- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00276822
Kommunikoinnin parantaminen rintasyöpäpotilaiden kanssa
Syöpää sairastavien ihmisten hoitoviestinnän helpottaminen: rintasyövän tapaus
PERUSTELUT: Potilaan terveysviestintätarpeisiin perustuva koulutusohjelma voi parantaa potilaiden yleistä terveydenhuoltokokemusta ja hallinnan tunnetta.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii rintasyöpäpotilaiden terveysviestintätarpeita potilaskoulutusohjelmien kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä potilaiden terveysviestintätarpeet ensimmäisten kuuden hoitokuukauden aikana haastattelemalla rintasyöpäpotilaita (sekä heidän perheitään, hoitajiaan ja terveydenhuoltotiimejä) ja tarkkailemalla potilaiden ja onkologien välistä vuorovaikutusta hoidon aikana alkuperäisestä diagnoosista alkuvaiheeseen. hoitokurssi.
- Selvitä potilaiden terveysviestintätarpeet luumetastaasien kohdalla haastattelemalla rintasyöpäpotilaita (sekä heidän perheitään, hoitajiaan ja terveydenhuoltotiimejä) ja tarkkailemalla potilaiden ja onkologien välistä vuorovaikutusta hematologia-onkologian klinikalla.
- Kehitetään potilaiden koulutusohjelmia, jotka auttavat vastaamaan potilaiden terveysviestintätarpeisiin välittämällä tietoa syövänhoidon keskeisistä osista selkeällä ja johdonmukaisella tavalla, jolloin lääkärit voivat keskittyä enemmän kysymyksiin vastaamiseen, neuvontaan ja emotionaalisiin ongelmiin vastaamiseen.
- Luo potilaskoulutusohjelma, joka mallintaa tehokkaita strategioita kysymysten esittämiseen ja huolenaiheiden ja tarpeiden ilmaisemiseen oireiden hallinnassa (eli kipu, ahdistus, masennus).
- Kehittää potilaiden kerrontavideoita, joissa palveluntarjoajansa tunnistaa naisia, jotta terveydenhuoltotiimin jäsenet ymmärtäisivät paremmin potilaskokemuksen ja ongelmat, joita potilaille ilmenee virallisen terveydenhuollon ulkopuolella.
- Suorita pilottitesti selvittääksesi, vaikuttavatko potilaskoulutusohjelmat potilaiden hoitokokemukseen, hallinnan tunteeseen ja käsityksiin välittävästä kommunikaatiosta sekä tietoon, tyytyväisyyteen, ahdistukseen, masennukseen, kipuun ja omaan terveyteen.
- Määritä potilaan ja perheen vastaus potilaskertomusvideoihin ja terveydenhuoltotiimin vastaus potilaskertomusvideoihin ja potilaskoulutusohjelmiin.
OUTLINE: Tämä on pilotti, monikeskustutkimus.
Potilaan ja hänen onkologinsa ja terveydenhuoltotiimin välinen käynti tallennetaan videolle. Potilaat, perheenjäsenet, omaishoitajat ja terveydenhuoltotiimin jäsenet käyvät sitten 10 minuutin haastattelussa. Tämän jälkeen potilaat käyvät 5 minuutin seurantahaastattelussa 2 viikon välein 6 kuukauden ajan. Jotkut potilaat voivat osallistua kertaluonteiseen ryhmäkeskusteluun.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 120 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Rintasyövän diagnoosi
POTILAS OMINAISUUDET:
- Potilaat: 30-80-vuotiaat
- Perheenjäsenet: 20-80-vuotiaat
- Terveydenhuoltotiimin jäsenet: 20-80-vuotiaat
- On oltava englannin kielen taito
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaskoulutusohjelmien vaikutus potilaskokemukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 05B4
- P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Muu tunniste: Northwestern University IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset viestintä interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta