Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Atorvastatin Versus Probucol på Small Dense LDL

8 maj 2007 uppdaterad av: Yokohama City University Medical Center

Effekter av atorvastatin kontra probukol på lågdensitetslipoproteinsubtypdistribution och njurfunktion hos hyperlipidemiska patienter med icke-diabetisk nefropati

Små täta lågdensitetslipoproteiner (LDL) spelar en viktig roll för att orsaka glomerulär skada genom omvandling till en oxidativt modifierad form av LDL. Men få studier utvärderade effekterna av antilipidemiska medel på LDL-partikelstorleken och renoskyddande verkan hos hyperlipidemiska patienter med icke-diabetisk nefropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad crossover-studie som jämför effekten av atorvastatin (10 mg/dag) och probukol (500 mg/dag) under 24 veckor hos 30 patienter (urinalbuminutsöndring 0,3-2,0 g/dag och kreatininclearance > 30 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatininkoncentration < 2 mg/L). Lipidparametrar, genomsnittlig LDL-partikeldiameter, kreatininclearance och urinalbumin till kreatinin-utsöndringsförhållande mäts före och under behandlingsperioder. Det kommer att utvärderas att, för det första, om atorvastatin och probukol signifikant minskar totalkolesterol- och LDL-kolesterolkoncentrationerna i serum, för det andra, om atorvastatin och probukol signifikant ökar LDL-partikelstorleken, för det tredje om signifikanta skillnader i urinalbumin/kreatinin-utsöndring och kreatininclearance observeras i båda grupperna under behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Center Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hyperlipidemiska patienter med icke-diabetisk nefropati

Exklusions kriterier:

  • Endokrinologisk, hematologisk eller leversjukdom
  • Cerebral infarkt eller blödning
  • Homozygot familjär hyperkolesterolemi
  • Okontrollerad hypertoni
  • Hjärtinfarkt som inträffat under de senaste 6 månaderna
  • Instabil angina
  • Diabetisk nefropati
  • Onormal sköldkörtelfunktion
  • Får steroider eller immunsuppressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Normalisering av serumkolesterolkoncentrationer
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7332-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk nefropati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera