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Migliorare la comunicazione con i pazienti affetti da cancro al seno

8 giugno 2012 aggiornato da: Northwestern University

Facilitare la comunicazione di cura per le persone affette da cancro: il caso del cancro al seno

RAZIONALE: Un programma educativo basato sui bisogni di comunicazione sanitaria dei pazienti può migliorare l'esperienza complessiva di assistenza sanitaria e il senso di controllo dei pazienti.

SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando le esigenze di comunicazione sanitaria dei pazienti con carcinoma mammario per sviluppare programmi di educazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare le esigenze di comunicazione sanitaria delle pazienti durante i primi 6 mesi di cura intervistando le pazienti con carcinoma mammario (così come le loro famiglie, gli operatori sanitari e le équipe sanitarie) e osservando le interazioni tra pazienti e oncologi lungo tutta la traiettoria della cura dalla diagnosi iniziale fino alla diagnosi iniziale corso di trattamento.
  • Determinare le esigenze di comunicazione sanitaria dei pazienti nel punto di metastasi ossee intervistando pazienti con carcinoma mammario (così come le loro famiglie, operatori sanitari e team sanitari) e osservando le interazioni tra pazienti e oncologi nella clinica di ematologia-oncologia.
  • Sviluppare programmi di educazione del paziente per aiutare a soddisfare le esigenze di comunicazione sanitaria dei pazienti trasmettendo informazioni sugli elementi essenziali della cura del cancro in modo chiaro e coerente, consentendo così ai medici di focalizzare maggiore attenzione sulla risposta alle domande, impegnarsi nella consulenza e rispondere ai problemi emotivi.
  • Creare un programma di educazione del paziente che modelli strategie efficaci per porre domande ed esprimere preoccupazioni e bisogni per il controllo dei sintomi (ad es. dolore, ansia, depressione).
  • Sviluppare video narrativi sui pazienti, con donne identificate dai loro fornitori, per fornire ai membri del team sanitario una migliore comprensione dell'esperienza del paziente e dei problemi che sorgono per i pazienti al di fuori del contesto sanitario formale.
  • Condurre un test pilota per determinare se i programmi di educazione del paziente influenzano l'esperienza di cura dei pazienti, il senso di controllo e le percezioni della comunicazione di cura, nonché la conoscenza, la soddisfazione, l'ansia, la depressione, il dolore e la salute dichiarata.
  • Determinare la risposta del paziente e della famiglia ai video narrativi del paziente e la risposta del team sanitario ai video narrativi del paziente e ai programmi di educazione del paziente.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota multicentrico.

Viene videoregistrata una visita tra il paziente e il suo oncologo e il suo team sanitario. Pazienti, familiari, operatori sanitari e membri del team sanitario vengono quindi sottoposti a un colloquio di 10 minuti. I pazienti vengono quindi sottoposti a un colloquio di follow-up di 5 minuti una volta ogni 2 settimane per 6 mesi. Alcuni pazienti possono partecipare a una discussione di gruppo una tantum.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 120 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro al seno

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Pazienti: dai 30 agli 80 anni
  • Familiari: dai 20 agli 80 anni
  • Membri del team sanitario: dai 20 agli 80 anni
  • Deve avere dimestichezza con l'inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dei programmi di educazione del paziente sull'esperienza del paziente
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 2 mesi
Al basale e al follow-up a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 05B4
  • P30CA060553 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NU-05B4
  • NU-IRB-0608-011
  • STU00018976 (Altro identificatore: Northwestern University IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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