Prävention von frühem Asthma bei Kindern (PEAK)

HINTERGRUND:

Asthma ist eine komplexe Krankheit, die oft früh im Leben beginnt. Exazerbationen können durch eine Reihe von Faktoren wie Allergene, Atemwegsinfektionen, Tabakrauch und Schadstoffe in der Umgebung, Medikamente, Chemikalien, Bewegung, kalte Luft, Infektionen und starke Emotionen ausgelöst werden, was die Asthmatherapie schwierig und manchmal kompliziert macht. Häufig sind mehrere Medikamente erforderlich, um die Symptome (bronchodilatatorische Wirkstoffe wie Beta-2-adrenerge Agonisten, Theophyllin und Anticholinergika) sowie den zugrunde liegenden Krankheitsprozess (entzündungshemmende Wirkstoffe wie inhalative und systemische Kortikosteroide, Cromolyn-Natrium und Nedocromil sowie Leukotrien) zu behandeln Modifikatoren).

Die Prävalenz von Asthma nimmt in allen Altersgruppen zu, besonders aber bei Kindern unter 18 Jahren. 1992 betrug die Prävalenz von selbstberichtetem Asthma bei Personen unter 18 Jahren 7,2 Prozent, verglichen mit 5,1 Prozent bei allen Personen. Der schnellste Anstieg von Asthma ist bei Kindern unter 5 Jahren aufgetreten, wobei die Raten in den letzten 15 Jahren um über 160 Prozent gestiegen sind. In allen Altersgruppen sind jedes Jahr über 450.000 Krankenhauseinweisungen, 5.000 Todesfälle und mehr als 100 Millionen Tage mit eingeschränkter Aktivität auf Asthma zurückzuführen. Dennoch betrifft die Belastung durch Asthma überproportional Kinder. Zum Beispiel sind die Hospitalisierungsraten bei Asthma am höchsten bei Personen im Alter von 0 bis 4 Jahren und sind in den letzten 15 Jahren um über 28 Prozent gestiegen; Die Sterblichkeitsraten stiegen bei den 5- bis 12-Jährigen schneller als bei den 15- bis 34-Jährigen, und weder Änderungen in der Krankheitskodierung noch eine verbesserte Erkennung von Asthma erklären diesen Anstieg vollständig. Fast ein Drittel der Kinder schränken ihre Aktivitäten aufgrund von Asthma ein, einschließlich der Teilnahme an Sportunterricht und Sport.

Trotz großer Fortschritte beim Verständnis der Ätiologie und Pathophysiologie von Asthma und der Entwicklung neuer therapeutischer Modalitäten zur Kontrolle der Symptome und zur Verhinderung von Exazerbationen werden wirksame Therapien in der pädiatrischen Gesundheitsversorgung nicht weit verbreitet. Darüber hinaus sind die Langzeitwirkungen und Nebenwirkungen von Asthmamedikamenten bei Kindern, insbesondere Kindern unter 12 Jahren, nicht gut verstanden. Es bleibt noch viel zu lernen über den Einfluss einer Asthmatherapie in verschiedenen Altersstufen und zu verschiedenen Zeitpunkten im natürlichen Verlauf des Asthmas bei der Veränderung des Fortschreitens, der Chronifizierung oder der Schwere der Erkrankung.

Neue und bestehende Therapieansätze für Kinder mit Asthma müssen dringend evaluiert und die Ergebnisse an medizinische Fachkräfte, Patienten und die Öffentlichkeit weitergegeben werden. Es gibt mehrere Gründe, warum ein klinisches Forschungsnetzwerk für pädiatrisches Asthma die klinische Forschung beschleunigen und diesen Bedarf decken wird. Die sehr variablen und teilweise komplizierten klinischen Manifestationen von Asthma machen es oft schwierig, eine große Zahl vergleichbarer Patienten in einem Zentrum zu kumulieren. Darüber hinaus kann die Einheitlichkeit der Behandlungsprotokolle die Anzahl der Patienten reduzieren, die in jedem klinischen Zentrum benötigt werden. Außerdem wird der Netzwerkmechanismus dazu beitragen, das notwendige klinische Fachwissen und die administrativen Ressourcen zu bündeln, um die zeitnahe und effiziente Durchführung mehrerer und neuartiger therapeutischer Studien zu erleichtern. Dies wiederum würde die rasche Verbreitung von Forschungsergebnissen an Angehörige der Gesundheitsberufe fördern.

DESIGN-NARRATIVE:

Prevention of Early Asthma in Kids (PEAK) begann im Januar 2001 mit der Rekrutierung und untersuchte, ob die Verabreichung von inhalativen Kortikosteroiden an 24-48 Monate alte Kinder mit Asthmarisiko die Entwicklung von persistierendem Asthma verhinderte. Es wurde erwartet, dass alle Probanden vor Dezember 2001 randomisiert wurden und die Studie bis September 2004 abgeschlossen war. Die Studie war ein doppelblinder, randomisierter, placebokontrollierter Parallelvergleich von inhaliertem Fluticason mit Placebo. Es gab eine vierwöchige Einlaufphase, um Kinder zu qualifizieren und zu charakterisieren. Insgesamt 285 Kinder wurden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt; einer erhält eine aktive Behandlung, der andere Placebo. Die Studie basierte auf einem kontinuierlichen Behandlungsplan über einen Zeitraum von 24 Monaten, gefolgt von einem Beobachtungszeitraum von einem Jahr, in dem die wichtigsten Ergebnisse bewertet wurden. Der primäre Endpunkt war die Anzahl der asthmafreien Tage. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Anzahl der Exazerbationen, die Einnahme von Asthmamedikamenten und die Lungenfunktion. Es gab drei spezifische Ziele der Studie: 1) zu beurteilen, ob eine chronische Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden, die bei Kindern im Alter von höchstens vier Jahren mit einem hohen Asthmarisiko begonnen wird, die Entwicklung von schwerem Asthma im Alter von vier bis sechs Jahren verhindern kann, 2) zu zu bestimmen, ob eine Asthmatherapie wie oben beschrieben sowohl Lungenfunktionsverluste als auch die Entwicklung einer bronchialen Hyperreagibilität (BHR) im Zusammenhang mit früh einsetzendem Asthma verhindern kann, und 3) um mögliche Nebenwirkungen zu bewerten, die mit der langfristigen Anwendung von inhalativen Steroiden im Frühstadium verbunden sein können Leben. Die Ergebnisse der PEAK-Studie wurden auf den Jahrestagungen 2005 der American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology und der American Thoracic Society vorgestellt. Ein Manuskript wurde zur Veröffentlichung beim New England Journal of Medicine eingereicht.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem im Query View Report System (QVR) eingegebenen „Abschlussdatum“ erhalten.