- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00276822
Améliorer la communication avec les patientes atteintes d'un cancer du sein
Faciliter la communication bienveillante pour les personnes atteintes de cancer : le cas du cancer du sein
JUSTIFICATION : Un programme d'éducation basé sur les besoins de communication des patients en matière de santé peut améliorer l'expérience globale des patients en matière de soins de santé et leur sentiment de contrôle.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les besoins de communication en matière de santé des patientes atteintes d'un cancer du sein afin d'élaborer des programmes d'éducation des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer les besoins des patientes en matière de communication sur la santé au cours des 6 premiers mois de soins en interrogeant les patientes atteintes d'un cancer du sein (ainsi que leurs familles, les soignants et les équipes soignantes) et en observant les interactions entre les patientes et les oncologues tout au long de la trajectoire des soins, du diagnostic initial à la première cours de traitement.
- Déterminer les besoins de communication des patients en matière de santé au point de métastases osseuses en interrogeant les patients atteints d'un cancer du sein (ainsi que leurs familles, les soignants et les équipes de soins) et en observant les interactions entre les patients et les oncologues de la clinique d'hématologie-oncologie.
- Développer des programmes d'éducation des patients pour aider à répondre aux besoins de communication des patients en matière de santé en transmettant des informations sur les éléments essentiels des soins contre le cancer de manière claire et cohérente, permettant ainsi aux cliniciens de se concentrer davantage sur la réponse aux questions, la consultation et la réponse aux problèmes émotionnels.
- Créer un programme d'éducation des patients qui modélise des stratégies efficaces pour poser des questions et exprimer des préoccupations et des besoins de contrôle des symptômes (c.-à-d. Douleur, anxiété, dépression).
- Développer des vidéos narratives sur les patients, avec des femmes identifiées par leurs fournisseurs, pour fournir aux membres de l'équipe de soins de santé une meilleure compréhension de l'expérience des patients et des problèmes qui surviennent pour les patients en dehors du cadre de soins de santé formel.
- Mener un test pilote pour déterminer si les programmes d'éducation des patients affectent l'expérience des patients en matière de soins, le sentiment de contrôle et les perceptions de la communication bienveillante, ainsi que les connaissances, la satisfaction, l'anxiété, la dépression, la douleur et l'état de santé autodéclaré.
- Déterminez la réponse du patient et de sa famille aux vidéos narratives du patient et la réponse de l'équipe de soins de santé aux vidéos narratives du patient et aux programmes d'éducation des patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote multicentrique.
Une visite entre le patient et son oncologue et son équipe soignante est enregistrée sur vidéo. Les patients, les membres de la famille, les soignants et les membres de l'équipe soignante subissent ensuite un entretien de 10 minutes. Les patients subissent ensuite un entretien de suivi de 5 minutes une fois toutes les 2 semaines pendant 6 mois. Certains patients peuvent participer à une discussion de groupe ponctuelle.
RECUL PROJETÉ : Un total de 120 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du cancer du sein
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Patients : 30 à 80 ans
- Membres de la famille : 20 à 80 ans
- Membres de l'équipe soignante : 20 à 80 ans
- Doit être à l'aise en anglais
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effet des programmes d'éducation des patients sur l'expérience des patients
Délai: Au départ et au suivi de 2 mois
|
Au départ et au suivi de 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NU 05B4
- P30CA060553 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Autre identifiant: Northwestern University IRB)
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