- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00276822
Az emlőrákos betegekkel való kommunikáció javítása
Gondoskodó kommunikáció megkönnyítése rákos emberek számára: A mellrák esete
INDOKOLÁS: A betegek egészségügyi kommunikációs igényein alapuló oktatási program javíthatja a betegek általános egészségügyi tapasztalatait és az ellenőrzés érzését.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat az emlőrákos betegek egészségügyi kommunikációs igényeit vizsgálja betegoktatási programok kidolgozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a betegek egészségügyi kommunikációs szükségleteit az ellátás első 6 hónapjában oly módon, hogy megkérdezi a mellrákos betegeket (valamint családtagjaikat, gondozóikat és egészségügyi csoportjaikat), és megfigyeli a betegek és az onkológusok közötti interakciókat az ellátás teljes pályája során, a kezdeti diagnózistól a kezdeti állapotig. kezelési tanfolyam.
- Határozza meg a betegek egészségügyi kommunikációs igényeit a csontáttétek helyén az emlőrákos betegek (valamint családtagjaik, gondozóik és egészségügyi csapataik) megkérdezésével, valamint a betegek és az onkológusok közötti interakciók megfigyelésével a hematológiai-onkológiai klinikán.
- Betegoktatási programokat dolgozzon ki, hogy segítsen kielégíteni a betegek egészségügyi kommunikációs igényeit azáltal, hogy világosan és következetesen közvetíti a rákkezelés alapvető elemeiről szóló információkat, lehetővé téve a klinikusok számára, hogy több figyelmet fordítsanak a kérdések megválaszolására, a tanácsadásra és az érzelmi problémákra.
- Hozzon létre egy betegoktatási programot, amely hatékony stratégiákat modellez a kérdések feltevésére, valamint aggodalmak és a tünetek (azaz fájdalom, szorongás, depresszió) kezelésével kapcsolatos igények kifejezésére.
- Készítsen páciens-elbeszélő videókat a szolgáltatók által azonosított nőkkel, hogy az egészségügyi csapat tagjai jobban megértsék a betegek tapasztalatait és a formális egészségügyi ellátás keretein kívül felmerülő problémákat.
- Végezzen kísérleti tesztet annak megállapítására, hogy a betegoktatási programok befolyásolják-e a betegek ellátással kapcsolatos tapasztalatait, a kontroll érzését és a gondoskodó kommunikációról alkotott felfogását, valamint a tudást, az elégedettséget, a szorongást, a depressziót, a fájdalmat és az önbeszámoló egészségi állapotot.
- Határozza meg a betegek és a család reakcióit a betegek narratív videóira, valamint az egészségügyi csapat reakcióit a betegek elbeszélő videóira és a betegoktatási programokra.
VÁZLAT: Ez egy kísérleti, többközpontú tanulmány.
A páciens és onkológusa, valamint egészségügyi csapata közötti látogatást videó rögzíti. A betegek, a családtagok, a gondozók és az egészségügyi csapat tagjai ezután 10 perces interjún vesznek részt. A betegek ezután 6 hónapon keresztül kéthetente egyszer 5 perces követési interjún vesznek részt. Egyes betegek egyszeri csoportos beszélgetésen vehetnek részt.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 120 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Az emlőrák diagnózisa
A BETEG JELLEMZŐI:
- Betegek: 30 és 80 év közöttiek
- Családtagok: 20-80 éves korig
- Az egészségügyi csapat tagjai: 20 és 80 év közöttiek
- Beszélnie kell angolul
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegoktatási programok hatása a betegek tapasztalataira
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hónapos követéskor
|
Kiinduláskor és 2 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gregory Makoul, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU 05B4
- P30CA060553 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NU-05B4
- NU-IRB-0608-011
- STU00018976 (Egyéb azonosító: Northwestern University IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok