Profilaktyka wczesnej astmy u dzieci (PEAK)

TŁO:

Astma to złożona choroba, która często rozpoczyna się we wczesnym okresie życia. Zaostrzenia mogą być wywoływane przez wiele czynników, takich jak alergeny, infekcje dróg oddechowych, środowiskowy dym tytoniowy i zanieczyszczenia, leki, chemikalia, ćwiczenia fizyczne, zimne powietrze, infekcje i silne emocje, co utrudnia, a czasem komplikuje leczenie astmy. Do leczenia objawów często wymagane jest stosowanie wielu leków (leki rozszerzające oskrzela, takie jak agoniści beta-2-adrenergiczni, teofilina i leki antycholinergiczne), a także podstawowego procesu chorobowego (środki przeciwzapalne, takie jak wziewne i ogólnoustrojowe kortykosteroidy, kromoglikan sodowy i nedokromil; oraz leukotrien). modyfikatory).

Częstość występowania astmy wzrasta we wszystkich grupach wiekowych, ale najbardziej dotyczy dzieci w wieku poniżej 18 lat. W 1992 roku częstość występowania astmy zgłaszanej przez osoby poniżej 18 roku życia wynosiła 7,2 procent, w porównaniu do 5,1 procent wśród wszystkich osób. Najszybszy wzrost zachorowań na astmę wystąpił u dzieci w wieku poniżej 5 lat, a wskaźniki wzrosły o ponad 160 procent w ciągu ostatnich 15 lat. Wśród wszystkich grup wiekowych każdego roku ponad 450 000 hospitalizacji, 5000 zgonów i ponad 100 milionów dni ograniczonej aktywności jest spowodowanych astmą. Jednak ciężar astmy nieproporcjonalnie dotyka dzieci. Na przykład wskaźniki hospitalizacji z powodu astmy są najwyższe wśród osób w wieku 0-4 lat i wzrosły o ponad 28 procent w ciągu ostatnich 15 lat; śmiertelność wzrastała szybciej wśród osób w wieku od 5 do 12 lat niż wśród osób w wieku od 15 do 34 lat i ani zmiany w kodowaniu chorób, ani poprawa rozpoznawania astmy nie wyjaśniają w pełni tych wzrostów. Blisko jedna trzecia dzieci z powodu astmy ogranicza swoją aktywność, w tym udział w zajęciach wychowania fizycznego i sporcie.

Pomimo znacznych postępów w zrozumieniu etiologii i patofizjologii astmy oraz rozwoju nowych metod terapeutycznych w celu kontrolowania objawów i zapobiegania zaostrzeniom, skuteczne terapie nie są powszechnie stosowane w pediatrycznej opiece zdrowotnej. Ponadto długoterminowe skutki i skutki uboczne leków na astmę u dzieci, zwłaszcza dzieci w wieku poniżej 12 lat, nie są dobrze poznane. Wiele pozostaje do odkrycia na temat wpływu leczenia astmy w różnym wieku iw różnych momentach naturalnej historii astmy na zmianę postępu, przewlekłości lub ciężkości choroby.

Istnieje pilna potrzeba szybkiej oceny nowych i istniejących podejść terapeutycznych dla dzieci chorych na astmę oraz rozpowszechnienia wyników wśród pracowników służby zdrowia, pacjentów i społeczeństwa. Istnieje kilka powodów, dla których sieć badań klinicznych nad astmą dziecięcą przyspieszy badania kliniczne i zaspokoi tę potrzebę. Wysoce zmienne i czasami skomplikowane objawy kliniczne astmy często utrudniają zgromadzenie dużej liczby porównywalnych pacjentów w jednym ośrodku. Ponadto jednolitość protokołów leczenia może zmniejszyć liczbę pacjentów potrzebnych w każdym ośrodku klinicznym. Ponadto mechanizm sieciowy pomoże połączyć niezbędną wiedzę kliniczną i zasoby administracyjne w celu ułatwienia terminowego i skutecznego przeprowadzania wielu nowatorskich prób terapeutycznych. To z kolei sprzyjałoby szybkiemu rozpowszechnianiu wyników badań wśród pracowników służby zdrowia.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Prevention of Early Asthma in Kids (PEAK) rozpoczęło rekrutację w styczniu 2001 roku i oceniało, czy podawanie wziewnych kortykosteroidów dzieciom w wieku 24-48 miesięcy z ryzykiem rozwoju astmy zapobiega rozwojowi astmy przewlekłej. Oczekiwano, że wszyscy uczestnicy zostaną zrandomizowani przed grudniem 2001 r., a badanie zostanie zakończone do września 2004 r. Badanie było podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, równoległym porównaniem wziewnego flutikazonu i placebo. Kwalifikacja i scharakteryzowanie dzieci odbywało się przez cztery tygodnie. Łącznie 285 dzieci przydzielono losowo do jednej z dwóch grup terapeutycznych; jeden otrzymujący aktywne leczenie, drugi placebo. Badanie opierało się na ciągłym schemacie leczenia przez okres dwudziestu czterech miesięcy, po którym następował roczny okres obserwacji, podczas którego oceniano główne wyniki. Pierwszorzędową miarą wyniku była liczba dni wolnych od astmy. Drugorzędowe wyniki obejmowały liczbę zaostrzeń, stosowanie leków na astmę i czynność płuc. Badanie miało trzy szczegółowe cele: 1) Ocena, czy przewlekła terapia wziewnymi kortykosteroidami rozpoczęta u dzieci do czterech lat z wysokim ryzykiem zachorowania na astmę może zapobiec rozwojowi poważnej astmy w wieku od czterech do sześciu lat; ustalić, czy opisane powyżej leczenie astmy może zapobiec zarówno utracie funkcji płuc, jak i rozwojowi nadreaktywności oskrzeli (BHR) związanej z astmą o wczesnym początku oraz 3) ocenić potencjalne skutki uboczne, które mogą być związane z długotrwałym stosowaniem steroidów wziewnych we wczesnym okresie życie. Wyniki badania PEAK zostały zaprezentowane na dorocznych spotkaniach Amerykańskiej Akademii Alergii, Astmy i Immunologii oraz Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej w 2005 roku. Manuskrypt został przesłany do publikacji przez New England Journal of Medicine.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wprowadzonej w Query View Report System (QVR).