Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi HIV-tartunnan ilmaantuvuuden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa Perussa ja Ecuadorissa

perjantai 20. syyskuuta 2013 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kolmannen sukupolven vartijavalvontamenetelmän käyttöönotto miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, joilla on suuri riski saada HIV, tyypin 1 hankinta Andien alueella

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusien HIV-infektioiden määrää sekä antiretroviraalisille vastustuskykyisten HIV-kantojen lukumäärää ja vaihtelua miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa. Osallistujia rekrytoidaan neljästä paikasta Perussa ja yhdestä Ecuadorista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perun ja Ecuadorin hallitukset allekirjoittivat maailmanlaajuisen AIDSin, tuberkuloosin ja malarian torjuntarahaston kanssa sopimuksen, jolla pyritään takaamaan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kattava hoidon laatu, mukaan lukien antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) saatavuus. Nykyiset seurantamenetelmät ovat riittämättömiä taudin todellisen taakan arvioimiseksi. ARV-lääkkeiden laaja saatavuus maissa, joissa ei ole säännöllistä lääkeresistenssitestausta, voi myös aiheuttaa nopean ARV-resistenssin kehittymisen. Perustamalla kehittyneemmän seurantajärjestelmän, joka pystyy mittaamaan HIV:n ilmaantuvuuden, levinneisyyden, HIV-resistenssin mallit ja viruskantojen geneettisen vaihtelevuuden, Peru ja Ecuador voivat paremmin seurata HIV-epidemiaa, kehittää henkilökohtaisia ​​ehkäisy- ja valvontatoimenpiteitä ja seurata malleja. tartunnan saaneiden potilaiden HIV-resistenssistä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan HIV:n, kupan ja herpes simplex virus 2:n (HSV-2) esiintyvyyttä MSM:n keskuudessa Perussa ja Ecuadorissa sekä tutkitaan ARV-resistenttien HIV-kantojen määrää ja vaihtelua.

Tämä tutkimus kestää noin 2 viikkoa. Sairaushistoria, fyysinen tarkastus, HIV-pikatesti ja HIV-neuvonta ennen testiä ja sen jälkeen tapahtuu tutkimukseen saapuessa. HIV-positiivisen testin saaneita pyydetään palaamaan testipaikalle noin 2 viikon kuluttua saadakseen varmistustulokset. Potilaat, joilla on todettu HIV-tartunta, ohjataan oman alueensa HIV-hoitoklinikoihin.

Tutkimukseen tullessa osallistujille tehdään myös kuppatesti. Positiivisen kuppatestin saaneet saavat hoitoa samana päivänä klinikalla ja heitä pyydetään palaamaan viikoilla 1 ja 2 suorittamaan sukupuolitautien (STD) hoito paikallisten ohjeiden mukaisesti. Tutkimus ei tarjoa sukupuolitautien hoitoa. Ne, jotka ovat saaneet seulonnassa negatiivisen tuloksen sekä HIV-pikatestissä että kuppatestissä, eivät enää osallistu opintokäynneille. Potilaat, jotka suostuvat näytteiden säilyttämiseen lisätutkimuksia varten, testataan myös HSV-2-infektion varalta tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2608

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ecuador
      • Guayaquil-Guayas, Ecuador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
  • Peru
      • Lima, Peru, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Peru
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Peru
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saamaton tai tietämätön HIV-infektiosta
  • Mies syntyessään
  • Ilmoita anaaliyhdynnästä toisen miehen kanssa 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Asuu yhdessä osallistuvista tutkimuskaupungeista opiskeluhetkellä

  • Ilmoita itse ainakin yhdestä seuraavista toimista:

    • Ei kondomia viimeisen reseptiivisen tai insertiivisen anaaliyhdynnän aikana
    • Reseptiivinen tai insertiivinen anaaliyhdyntä yli viiden seksikumppanin kanssa 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
    • Rahan, lahjojen, lääkkeiden tai suojan vaihto seksiä varten 6 kuukautta ennen opiskelua
    • Sukupuolitautioireet 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
    • Epäjohdonmukainen kondomin käyttö HIV-tartunnan saaneen seksikumppanin kanssa 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Ei halua osallistua HIV-seulontaan
  • Mikä tahansa psykiatrinen tai henkinen tila, joka voi häiritä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Comprehensive International Program of Research on AIDS

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Päätutkija: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Päätutkija: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIPRA PE 002
  • 10408 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
  • I-U19-AI053218-01A2
  • Project 3B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa