- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00276822
Migliorare la comunicazione con i pazienti affetti da cancro al seno
Facilitare la comunicazione di cura per le persone affette da cancro: il caso del cancro al seno
RAZIONALE: Un programma educativo basato sui bisogni di comunicazione sanitaria dei pazienti può migliorare l'esperienza complessiva di assistenza sanitaria e il senso di controllo dei pazienti.
SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando le esigenze di comunicazione sanitaria dei pazienti con carcinoma mammario per sviluppare programmi di educazione del paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare le esigenze di comunicazione sanitaria delle pazienti durante i primi 6 mesi di cura intervistando le pazienti con carcinoma mammario (così come le loro famiglie, gli operatori sanitari e le équipe sanitarie) e osservando le interazioni tra pazienti e oncologi lungo tutta la traiettoria della cura dalla diagnosi iniziale fino alla diagnosi iniziale corso di trattamento.
- Determinare le esigenze di comunicazione sanitaria dei pazienti nel punto di metastasi ossee intervistando pazienti con carcinoma mammario (così come le loro famiglie, operatori sanitari e team sanitari) e osservando le interazioni tra pazienti e oncologi nella clinica di ematologia-oncologia.
- Sviluppare programmi di educazione del paziente per aiutare a soddisfare le esigenze di comunicazione sanitaria dei pazienti trasmettendo informazioni sugli elementi essenziali della cura del cancro in modo chiaro e coerente, consentendo così ai medici di focalizzare maggiore attenzione sulla risposta alle domande, impegnarsi nella consulenza e rispondere ai problemi emotivi.
- Creare un programma di educazione del paziente che modelli strategie efficaci per porre domande ed esprimere preoccupazioni e bisogni per il controllo dei sintomi (ad es. dolore, ansia, depressione).
- Sviluppare video narrativi sui pazienti, con donne identificate dai loro fornitori, per fornire ai membri del team sanitario una migliore comprensione dell'esperienza del paziente e dei problemi che sorgono per i pazienti al di fuori del contesto sanitario formale.
- Condurre un test pilota per determinare se i programmi di educazione del paziente influenzano l'esperienza di cura dei pazienti, il senso di controllo e le percezioni della comunicazione di cura, nonché la conoscenza, la soddisfazione, l'ansia, la depressione, il dolore e la salute dichiarata.
- Determinare la risposta del paziente e della famiglia ai video narrativi del paziente e la risposta del team sanitario ai video narrativi del paziente e ai programmi di educazione del paziente.
SCHEMA: Questo è uno studio pilota multicentrico.
Viene videoregistrata una visita tra il paziente e il suo oncologo e il suo team sanitario. Pazienti, familiari, operatori sanitari e membri del team sanitario vengono quindi sottoposti a un colloquio di 10 minuti. I pazienti vengono quindi sottoposti a un colloquio di follow-up di 5 minuti una volta ogni 2 settimane per 6 mesi. Alcuni pazienti possono partecipare a una discussione di gruppo una tantum.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 120 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di cancro al seno
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Pazienti: dai 30 agli 80 anni
- Familiari: dai 20 agli 80 anni
- Membri del team sanitario: dai 20 agli 80 anni
- Deve avere dimestichezza con l'inglese
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto dei programmi di educazione del paziente sull'esperienza del paziente
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 2 mesi
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Al basale e al follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU 05B4
- P30CA060553 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Altro identificatore: Northwestern University IRB)
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