- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00276822
Poprawa komunikacji z pacjentkami z rakiem piersi
Ułatwianie komunikacji opiekuńczej dla osób chorych na raka: przypadek raka piersi
UZASADNIENIE: Program edukacyjny oparty na potrzebach pacjentów w zakresie komunikacji zdrowotnej może poprawić ogólne wrażenia pacjentów związane z opieką zdrowotną i poczucie kontroli.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie potrzeb komunikacyjnych pacjentów z rakiem piersi w celu opracowania programów edukacyjnych dla pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Określić potrzeby pacjentów w zakresie komunikacji zdrowotnej w ciągu pierwszych 6 miesięcy opieki, przeprowadzając wywiady z pacjentkami z rakiem piersi (a także ich rodzinami, opiekunami i zespołami opieki zdrowotnej) oraz obserwując interakcje między pacjentami a onkologami na całej trajektorii opieki, od wstępnej diagnozy do początkowej kurs leczenia.
- Określ potrzeby komunikacyjne pacjentów w zakresie komunikacji zdrowotnej w miejscu przerzutów do kości, przeprowadzając wywiady z pacjentkami z rakiem piersi (a także ich rodzinami, opiekunami i zespołami medycznymi) oraz obserwując interakcje między pacjentami a onkologami w Klinice Hematologii-Onkologii.
- Opracować programy edukacyjne dla pacjentów, aby pomóc w spełnieniu potrzeb komunikacyjnych pacjentów poprzez przekazywanie informacji o podstawowych elementach opieki onkologicznej w jasny i spójny sposób, umożliwiając w ten sposób klinicystom skupienie większej uwagi na odpowiadaniu na pytania, angażowaniu się w poradnictwo i reagowaniu na problemy emocjonalne.
- Stwórz program edukacyjny dla pacjentów, który modeluje skuteczne strategie zadawania pytań oraz wyrażania obaw i potrzeb w zakresie kontroli objawów (tj. bólu, lęku, depresji).
- Opracuj filmy z narracją pacjentów, z udziałem kobiet wskazanych przez ich dostawców, aby zapewnić członkom zespołu opieki zdrowotnej lepsze zrozumienie doświadczeń pacjentów i problemów, które pojawiają się u pacjentów poza formalną opieką zdrowotną.
- Przeprowadź test pilotażowy, aby ustalić, czy programy edukacji pacjentów wpływają na doświadczenie opieki, poczucie kontroli i postrzeganie komunikacji opiekuńczej, a także na wiedzę, zadowolenie, niepokój, depresję, ból i stan zdrowia zgłaszany przez pacjentów.
- Określ reakcję pacjenta i rodziny na filmy z narracją pacjenta oraz reakcję zespołu opieki zdrowotnej na filmy z narracją pacjenta i programy edukacyjne dla pacjentów.
ZARYS: Jest to badanie pilotażowe, wieloośrodkowe.
Wizyta pacjenta z onkologiem i zespołem medycznym jest nagrywana na wideo. Następnie pacjenci, członkowie rodzin, opiekunowie i członkowie zespołu opieki zdrowotnej przechodzą 10-minutową rozmowę. Następnie pacjenci przechodzą 5-minutowy wywiad kontrolny raz na 2 tygodnie przez 6 miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą uczestniczyć w jednorazowej dyskusji grupowej.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 120 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka piersi
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Pacjenci: od 30 do 80 lat
- Członkowie rodziny: od 20 do 80 lat
- Członkowie zespołu opieki zdrowotnej: od 20 do 80 lat
- Musi być biegły w języku angielskim
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ programów edukacji pacjentów na doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: Na początku badania i po 2 miesiącach obserwacji
|
Na początku badania i po 2 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU 05B4
- P30CA060553 (Grant/umowa NIH USA)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Inny identyfikator: Northwestern University IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .