- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00279331
A HIV-fertőzés előfordulási gyakoriságának becslése a férfiakkal szexelők körében Peruban és Ecuadorban
Harmadik generációs őrszem felügyeleti megközelítés megvalósítása azon férfiak körében, akik szexelnek olyan férfiakkal, akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata, az 1-es típusú megszerzés az Andok régióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Peru és Ecuador kormánya megállapodást írt alá az AIDS, a tuberkulózis és a malária elleni küzdelem globális alapjával, hogy segítsen garantálni a HIV-fertőzöttek ellátásának átfogó minőségét, beleértve az antiretrovirális szerek (ARV) kezelését is. A jelenlegi felügyeleti módszerek nem megfelelőek a betegség valódi terhének becslésére. Az ARV-ekhez való széles körű hozzáférés azokban az országokban, ahol nem végeznek rendszeres gyógyszerrezisztencia-tesztet, az ARV-rezisztencia gyors kialakulását is okozhatja. Egy kifinomultabb felügyeleti rendszer létrehozásával, amely képes rögzíteni a HIV előfordulását, előfordulását, a HIV-rezisztencia mintáit és a vírustörzsek genetikai variabilitását, Peru és Ecuador jobban felkészült lesz a HIV-járvány nyomon követésére, személyre szabott megelőzési és ellenőrzési intézkedések kidolgozására, valamint a minták nyomon követésére. HIV-rezisztencia a fertőzött betegek körében. Ez a tanulmány megbecsüli a HIV, a szifilisz és a herpes simplex vírus 2 (HSV-2) előfordulását az MSM között Peruban és Ecuadorban, valamint megvizsgálja az ARV-rezisztens HIV-törzsek számát és variabilitását.
Ez a vizsgálat körülbelül 2 hétig tart. Orvosi előzmények, fizikális vizsgálat, HIV-gyorsteszt, valamint HIV-teszt előtti és utáni tanácsadás történik a vizsgálatba való belépéskor. Azokat, akik HIV-pozitívnak bizonyultak, körülbelül 2 héten belül vissza kell térniük a teszthelyre, hogy megkapják a megerősítő teszteredményeket. Az igazoltan HIV-fertőzött betegeket a területükön működő HIV-kezelési klinikákra irányítják.
A vizsgálatba való belépéskor a résztvevők szifilisz teszten is átesnek. Azok, akiknél pozitív a szifilisz, még aznap kezelést kapnak a klinikán, és felkérik őket, hogy térjenek vissza az 1. és 2. héten, hogy befejezzék a szexuális úton terjedő betegségek (STD) kezelését a helyi irányelvek szerint. A vizsgálat nem biztosítja az STD-kezelést. Azok, akiknél a HIV gyorsteszt és a szifilisz teszt is negatív eredményt adnak a szűréskor, nem vesznek részt több tanulmányi látogatáson. Azon betegeknél, akik beleegyeznek, hogy mintákat tároljanak további vizsgálatok céljából, a vizsgálat befejezése után a mintáikat HSV-2 fertőzésre is megvizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guayaquil-Guayas, Ecuador
- Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 18
- IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - Lince CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
-
Lima, Peru
- Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
-
Sullana, Peru
- Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzetlen vagy nem ismeri a HIV-fertőzött állapotát
- Születéskor férfi
- Jelentse be, hogy 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt anális közösülést folytatott egy másik férfival
- A tanulmányba való belépés időpontjában az egyik részt vevő tanulmányi városban él
Jelenítsen be legalább egyet az alábbi viselkedések közül:
- Tilos óvszer használata az utolsó receptív vagy inszertív anális közösülés során
- Receptív vagy inszertív anális közösülés ötnél több szexpartnerrel 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- Pénz, ajándék, drog vagy menedék cseréje szexre 6 hónappal a tanulmányi belépés előtt
- STD tünetei 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- Nem következetes óvszerhasználat HIV-fertőzött szexpartnerrel 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
Kizárási kritériumok:
- HIV fertőzött
- Nem hajlandó részt venni a HIV-szűrésben
- Bármilyen pszichiátriai vagy mentális állapot, amely zavarhatja a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Kutatásvezető: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Kutatásvezető: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caceres CF, Mendoza W. Monitoring trends in sexual behaviour and HIV/STIs in Peru: are available data sufficient? Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii80-4. doi: 10.1136/sti.2004.012021.
- Bautista CT, Sanchez JL, Montano SM, Laguna-Torres VA, Lama JR, Sanchez JL, Kusunoki L, Manrique H, Acosta J, Montoya O, Tambare AM, Avila MM, Vinoles J, Aguayo N, Olson JG, Carr JK. Seroprevalence of and risk factors for HIV-1 infection among South American men who have sex with men. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80(6):498-504. doi: 10.1136/sti.2004.013094.
- Goodreau SM, Goicochea LP, Sanchez J. Sexual role and transmission of HIV Type 1 among men who have sex with men, in Peru. J Infect Dis. 2005 Feb 1;191 Suppl 1(0 1):S147-58. doi: 10.1086/425268.
- Hirsch MS, Brun-Vezinet F, Clotet B, Conway B, Kuritzkes DR, D'Aquila RT, Demeter LM, Hammer SM, Johnson VA, Loveday C, Mellors JW, Jacobsen DM, Richman DD. Antiretroviral drug resistance testing in adults infected with human immunodeficiency virus type 1: 2003 recommendations of an International AIDS Society-USA Panel. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):113-28. doi: 10.1086/375597. Epub 2003 Jun 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Lassú vírusos betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, bakteriális
- Spirochaetales fertőzések
- Treponemális fertőzések
- HIV fertőzések
- Fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Szifilisz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIPRA PE 002
- 10408 (Registry Identifier: DAIDS ES)
- I-U19-AI053218-01A2
- Project 3B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok