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페루와 에콰도르에서 남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 감염 발생률 추정

2013년 9월 20일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

안데스 지역에서 HIV에 걸릴 위험이 높은 남성과 성관계를 가진 남성 사이에서 3세대 센티넬 감시 접근 방식 구현, 1형 획득

이 관찰 연구의 목적은 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 새로운 HIV 감염의 수와 항레트로바이러스 내성 HIV 변종의 수와 가변성을 추정하는 것입니다. 참가자는 페루의 4개 사이트와 에콰도르의 1개 사이트에서 모집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

페루와 에콰도르 정부는 AIDS, 결핵, 말라리아 퇴치를 위한 글로벌 펀드(Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis, and Malaria)와 계약을 체결하여 항레트로바이러스(ARV)에 대한 접근을 포함하여 HIV 감염인에게 포괄적인 의료 서비스 품질을 보장하는 데 도움을 주었습니다. 현재의 감시 방법은 질병의 실제 부담을 추정하는 데 부적절합니다. 정기적인 약물 내성 검사가 없는 국가에서 ARV에 대한 광범위한 접근은 또한 ARV 내성의 급속한 발달을 유발할 수 있습니다. 페루와 에콰도르는 HIV 발병률, 유병률, HIV 저항성 패턴, 바이러스 변종의 유전적 다양성을 포착할 수 있는 보다 정교한 감시 시스템을 구축함으로써 HIV 전염병을 모니터링하고 개인화된 예방 및 통제 조치를 개발하고 패턴을 추적할 수 있는 더 나은 장비를 갖추게 될 것입니다. 감염된 환자의 HIV 저항성. 이 연구는 페루와 에콰도르의 MSM에서 HIV, 매독 및 단순 헤르페스 바이러스 2(HSV-2)의 발병률을 추정하고 ARV 내성 HIV 변종의 수와 가변성을 조사할 것입니다.

이 연구는 약 2주 동안 진행됩니다. 의료 기록, 신체 검사, HIV 신속 검사, HIV 사전 및 사후 검사 상담이 연구 등록 시 이루어집니다. HIV 양성 판정을 받은 사람은 확진 검사 결과를 받기 위해 약 2주 후에 검사 장소로 돌아와야 합니다. HIV에 감염된 것으로 확인된 환자는 해당 지역의 HIV 치료 클리닉으로 회부됩니다.

연구 시작 시 참가자는 매독 검사도 받게 됩니다. 매독 양성 판정을 받은 사람은 클리닉에서 당일 치료를 받고 현지 지침에 따라 성병(STD) 치료를 완료하기 위해 1주차와 2주차에 돌아와야 합니다. 성병 치료는 연구에서 제공되지 않습니다. 스크리닝 시 HIV 신속 검사와 매독 검사 모두 음성 판정을 받은 사람은 더 이상 연구 방문에 참여하지 않습니다. 추가 조사를 위해 샘플을 보관하는 데 동의한 환자는 연구 완료 후 샘플을 HSV-2 감염 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2608

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 에콰도르
      • Guayaquil-Guayas, 에콰도르
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
  • 페루
      • Lima, 페루, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, 페루
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, 페루
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, 페루
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, 페루
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • HIV에 감염되지 않았거나 HIV 감염 상태를 알지 못하는 경우
  • 출생시 남성
  • 연구 시작 6개월 전에 다른 남성과 삽입적 또는 수용적 항문 성교를 했다고 보고합니다.
  • 학업 시작 당시 참여 학습 도시 중 하나에 거주

  • 다음 행동 중 하나 이상을 자가 보고하십시오.

    • 마지막 수용 또는 삽입 항문 성교 동안 콘돔 사용 금지
    • 연구 시작 6개월 전에 5명 이상의 섹스 파트너와 수용적 또는 삽입적 항문 성교
    • 학업 시작 6개월 전 성관계를 위한 금품, 선물, 마약 또는 쉼터 교환
    • 연구 시작 6개월 전 성병 증상
    • 연구 시작 6개월 전에 HIV에 감염된 섹스 파트너와 일관성 없는 콘돔 사용

제외 기준:

  • HIV 감염
  • HIV 검사에 참여하지 않으려는
  • 연구를 방해할 수 있는 모든 정신과적 또는 정신적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Comprehensive International Program of Research on AIDS

수사관

  • 연구 의자: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • 수석 연구원: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • 수석 연구원: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIPRA PE 002
  • 10408 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
  • I-U19-AI053218-01A2
  • Project 3B

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