Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-fertőzés előfordulási gyakoriságának becslése a férfiakkal szexelők körében Peruban és Ecuadorban

Harmadik generációs őrszem felügyeleti megközelítés megvalósítása azon férfiak körében, akik szexelnek olyan férfiakkal, akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata, az 1-es típusú megszerzés az Andok régióban

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy megbecsülje az új HIV-fertőzések számát, valamint az antiretrovirális rezisztens HIV-törzsek számát és variabilitását a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) körében. A résztvevőket négy perui és egy ecuadori telephelyről toborozzák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Peru és Ecuador kormánya megállapodást írt alá az AIDS, a tuberkulózis és a malária elleni küzdelem globális alapjával, hogy segítsen garantálni a HIV-fertőzöttek ellátásának átfogó minőségét, beleértve az antiretrovirális szerek (ARV) kezelését is. A jelenlegi felügyeleti módszerek nem megfelelőek a betegség valódi terhének becslésére. Az ARV-ekhez való széles körű hozzáférés azokban az országokban, ahol nem végeznek rendszeres gyógyszerrezisztencia-tesztet, az ARV-rezisztencia gyors kialakulását is okozhatja. Egy kifinomultabb felügyeleti rendszer létrehozásával, amely képes rögzíteni a HIV előfordulását, előfordulását, a HIV-rezisztencia mintáit és a vírustörzsek genetikai variabilitását, Peru és Ecuador jobban felkészült lesz a HIV-járvány nyomon követésére, személyre szabott megelőzési és ellenőrzési intézkedések kidolgozására, valamint a minták nyomon követésére. HIV-rezisztencia a fertőzött betegek körében. Ez a tanulmány megbecsüli a HIV, a szifilisz és a herpes simplex vírus 2 (HSV-2) előfordulását az MSM között Peruban és Ecuadorban, valamint megvizsgálja az ARV-rezisztens HIV-törzsek számát és variabilitását.

Ez a vizsgálat körülbelül 2 hétig tart. Orvosi előzmények, fizikális vizsgálat, HIV-gyorsteszt, valamint HIV-teszt előtti és utáni tanácsadás történik a vizsgálatba való belépéskor. Azokat, akik HIV-pozitívnak bizonyultak, körülbelül 2 héten belül vissza kell térniük a teszthelyre, hogy megkapják a megerősítő teszteredményeket. Az igazoltan HIV-fertőzött betegeket a területükön működő HIV-kezelési klinikákra irányítják.

A vizsgálatba való belépéskor a résztvevők szifilisz teszten is átesnek. Azok, akiknél pozitív a szifilisz, még aznap kezelést kapnak a klinikán, és felkérik őket, hogy térjenek vissza az 1. és 2. héten, hogy befejezzék a szexuális úton terjedő betegségek (STD) kezelését a helyi irányelvek szerint. A vizsgálat nem biztosítja az STD-kezelést. Azok, akiknél a HIV gyorsteszt és a szifilisz teszt is negatív eredményt adnak a szűréskor, nem vesznek részt több tanulmányi látogatáson. Azon betegeknél, akik beleegyeznek, hogy mintákat tároljanak további vizsgálatok céljából, a vizsgálat befejezése után a mintáikat HSV-2 fertőzésre is megvizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2608

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Guayaquil-Guayas, Ecuador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
      • Lima, Peru, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Peru
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Peru
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzetlen vagy nem ismeri a HIV-fertőzött állapotát
  • Születéskor férfi
  • Jelentse be, hogy 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt anális közösülést folytatott egy másik férfival
  • A tanulmányba való belépés időpontjában az egyik részt vevő tanulmányi városban él
  • Jelenítsen be legalább egyet az alábbi viselkedések közül:

    • Tilos óvszer használata az utolsó receptív vagy inszertív anális közösülés során
    • Receptív vagy inszertív anális közösülés ötnél több szexpartnerrel 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
    • Pénz, ajándék, drog vagy menedék cseréje szexre 6 hónappal a tanulmányi belépés előtt
    • STD tünetei 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
    • Nem következetes óvszerhasználat HIV-fertőzött szexpartnerrel 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt

Kizárási kritériumok:

  • HIV fertőzött
  • Nem hajlandó részt venni a HIV-szűrésben
  • Bármilyen pszichiátriai vagy mentális állapot, amely zavarhatja a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Kutatásvezető: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Kutatásvezető: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

3
Iratkozz fel