Forebyggelse af tidlig astma hos børn (PEAK)

BAGGRUND:

Astma er en kompleks sygdom, der ofte starter tidligt i livet. Eksacerbationer kan udløses af en række stoffer såsom allergener, luftvejsinfektioner, miljømæssig tobaksrøg og forurenende stoffer, stoffer, kemikalier, motion, kold luft, infektioner og stærke følelser, hvilket gør astmabehandling vanskelig og nogle gange kompliceret. Der kræves ofte flere lægemidler til behandling af symptomer (bronkodilatatorer såsom beta-2 adrenerge agonister, theophyllin og antikolinergika), såvel som den underliggende sygdomsproces (anti-inflammatoriske midler såsom inhalerede og systemiske kortikosteroider, cromolynnatrium og nedocromil; og leukotrien modifikatorer).

Forekomsten af ​​astma er stigende i alle aldersgrupper, men især hos børn under 18 år. I 1992 var prævalensen af ​​selvrapporteret astma blandt personer under 18 år 7,2 procent, sammenlignet med 5,1 procent blandt alle personer. Den hurtigste stigning i astma har fundet sted hos børn under 5 år, med en stigning på over 160 procent i løbet af de sidste 15 år. Blandt alle aldre skyldes over 450.000 indlæggelser, 5.000 dødsfald og mere end 100 millioner dage med begrænset aktivitet hvert år astma. Alligevel påvirker byrden af ​​astma børn uforholdsmæssigt. For eksempel er astmaindlæggelsesraterne højest blandt personer i alderen 0-4 år og er steget med over 28 procent i de sidste 15 år; dødeligheden steg hurtigere blandt dem i alderen 5 til 12 år end blandt dem i alderen 15-34 år, og hverken ændringer i sygdomskodning eller forbedret anerkendelse af astma forklarer disse stigninger fuldt ud. Næsten en tredjedel af børn begrænser deres aktiviteter på grund af astma, herunder deltagelse i idræt og sport.

På trods af store fremskridt i forståelsen af ​​astmas ætiologi og patofysiologi og udviklingen af ​​nye terapeutiske modaliteter til at kontrollere symptomer og forhindre eksacerbationer, er effektive terapier ikke udbredt i det pædiatriske sundhedsvæsen. Yderligere er de langsigtede virkninger og bivirkninger af astmamedicin hos børn, især børn under 12 år, ikke godt forstået. Der er stadig meget at lære om virkningen af ​​astmaterapi i forskellige aldre og på forskellige punkter i astmaens naturlige historie med hensyn til at ændre sygdommens progression, kronicitet eller sværhedsgrad.

Der er et presserende behov for hurtigt at evaluere nye og eksisterende terapeutiske tilgange til børn med astma og for at formidle resultaterne til sundhedspersonale, patienter og offentligheden. Der er flere grunde til, at et klinisk forskningsnetværk for pædiatrisk astma vil fremskynde den kliniske forskning og opfylde dette behov. De meget varierende og til tider komplicerede kliniske manifestationer af astma gør det ofte vanskeligt at samle et stort antal sammenlignelige patienter i ét center. Yderligere kan ensartethed i behandlingsprotokoller reducere antallet af patienter, der er nødvendige på hvert klinisk center. Desuden vil netværksmekanismen hjælpe med at samle den nødvendige kliniske ekspertise og administrative ressourcer for at lette gennemførelsen af ​​flere og nye terapeutiske forsøg på en rettidig og effektiv måde. Dette vil igen fremme hurtig formidling af forskningsresultater til sundhedspersonale.

DESIGN FORTÆLLING:

Forebyggelse af tidlig astma hos børn (PEAK) begyndte at rekruttere i januar 2001 og evaluerede, om administration af inhalerede kortikosteroider til 24-48 måneder gamle børn med risiko for at udvikle astma forhindrede udviklingen af ​​vedvarende astma. Alle forsøgspersoner forventedes at blive randomiseret før december 2001 med studieafslutning i september 2004. Undersøgelsen var en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel sammenligning af inhaleret fluticason med placebo. Der var en fire ugers indkøringsperiode til at kvalificere og karakterisere børn. I alt 285 børn blev randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper; den ene modtager aktiv behandling, den anden placebo. Undersøgelsen var baseret på en kontinuerlig behandlingsplan i en periode på fireogtyve måneder efterfulgt af en observationsperiode på et år, hvor de vigtigste resultater blev vurderet. Det primære resultatmål var antallet af astmafrie dage. Sekundære resultater omfattede antallet af eksacerbationer, brug af astmamedicin og lungefunktion. Der var tre specifikke formål med undersøgelsen: 1) At vurdere, om kronisk behandling med inhalerede kortikosteroider påbegyndt hos børn på fire år eller derunder med høj risiko for at udvikle astma kan forhindre udviklingen af ​​signifikant astma i alderen fire til seks år, 2) For at afgøre, om astmabehandling som beskrevet ovenfor kan forhindre både tab af lungefunktion og udvikling af bronkial hyperreaktivitet (BHR) forbundet med astma med tidlig indtræden, og 3) at vurdere potentielle bivirkninger, der kan være forbundet med langvarig brug af inhalerede steroider tidligt liv. PEAK undersøgelsesresultater blev præsenteret på de årlige møder i 2005 i American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology og American Thoracic Society. Et manuskript er blevet indsendt til offentliggørelse af New England Journal of Medicine.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet i Query View Report System (QVR).