Effekter af atorvastatin versus probucol på lille tæt LDL
8. maj 2007 opdateret af: Yokohama City University Medical Center
Virkninger af atorvastatin versus probucol på lavdensitetslipoproteinsubtypefordeling og nyrefunktion hos hyperlipidæmiske patienter med ikke-diabetisk nefropati
Lille tæt lavdensitetslipoprotein (LDL) spiller en vigtig rolle i at forårsage glomerulær skade gennem omdannelse til en oxidativt modificeret form af LDL.
Men få undersøgelser evaluerede virkningerne af antilipidæmiske midler på LDL-partikelstørrelsen og genbeskyttende virkninger hos hyperlipidæmiske patienter med ikke-diabetisk nefropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret crossover-forsøg, der sammenligner effekten af atorvastatin (10 mg/dag) og probucol (500 mg/dag) i 24 uger hos 30 patienter (urinalbuminudskillelse 0,3-2,0
g/dag, og kreatininclearance > 30 ml/min/1,73
m2 eller serumkreatininkoncentration < 2 mg/L).
Lipidparametre, middel LDL-partikeldiameter, kreatininclearance og urinalbumin til kreatinin-udskillelsesforhold måles før og under behandlingsperioder.
Det vil blive evalueret, for det første, om atorvastatin og probucol signifikant reducerer serum total kolesterol og LDL kolesterol koncentrationer, for det andet, om atorvastatin og probucol signifikant øger LDL partikelstørrelsen, for det tredje, om signifikante forskelle i urin albumin/kreatinin udskillelsesforhold og kreatinin clearance observeres i begge grupper under behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Center Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyperlipidæmiske patienter med ikke-diabetisk nefropati
Ekskluderingskriterier:
- Endokrinologisk, hæmatologisk eller hepatisk sygdom
- Cerebralt infarkt eller blødning
- Homozygot familiær hyperkolesterolæmi
- Ukontrolleret hypertension
- Myokardieinfarkt forekommende inden for de foregående 6 måneder
- Ustabil angina
- Diabetisk nefropati
- Unormal skjoldbruskkirtelfunktion
- Modtagelse af steroider eller immunsuppressive midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Normalisering af serumkolesterolkoncentrationer
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2006
Først opslået (Skøn)
12. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Nyresygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Beskyttelsesagenter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Antioxidanter
- Atorvastatin
- Probucol
Andre undersøgelses-id-numre
- 7332-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nefropati
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)