- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00276822
Zlepšení komunikace s pacienty s rakovinou prsu
Usnadnění pečující komunikace pro lidi s rakovinou: Případ rakoviny prsu
ODŮVODNĚNÍ: Vzdělávací program založený na potřebách komunikace pacientů v oblasti zdraví může zlepšit celkovou zkušenost pacientů se zdravotní péčí a pocit kontroly.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje potřeby zdravotní komunikace pacientek s rakovinou prsu s cílem vytvořit programy vzdělávání pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE:
- Určete komunikační potřeby pacientek během prvních 6 měsíců péče rozhovorem s pacientkami s rakovinou prsu (stejně jako s jejich rodinami, pečovateli a zdravotnickými týmy) a pozorováním interakcí mezi pacientkami a onkology v průběhu celé trajektorie péče od počáteční diagnózy až po počáteční léčebný kurz.
- Zjistěte komunikační potřeby pacientů v místě kostních metastáz pomocí rozhovorů s pacientkami s rakovinou prsu (a také jejich rodin, pečovatelů a zdravotnických týmů) a sledováním interakcí mezi pacienty a onkology na hematologicko-onkologické klinice.
- Rozvíjejte vzdělávací programy pro pacienty, které pomohou uspokojit potřeby pacientů v oblasti komunikace v oblasti zdraví tím, že budou sdělovat informace o základních prvcích onkologické péče jasným a konzistentním způsobem, což umožní lékařům zaměřit se více na zodpovězení otázek, zapojit se do poradenství a reagovat na emocionální problémy.
- Vytvořte vzdělávací program pro pacienty, který modeluje účinné strategie kladení otázek a vyjadřování obav a potřeb kontroly symptomů (tj. bolesti, úzkosti, deprese).
- Vyvíjejte vyprávěcí videa pro pacienty s ženami identifikovanými jejich poskytovateli, abyste členům zdravotnického týmu lépe porozuměli zkušenostem pacientů a problémům, které se u pacientů objevují mimo rámec formální zdravotní péče.
- Proveďte pilotní test, abyste zjistili, zda edukační programy pacientů ovlivňují pacientovu zkušenost s péčí, pocit kontroly a vnímání pečující komunikace, jakož i znalosti, spokojenost, úzkost, depresi, bolest a zdraví, které si sami uvádějí.
- Určete reakci pacienta a rodiny na videa s vyprávěním pacienta a reakci zdravotnického týmu na videa s vyprávěním pacienta a vzdělávací programy pro pacienty.
PŘEHLED: Toto je pilotní, multicentrická studie.
Návštěva mezi pacientem a jeho onkologem a zdravotnickým týmem je natáčena na video. Pacienti, rodinní příslušníci, pečovatelé a členové zdravotnického týmu poté absolvují 10minutový rozhovor. Pacienti pak podstupují 5minutový kontrolní rozhovor jednou za 2 týdny po dobu 6 měsíců. Někteří pacienti se mohou zúčastnit jednorázové skupinové diskuse.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 120 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza rakoviny prsu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Pacienti: 30 až 80 let
- Rodinní příslušníci: 20 až 80 let
- Členové zdravotnického týmu: 20 až 80 let
- Musí umět anglicky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vliv vzdělávacích programů pacientů na zkušenosti pacientů
Časové okno: Na začátku a po 2 měsících sledování
|
Na začátku a po 2 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NU 05B4
- P30CA060553 (Grant/smlouva NIH USA)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Jiný identifikátor: Northwestern University IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na komunikační zásah
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaZatím nenabíráme
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy