- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00279331
Estimando a incidência de infecção pelo HIV entre homens que fazem sexo com homens no Peru e no Equador
Implementação de uma abordagem de vigilância sentinela de terceira geração entre homens que fazem sexo com homens com alto risco de HIV, aquisição tipo 1 na região andina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os governos do Peru e do Equador assinaram um acordo com o Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária para ajudar a garantir a qualidade integral da atenção às pessoas vivendo com HIV, incluindo o acesso a antirretrovirais (ARVs). Os métodos atuais de vigilância são inadequados para estimar a verdadeira carga da doença. O amplo acesso aos ARVs em países sem testes regulares de resistência aos medicamentos também pode causar um rápido desenvolvimento da resistência aos ARVs. Ao estabelecer um sistema de vigilância mais sofisticado, capaz de capturar a incidência, prevalência, padrões de resistência ao HIV e variabilidade genética de cepas virais, o Peru e o Equador estarão mais bem equipados para monitorar a epidemia de HIV, desenvolver medidas personalizadas de prevenção e controle e rastrear padrões de resistência ao HIV entre pacientes infectados. Este estudo estimará a incidência de HIV, sífilis e vírus herpes simplex 2 (HSV-2) entre HSH no Peru e no Equador, bem como examinará o número e a variabilidade de cepas de HIV resistentes a ARV.
Este estudo durará cerca de 2 semanas. A história médica, um exame físico, um teste rápido de HIV e aconselhamento pré e pós-teste de HIV ocorrerão na entrada do estudo. Aqueles que testarem HIV positivo serão solicitados a retornar ao local do teste em cerca de 2 semanas para receber os resultados do teste confirmatório. Os pacientes confirmados como infectados pelo HIV serão encaminhados para clínicas de tratamento de HIV em sua área.
Na entrada no estudo, os participantes também serão submetidos a um teste de sífilis. Aqueles com teste positivo para sífilis receberão tratamento no mesmo dia na clínica e serão solicitados a retornar durante a Semana 1 e 2 para completar o tratamento para doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) de acordo com as diretrizes locais. O tratamento para DSTs não será fornecido pelo estudo. Aqueles que testarem negativo tanto para o teste rápido de HIV quanto para o teste de sífilis na triagem não participarão de mais nenhuma visita do estudo. Os pacientes que consentirem em ter amostras armazenadas para investigações posteriores também terão suas amostras testadas para infecção por HSV-2 após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Guayaquil-Guayas, Equador
- Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 18
- IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - Lince CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
-
Lima, Peru
- Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
-
Sullana, Peru
- Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV não infectado ou inconsciente do status de infecção pelo HIV
- Homem ao nascer
- Relatar ter tido relação sexual anal, seja insertiva ou receptiva, com outro homem 6 meses antes da entrada no estudo
- Morar em uma das cidades participantes do estudo no momento da entrada no estudo
Autorrelatar pelo menos um dos seguintes comportamentos:
- Não usar preservativo durante a última relação sexual anal receptiva ou insertiva
- Sexo anal receptivo ou insertivo com mais de cinco parceiros sexuais 6 meses antes da entrada no estudo
- Troca de dinheiro, presentes, drogas ou abrigo por sexo 6 meses antes da entrada no estudo
- Sintomas de DST 6 meses antes da entrada no estudo
- Uso inconsistente de preservativo com um parceiro sexual infectado pelo HIV 6 meses antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- infectado pelo HIV
- Não está disposto a participar da triagem de HIV
- Qualquer condição psiquiátrica ou mental que possa interferir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Investigador principal: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Investigador principal: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caceres CF, Mendoza W. Monitoring trends in sexual behaviour and HIV/STIs in Peru: are available data sufficient? Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii80-4. doi: 10.1136/sti.2004.012021.
- Bautista CT, Sanchez JL, Montano SM, Laguna-Torres VA, Lama JR, Sanchez JL, Kusunoki L, Manrique H, Acosta J, Montoya O, Tambare AM, Avila MM, Vinoles J, Aguayo N, Olson JG, Carr JK. Seroprevalence of and risk factors for HIV-1 infection among South American men who have sex with men. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80(6):498-504. doi: 10.1136/sti.2004.013094.
- Goodreau SM, Goicochea LP, Sanchez J. Sexual role and transmission of HIV Type 1 among men who have sex with men, in Peru. J Infect Dis. 2005 Feb 1;191 Suppl 1(0 1):S147-58. doi: 10.1086/425268.
- Hirsch MS, Brun-Vezinet F, Clotet B, Conway B, Kuritzkes DR, D'Aquila RT, Demeter LM, Hammer SM, Johnson VA, Loveday C, Mellors JW, Jacobsen DM, Richman DD. Antiretroviral drug resistance testing in adults infected with human immunodeficiency virus type 1: 2003 recommendations of an International AIDS Society-USA Panel. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):113-28. doi: 10.1086/375597. Epub 2003 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções Treponêmicas
- Infecções por HIV
- Infecções
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Sífilis
Outros números de identificação do estudo
- CIPRA PE 002
- 10408 (Identificador de registro: DAIDS ES)
- I-U19-AI053218-01A2
- Project 3B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções por HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Vinculação ao cuidadoÁfrica do Sul
-
CDC FoundationGilead SciencesDesconhecidoProfilaxia pré-exposição ao HIV | Quimioprofilaxia HIVEstados Unidos
-
Erasmus Medical CenterAinda não está recrutandoInfecções por HIV | HIV | Infecção por HIV-1 | Infecção HIV IHolanda
-
Helios SaludViiV HealthcareDesconhecidoHIV | Infecção por HIV-1Argentina
-
National Taiwan UniversityRecrutamento
-
University of Maryland, BaltimoreRetiradoHIV | Transplante de rim | Reservatório de HIV | CCR5Estados Unidos