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Small Dense LDL에 대한 Atorvastatin 대 Probucol의 효과

2007년 5월 8일 업데이트: Yokohama City University Medical Center

비당뇨병성 신병증을 동반한 고지혈증 환자에서 Atorvastatin과 Probucol이 저밀도 지단백 아형 분포와 신기능에 미치는 영향

작고 조밀한 저밀도 지단백질(LDL)은 산화적으로 변형된 LDL 형태로의 전환을 통해 사구체 손상을 일으키는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 비당뇨병성 신병증이 있는 고지혈증 환자에서 LDL 입자 크기와 신장 보호 작용에 대한 항지질혈증제의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 30명의 환자(요로 알부민 배설 0.3-2.0 g/일 및 크레아티닌 청소율 > 30 ml/min/1.73 m2 또는 혈청 크레아티닌 농도 < 2 mg/L). 지질 매개변수, 평균 LDL 입자 직경, 크레아티닌 청소율 및 소변 알부민 대 크레아티닌 배설 비율을 치료 기간 전 및 치료 기간 중에 측정합니다. 첫째, atorvastatin과 probucol이 혈중 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤 농도를 유의하게 감소시키는지, 둘째, atorvastatin과 probucol이 LDL 입자 크기를 유의하게 증가시키는지, 셋째, 소변 알부민/크레아티닌 배설 비율과 크레아티닌 청소율에 유의한 차이가 있는지를 평가할 것이다. 치료 중 두 그룹 모두에서 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Center Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비당뇨성 신증을 동반한 고지혈증 환자

제외 기준:

  • 내분비, 혈액 또는 간 질환
  • 뇌경색 또는 출혈
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 최근 6개월 이내에 발생한 심근경색
  • 불안정 협심증
  • 당뇨병성 신증
  • 비정상적인 갑상선 기능
  • 스테로이드나 면역억제제 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 콜레스테롤 농도의 정상화
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신증에 대한 임상 시험

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