- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00276822
Melhorando a comunicação com pacientes com câncer de mama
Facilitando a comunicação de cuidado para pessoas com câncer: o caso do câncer de mama
JUSTIFICATIVA: Um programa educacional baseado nas necessidades de comunicação em saúde dos pacientes pode melhorar a experiência geral de saúde e o senso de controle dos pacientes.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando as necessidades de comunicação em saúde de pacientes com câncer de mama para desenvolver programas de educação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determine as necessidades de comunicação em saúde dos pacientes durante os primeiros 6 meses de atendimento, entrevistando pacientes com câncer de mama (bem como suas famílias, cuidadores e equipes de saúde) e observando as interações entre pacientes e oncologistas ao longo da trajetória de atendimento, desde o diagnóstico inicial até o início curso de tratamento.
- Determine as necessidades de comunicação de saúde dos pacientes no ponto de metástases ósseas, entrevistando pacientes com câncer de mama (bem como suas famílias, cuidadores e equipes de saúde) e observando as interações entre pacientes e oncologistas na Clínica de Hematologia-Oncologia.
- Desenvolva Programas de Educação do Paciente para ajudar a atender às necessidades de comunicação em saúde dos pacientes, transmitindo informações sobre os elementos essenciais do tratamento do câncer de maneira clara e consistente, permitindo assim que os médicos concentrem mais atenção em responder perguntas, engajar-se em aconselhamento e responder a questões emocionais.
- Crie um Programa de Educação do Paciente que modele estratégias eficazes para fazer perguntas e expressar preocupações e necessidades de controle de sintomas (ou seja, dor, ansiedade, depressão).
- Desenvolva vídeos narrativos de pacientes, com mulheres identificadas por seus provedores, para fornecer aos membros da equipe de saúde uma melhor compreensão da experiência do paciente e dos problemas que surgem para os pacientes fora do ambiente formal de cuidados de saúde.
- Conduza um teste piloto para determinar se os Programas de Educação do Paciente afetam a experiência de atendimento, senso de controle e percepções de comunicação cuidadosa dos pacientes, bem como conhecimento, satisfação, ansiedade, depressão, dor e autoavaliação da saúde.
- Determine a resposta do paciente e da família aos Vídeos Narrativos do Paciente e a resposta da equipe de saúde aos Vídeos Narrativos do Paciente e aos Programas de Educação do Paciente.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto multicêntrico.
Uma visita entre o paciente e seu oncologista e equipe de saúde é gravada em vídeo. Pacientes, familiares, cuidadores e membros da equipe de saúde passam por uma entrevista de 10 minutos. Os pacientes então passam por uma entrevista de acompanhamento de 5 minutos uma vez a cada 2 semanas durante 6 meses. Alguns pacientes podem participar de uma única discussão em grupo.
RECURSO PROJETADO: Um total de 120 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer de mama
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Pacientes: 30 a 80 anos de idade
- Familiares: 20 a 80 anos
- Membros da equipe de saúde: 20 a 80 anos
- Deve ser fluente em inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Efeito dos programas de educação do paciente na experiência do paciente
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 2 meses
|
No início do estudo e no seguimento de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NU 05B4
- P30CA060553 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Outro identificador: Northwestern University IRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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