Förebyggande av tidig astma hos barn (PEAK)

BAKGRUND:

Astma är en komplex sjukdom som ofta börjar tidigt i livet. Exacerbationer kan utlösas av ett antal agens som allergener, luftvägsinfektioner, miljötobaksrök och föroreningar, droger, kemikalier, träning, kall luft, infektioner och starka känslor som gör astmabehandlingen svår och ibland komplicerad. Flera mediciner krävs ofta för att behandla symtom (bronkdilaterande medel som beta-2 adrenerga agonister, teofyllin och antikolinergika), såväl som den underliggande sjukdomsprocessen (antiinflammatoriska medel som inhalerade och systemiska kortikosteroider, kromolynnatrium och nedokromil; och leukotrien) modifierare).

Prevalensen av astma ökar i alla åldersgrupper, men framför allt hos barn under 18 år. År 1992 var förekomsten av självrapporterad astma bland personer under 18 år 7,2 procent, jämfört med 5,1 procent bland alla personer. Den snabbaste ökningen av astma har inträffat hos barn under 5 år, med en ökning med över 160 procent under de senaste 15 åren. Bland alla åldrar beror över 450 000 sjukhusinläggningar, 5 000 dödsfall och mer än 100 miljoner dagar av begränsad aktivitet på astma varje år. Ändå drabbar astmabördan barn oproportionerligt mycket. Till exempel är astmainläggningar högst bland personer i åldern 0-4 år och har ökat med över 28 procent under de senaste 15 åren; dödligheten ökade snabbare bland de i åldern 5 till 12 år än bland de i åldern 15-34 år och varken förändringar i sjukdomskodning eller förbättrad igenkänning av astma förklarar dessa ökningar fullt ut. Nästan en tredjedel av barnen begränsar sina aktiviteter på grund av astma, inklusive deltagande i fysisk träning och idrott.

Trots stora framsteg när det gäller att förstå astmas etiologi och patofysiologi och utvecklingen av nya terapeutiska metoder för att kontrollera symtom och förhindra exacerbationer, används effektiva terapier inte i stor utsträckning inom den pediatriska hälsovården. Vidare är de långsiktiga effekterna och biverkningarna av astmamediciner hos barn, särskilt barn under 12 år, inte väl förstått. Mycket återstår att lära om effekten av astmaterapi vid olika åldrar och vid olika punkter i astmans naturliga historia när det gäller att förändra sjukdomens progression, kroniska karaktär eller svårighetsgrad.

Det finns ett akut behov av att snabbt utvärdera nya och befintliga behandlingsmetoder för barn med astma, och att sprida resultaten till vårdpersonal, patienter och allmänheten. Det finns flera anledningar till varför ett kliniskt forskningsnätverk för pediatrisk astma kommer att påskynda klinisk forskning och möta detta behov. De mycket varierande och ibland komplicerade kliniska manifestationerna av astma gör det ofta svårt att samla ett stort antal jämförbara patienter på ett center. Vidare kan enhetlighet i behandlingsprotokoll minska antalet patienter som behövs vid varje kliniskt centrum. Nätverksmekanismen kommer också att hjälpa till att samla den nödvändiga kliniska expertis och administrativa resurser för att underlätta genomförandet av flera och nya terapeutiska prövningar på ett snabbt och effektivt sätt. Detta skulle i sin tur främja snabb spridning av forskningsresultat till vårdpersonal.

DESIGNBERÄTTELSE:

Prevention of Early Asthma in Kids (PEAK) började rekryteras i januari 2001 och utvärderade om administrering av inhalerade kortikosteroider till 24-48 månader gamla barn med risk att utveckla astma förhindrade utvecklingen av ihållande astma. Alla försökspersoner förväntades randomiseras före december 2001 med studien avslutad i september 2004. Studien var en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell jämförelse av inhalerat flutikason med placebo. Det var en fyra veckors inkörningsperiod för att kvalificera och karakterisera barn. Totalt 285 barn randomiserades till en av två behandlingsgrupper; en får aktiv behandling, den andra placebo. Studien baserades på ett kontinuerligt behandlingsschema under en period av tjugofyra månader, följt av en observationsperiod på ett år under vilken de huvudsakliga resultaten bedömdes. Det primära utfallsmåttet var antalet astmafria dagar. Sekundära utfall inkluderade antal exacerbationer, användning av astmamediciner och lungfunktion. Det fanns tre specifika syften med studien: 1) Att bedöma om kronisk behandling med inhalerade kortikosteroider initierad hos barn fyra år eller mindre med hög risk att utveckla astma kan förhindra utvecklingen av signifikant astma vid fyra till sex års ålder, 2) För att avgöra om astmaterapi enligt beskrivningen ovan kan förhindra både förlust av lungfunktion och utveckling av bronkial hyperresponsivitet (BHR) i samband med tidig astma, och 3) Att bedöma potentiella biverkningar som kan vara associerade med långvarig användning av inhalerade steroider tidigt liv. PEAK studieresultat presenterades vid 2005 års årliga möten för American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology och American Thoracic Society. Ett manuskript har lämnats in för publicering av New England Journal of Medicine.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Färdigdatum" som angavs i Query View Report System (QVR).