : 1) Évaluer si un traitement chronique par des corticostéroïdes inhalés initié chez des enfants de quatre ans ou moins présentant un risque élevé de développer de l'asthme peut prévenir le développement d'un asthme important à l'âge de quatre à six ans, 2) Évaluer déterminer si le traitement de l'asthme tel que décrit ci-dessus peut prévenir à la fois les pertes de la fonction pulmonaire et le développement de l'hyperréactivité bronchique (HRB) associée à l'apparition précoce de l'asthme, et 3) évaluer les effets secondaires potentiels qui peuvent être associés à l'utilisation à long terme de stéroïdes inhalés au début vie. Les résultats de l'étude PEAK ont été présentés lors des réunions annuelles de 2005 de l'American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology et de l'American Thoracic Society. Un manuscrit a été soumis pour publication par le New England Journal of Medicine.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date d'achèvement » saisie dans le système de rapport de vue de requête (QVR).