ペルーとエクアドルで男性と性交渉を持つ男性のHIV感染率の推定
アンデス地域におけるHIV、1型感染のリスクが高い男性と性行為をする男性に対する第3世代のセンチネル監視アプローチの実施
調査の概要
詳細な説明
ペルーとエクアドル政府は、抗レトロウイルス薬(ARV)へのアクセスを含む、HIV感染者に対する包括的なケアの質の保証を支援するため、世界エイズ・結核・マラリア対策基金との協定を締結した。 現在の監視方法は、病気の真の負担を推定するには不十分です。 定期的な薬剤耐性検査が行われていない国で ARV への広範なアクセスも、ARV 耐性の急速な発症を引き起こす可能性があります。 HIV の発生率、有病率、HIV 耐性のパターン、ウイルス株の遺伝的多様性を把握できるより高度な監視システムを確立することで、ペルーとエクアドルは HIV の流行を監視し、個別化された予防および制御手段を開発し、パターンを追跡するための体制が整います。感染患者のHIV耐性の有無。 この研究では、ペルーとエクアドルのMSMにおけるHIV、梅毒、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)の発生率を推定するとともに、ARV耐性HIV株の数と変動性を調べる予定である。
この研究は約 2 週間続きます。 研究登録時に、病歴、身体検査、HIV 迅速検査、および検査前後の HIV カウンセリングが行われます。 HIV 検査で陽性と判定された人は、確認検査の結果を受け取るために、約 2 週間後に検査会場に戻るよう求められます。 HIV 感染が確認された患者は、地域の HIV 治療クリニックに紹介されます。
研究登録時に、参加者は梅毒検査も受けます。 梅毒検査で陽性反応が出た人はその日のうちにクリニックで治療を受け、地域のガイドラインに従って性感染症(STD)の治療を完了するために第1週と第2週の間に来院するよう求められる。 この研究ではSTD治療は提供されません。 スクリーニング時の HIV 迅速検査と梅毒検査の両方に対して陰性の結果が出た人は、それ以上の研究訪問には参加できません。 さらなる調査のためにサンプルを保管することに同意した患者は、研究完了後にサンプルのHSV-2感染の検査も受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Guayaquil-Guayas、エクアドル
- Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
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Lima、ペルー、18
- IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
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Lima、ペルー
- IMPACTA - Lince CIPRA CRS
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Lima、ペルー
- IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
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Lima、ペルー
- Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
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Sullana、ペルー
- Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIVに感染していない、またはHIV感染状態に気づいていない
- 出生時は男性
- 研究参加の6か月前に別の男性と挿入的または受容的な肛門性交を行った報告
- 入学時に参加研究都市のいずれかに居住していること
次の行動のうち少なくとも 1 つを自己報告します。
- 最後の受容的または挿入的な肛門性交中にコンドームを使用しない
- 研究登録の6か月前に5人以上のセックスパートナーとの受容的または挿入的な肛門性交
- 研究参加の6か月前に金銭、贈り物、薬物、またはセックスのための住居を交換した場合
- 研究参加の6か月前にSTDの症状がある
- 研究参加の6か月前にHIV感染したセックスパートナーとのコンドーム使用が一貫していない
除外基準:
- HIV感染者
- HIV検査に参加したくない
- 研究を妨げる可能性のある精神医学的または精神的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Juan Guanira, MD, MPH、Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- 主任研究者:Jorge Sanchez, MD, MPH、Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- 主任研究者:Javier R. Lama, MD, MPH、Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Caceres CF, Mendoza W. Monitoring trends in sexual behaviour and HIV/STIs in Peru: are available data sufficient? Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii80-4. doi: 10.1136/sti.2004.012021.
- Bautista CT, Sanchez JL, Montano SM, Laguna-Torres VA, Lama JR, Sanchez JL, Kusunoki L, Manrique H, Acosta J, Montoya O, Tambare AM, Avila MM, Vinoles J, Aguayo N, Olson JG, Carr JK. Seroprevalence of and risk factors for HIV-1 infection among South American men who have sex with men. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80(6):498-504. doi: 10.1136/sti.2004.013094.
- Goodreau SM, Goicochea LP, Sanchez J. Sexual role and transmission of HIV Type 1 among men who have sex with men, in Peru. J Infect Dis. 2005 Feb 1;191 Suppl 1(0 1):S147-58. doi: 10.1086/425268.
- Hirsch MS, Brun-Vezinet F, Clotet B, Conway B, Kuritzkes DR, D'Aquila RT, Demeter LM, Hammer SM, Johnson VA, Loveday C, Mellors JW, Jacobsen DM, Richman DD. Antiretroviral drug resistance testing in adults infected with human immunodeficiency virus type 1: 2003 recommendations of an International AIDS Society-USA Panel. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):113-28. doi: 10.1086/375597. Epub 2003 Jun 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIPRA PE 002
- 10408 (レジストリ識別子:DAIDS ES)
- I-U19-AI053218-01A2
- Project 3B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
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