A korai asztma megelőzése gyermekeknél (PEAK)

HÁTTÉR:

Az asztma egy összetett betegség, amely gyakran az élet korai szakaszában kezdődik. Az exacerbációt számos ágens kiválthatja, mint például allergének, légúti fertőzések, környezeti dohányfüst és szennyező anyagok, gyógyszerek, vegyszerek, testmozgás, hideg levegő, fertőzések és erős érzelmek, amelyek megnehezítik és néha bonyolulttá teszik az asztma kezelését. Gyakran többféle gyógyszerre van szükség a tünetek (hörgőtágító szerek, például béta-2-adrenerg agonisták, teofillin és antikolinerg szerek), valamint az alapbetegség (gyulladásgátló szerek, például inhalációs és szisztémás kortikoszteroidok, kromolin-nátrium és nedokromil, valamint leukotrién) kezelésére. módosítók).

Az asztma prevalenciája minden korcsoportban növekszik, de leginkább a 18 év alatti gyermekek körében. 1992-ben a 18 év alattiak körében az önbevallású asztma prevalenciája 7,2 százalék volt, szemben az összes személy 5,1 százalékával. Az asztma leggyorsabb növekedése az 5 év alatti gyermekeknél fordult elő, az elmúlt 15 év során az arány több mint 160 százalékkal nőtt. Minden korosztály között évente több mint 450 000 kórházi kezelés, 5 000 haláleset és több mint 100 millió nap korlátozott tevékenység áll az asztma miatt. Mégis, az asztma terhe aránytalanul érinti a gyermekeket. Például az asztmás kórházi kezelések aránya a 0–4 évesek körében a legmagasabb, és az elmúlt 15 évben több mint 28 százalékkal nőtt; a halálozási arány az 5-12 évesek körében gyorsabban nőtt, mint a 15-34 évesek körében, és sem a betegség kódolásában bekövetkezett változások, sem az asztma jobb felismerése nem magyarázza teljes mértékben ezeket a növekedéseket. A gyerekek közel egyharmada korlátozza tevékenységét az asztma miatt, beleértve a testnevelésben és a sportban való részvételt.

Az asztma etiológiájának és patofiziológiájának megértésében elért jelentős előrelépések, valamint a tünetek szabályozására és a súlyosbodások megelőzésére szolgáló új terápiás módszerek kifejlesztése ellenére a hatékony terápiákat nem alkalmazzák széles körben a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi közösségben. Továbbá az asztma elleni gyógyszerek hosszú távú hatásai és mellékhatásai gyermekeknél, különösen a 12 év alatti gyermekeknél, nem teljesen ismertek. Sokat kell még tanulni arról, hogy az asztmaterápia különböző életkorokban és az asztma természetrajzának különböző pontjain milyen hatással van a betegség progressziójára, krónikusságára vagy súlyosságára.

Sürgősen szükség van az asztmás gyermekek új és meglévő terápiás megközelítéseinek gyors értékelésére, és az eredmények terjesztésére az egészségügyi szakemberek, a betegek és a nyilvánosság számára. Számos oka van annak, hogy a gyermekgyógyászati ​​asztma klinikai kutatóhálózata felgyorsítja a klinikai kutatást és megfelel ennek az igénynek. Az asztma rendkívül változatos és néha bonyolult klinikai megnyilvánulásai gyakran megnehezítik nagyszámú összehasonlítható beteg felhalmozását egy központban. Ezenkívül a kezelési protokollok egységessége csökkentheti az egyes klinikai központokban szükséges betegek számát. A hálózati mechanizmus emellett segít összevonni a szükséges klinikai szakértelmet és adminisztratív erőforrásokat, hogy elősegítse a többszörös és újszerű terápiás vizsgálatok időben történő és hatékony lefolytatását. Ez pedig elősegítené a kutatási eredmények gyors terjesztését az egészségügyi szakemberek körében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A Prevention of Early Asthma in Kids (PEAK) 2001 januárjában kezdte meg a toborzást, és felmérte, hogy az inhalációs kortikoszteroidok 24-48 hónapos, az asztma kialakulásának kockázatával küzdő gyermekeknek történő beadása megelőzte-e a tartós asztma kialakulását. Az összes alanyot 2001 decembere előtt véletlenszerűen kellett besorolni, és a vizsgálatot 2004 szeptemberéig kellett befejezni. A vizsgálat az inhalált flutikazon és a placebo kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos összehasonlítása volt. Négy hetes bejáratási időszak állt rendelkezésre a gyermekek minősítésére és jellemzésére. Összesen 285 gyermeket randomizáltak két kezelési csoport egyikébe; az egyik aktív kezelést, a másik placebót kapott. A vizsgálat egy huszonnégy hónapos folyamatos kezelési ütemezésen alapult, amelyet egy éves megfigyelési időszak követett, amely során értékelték a főbb eredményeket. Az elsődleges eredménymérő az asztmamentes napok száma volt. A másodlagos kimenetelek közé tartozott az exacerbációk száma, az asztma elleni gyógyszerek alkalmazása és a tüdőfunkció. A vizsgálatnak három konkrét célja volt: 1) Annak felmérése, hogy a négy éves vagy annál fiatalabb, az asztma kialakulásának magas kockázatának kitett gyermekeknél elkezdett krónikus terápia inhalációs kortikoszteroidokkal megelőzheti-e a jelentős asztma kialakulását négy-hat éves korban, 2) annak meghatározása, hogy a fent leírt asztmaterápia megelőzheti-e mind a tüdőfunkció csökkenését, mind a bronchiális túlérzékenység (BHR) kialakulását, amely a korai asztmával kapcsolatos élet. A PEAK tanulmányi eredményeit az Amerikai Allergia, Asztma és Immunológiai Akadémia és az American Thoracic Society 2005-ös éves ülésein mutatták be. Egy kéziratot a New England Journal of Medicine közzétettek.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Query View Report System (QVR) rendszerbe beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.