子供の早期喘息の予防 (PEAK)

バックグラウンド：

喘息は、人生の早い段階で発症することが多い複雑な疾患です。 増悪は、アレルゲン、呼吸器感染症、環境タバコの煙や汚染物質、薬物、化学物質、運動、冷たい空気、感染症、強い感情など、喘息治療を困難にし、時には複雑にする多くの要因によって引き起こされる可能性があります. 多くの場合、症状 (ベータ 2 アドレナリン作動薬、テオフィリン、抗コリン薬などの気管支拡張薬) を治療するために、複数の薬剤が必要になります。修飾子)。

喘息の有病率はすべての年齢層で増加していますが、特に 18 歳未満の子供で最も顕著です。 1992 年には、18 歳未満の人の自己申告による喘息の有病率は、全人の 5.1% と比較して 7.2% でした。 喘息が最も急速に増加したのは 5 歳未満の子供で、その割合は過去 15 年間で 160% 以上増加しています。 すべての年齢層で、毎年 45 万人以上が喘息のために入院し、5,000 人が死亡し、1 億日以上の活動が制限されています。 しかし、喘息の負担は子供に不釣り合いに大きく影響します。 たとえば、喘息の入院率は 0 ～ 4 歳の人が最も高く、過去 15 年間で 28% 以上増加しています。死亡率は 15 歳から 34 歳よりも 5 歳から 12 歳のほうが速く上昇し、疾患コーディングの変化も喘息の認識の改善もこれらの増加を完全には説明していません。 子供の約 3 分の 1 は、喘息のために体育やスポーツへの参加を含む活動を制限しています。

喘息の病因と病態生理学の理解が大きく進歩し、症状をコントロールして増悪を予防する新しい治療法が開発されているにもかかわらず、効果的な治療法が小児科のヘルスケア コミュニティで広く使用されているわけではありません。 さらに、小児、特に 12 歳未満の小児における喘息薬の長期的な影響と副作用はよくわかっていません。 疾患の進行、慢性化、または重症度の変化における、さまざまな年齢および喘息の自然史のさまざまな時点での喘息治療の影響については、まだ多くのことを学ぶ必要があります。

喘息の子供に対する新規および既存の治療アプローチを迅速に評価し、その結果を医療専門家、患者、および一般の人々に広める緊急の必要性があります。 小児喘息の臨床研究ネットワークが臨床研究を加速し、このニーズを満たす理由はいくつかあります。 喘息の非常に多様で、時には複雑な臨床症状は、多くの場合、1 つのセンターに多数の同等の患者を集めることを困難にします。 さらに、治療プロトコルの統一により、各臨床センターで必要な患者数が減少する可能性があります。 また、ネットワークメカニズムは、必要な臨床専門知識と管理リソースをプールして、複数の新しい治療試験をタイムリーかつ効率的に実施するのに役立ちます。 これにより、医療専門家への研究結果の迅速な普及が促進されます。

デザインの物語:

子供の早期喘息予防 (PEAK) は 2001 年 1 月に募集を開始し、喘息を発症するリスクがある生後 24 ～ 48 か月の子供に吸入コルチコステロイドを投与することで持続性喘息の発症が予防されるかどうかを評価しました。 すべての被験者は、2001 年 12 月までに無作為化され、2004 年 9 月までに研究が完了すると予想されていました。 この研究は、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、吸入フルチカゾンとプラセボの並行比較でした。 子供たちを資格認定し、特徴付けるために、4週間の慣らし期間がありました。 合計 285 人の子供が 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられました。 1 つは積極的な治療を受け、もう 1 つはプラセボです。 この研究は、24 か月間の継続的な治療スケジュールに基づいており、その後 1 年間の観察期間が続き、その間に主な転帰が評価されました。 主要評価項目は、喘息のない日数でした。 副次評価項目には、増悪の回数、喘息薬の使用、および肺機能が含まれていました。 この研究には 3 つの具体的な目的がありました。上記の喘息治療が肺機能の喪失と早期発症喘息に関連する気管支過敏症（BHR）の発症の両方を予防できるかどうかを判断すること、および 3）初期の吸入ステロイドの長期使用に関連する可能性のある副作用を評価すること人生。 PEAK 試験の結果は、米国アレルギー、喘息、免疫学会および米国胸部学会の 2005 年年次総会で発表されました。 ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンによる出版のために原稿が提出されました。

この記録に記載されている試験完了日は、Query View Report System (QVR) に入力された「完了日」から得られたものです。