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Estimando a incidência de infecção pelo HIV entre homens que fazem sexo com homens no Peru e no Equador

Implementação de uma abordagem de vigilância sentinela de terceira geração entre homens que fazem sexo com homens com alto risco de HIV, aquisição tipo 1 na região andina

O objetivo deste estudo observacional é estimar o número de novas infecções por HIV e o número e variabilidade de cepas de HIV resistentes a antirretrovirais entre homens que fazem sexo com homens (HSH). Os participantes serão recrutados em quatro locais no Peru e um local no Equador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os governos do Peru e do Equador assinaram um acordo com o Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária para ajudar a garantir a qualidade integral da atenção às pessoas vivendo com HIV, incluindo o acesso a antirretrovirais (ARVs). Os métodos atuais de vigilância são inadequados para estimar a verdadeira carga da doença. O amplo acesso aos ARVs em países sem testes regulares de resistência aos medicamentos também pode causar um rápido desenvolvimento da resistência aos ARVs. Ao estabelecer um sistema de vigilância mais sofisticado, capaz de capturar a incidência, prevalência, padrões de resistência ao HIV e variabilidade genética de cepas virais, o Peru e o Equador estarão mais bem equipados para monitorar a epidemia de HIV, desenvolver medidas personalizadas de prevenção e controle e rastrear padrões de resistência ao HIV entre pacientes infectados. Este estudo estimará a incidência de HIV, sífilis e vírus herpes simplex 2 (HSV-2) entre HSH no Peru e no Equador, bem como examinará o número e a variabilidade de cepas de HIV resistentes a ARV.

Este estudo durará cerca de 2 semanas. A história médica, um exame físico, um teste rápido de HIV e aconselhamento pré e pós-teste de HIV ocorrerão na entrada do estudo. Aqueles que testarem HIV positivo serão solicitados a retornar ao local do teste em cerca de 2 semanas para receber os resultados do teste confirmatório. Os pacientes confirmados como infectados pelo HIV serão encaminhados para clínicas de tratamento de HIV em sua área.

Na entrada no estudo, os participantes também serão submetidos a um teste de sífilis. Aqueles com teste positivo para sífilis receberão tratamento no mesmo dia na clínica e serão solicitados a retornar durante a Semana 1 e 2 para completar o tratamento para doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) de acordo com as diretrizes locais. O tratamento para DSTs não será fornecido pelo estudo. Aqueles que testarem negativo tanto para o teste rápido de HIV quanto para o teste de sífilis na triagem não participarão de mais nenhuma visita do estudo. Os pacientes que consentirem em ter amostras armazenadas para investigações posteriores também terão suas amostras testadas para infecção por HSV-2 após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2608

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guayaquil-Guayas, Equador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
      • Lima, Peru, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Peru
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Peru
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV não infectado ou inconsciente do status de infecção pelo HIV
  • Homem ao nascer
  • Relatar ter tido relação sexual anal, seja insertiva ou receptiva, com outro homem 6 meses antes da entrada no estudo
  • Morar em uma das cidades participantes do estudo no momento da entrada no estudo
  • Autorrelatar pelo menos um dos seguintes comportamentos:

    • Não usar preservativo durante a última relação sexual anal receptiva ou insertiva
    • Sexo anal receptivo ou insertivo com mais de cinco parceiros sexuais 6 meses antes da entrada no estudo
    • Troca de dinheiro, presentes, drogas ou abrigo por sexo 6 ​​meses antes da entrada no estudo
    • Sintomas de DST 6 meses antes da entrada no estudo
    • Uso inconsistente de preservativo com um parceiro sexual infectado pelo HIV 6 meses antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • infectado pelo HIV
  • Não está disposto a participar da triagem de HIV
  • Qualquer condição psiquiátrica ou mental que possa interferir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Investigador principal: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Investigador principal: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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