- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00276822
유방암 환자와의 의사소통 개선
2012년 6월 8일 업데이트: Northwestern University
암 환자를 위한 배려하는 의사소통 촉진: 유방암 사례
근거: 환자의 건강 커뮤니케이션 요구에 기반한 교육 프로그램은 환자의 전반적인 의료 경험과 통제력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 환자 교육 프로그램을 개발하기 위해 유방암 환자의 건강 커뮤니케이션 요구를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 유방암 환자(뿐만 아니라 가족, 간병인 및 의료 팀)를 인터뷰하고 초기 진단부터 초기 진단까지 치료 궤적 전반에 걸쳐 환자와 종양 전문의 간의 상호 작용을 관찰하여 치료 첫 6개월 동안 환자의 건강 커뮤니케이션 요구 사항을 결정합니다. 치료 과정.
- 유방암 환자(및 그 가족, 간병인 및 의료 팀)를 인터뷰하고 혈액 종양 클리닉에서 환자와 종양 전문의 간의 상호 작용을 관찰하여 뼈 전이 시점에서 환자의 건강 커뮤니케이션 요구 사항을 결정합니다.
- 환자 교육 프로그램을 개발하여 암 치료의 필수 요소에 대한 정보를 명확하고 일관된 방식으로 전달하여 임상의가 질문에 답하고 상담에 참여하며 감정적 문제에 대응하는 데 더 집중할 수 있도록 함으로써 환자의 건강 커뮤니케이션 요구를 충족하도록 돕습니다.
- 질문을 하고 증상 조절(예: 통증, 불안, 우울증)에 대한 우려와 요구를 표현하기 위한 효과적인 전략을 모델링하는 환자 교육 프로그램을 만듭니다.
- 제공자가 식별한 여성과 함께 환자 내러티브 비디오를 개발하여 의료 팀 구성원에게 환자의 경험과 공식적인 의료 환경 외부에서 발생하는 문제를 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.
- 파일럿 테스트를 실시하여 환자 교육 프로그램이 지식, 만족, 불안, 우울증, 통증 및 자가 보고 건강뿐만 아니라 환자의 치료 경험, 통제감, 배려하는 의사소통에 대한 인식에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
- 환자 설명 비디오에 대한 환자 및 가족의 반응과 환자 설명 비디오 및 환자 교육 프로그램에 대한 의료 팀의 반응을 결정합니다.
개요: 이것은 파일럿, 다기관 연구입니다.
환자와 종양 전문의 및 의료 팀 간의 방문이 비디오로 녹화됩니다. 그런 다음 환자, 가족, 간병인 및 의료 팀 구성원은 10분간 인터뷰를 진행합니다. 이후 환자는 6개월 동안 2주에 한 번씩 5분간의 후속 인터뷰를 받습니다. 일부 환자는 일회성 그룹 토론에 참여할 수 있습니다.
예상되는 누적: 총 120명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 유방암 진단
환자 특성:
- 환자: 30~80세
- 가족구성원 : 20~80세
- 의료 팀원: 20~80세
- 영어에 능통해야 함
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 교육 프로그램이 환자 경험에 미치는 영향
기간: 기준선 및 2개월 추적
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기준선 및 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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