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Schätzung der Inzidenz von HIV-Infektionen bei Männern, die Sex mit Männern in Peru und Ecuador haben

Implementierung eines Sentinel-Überwachungsansatzes der dritten Generation bei Männern, die Sex mit Männern mit hohem HIV-Risiko haben, Typ-1-Ansteckung in der Andenregion

Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Zahl neuer HIV-Infektionen sowie die Zahl und Variabilität antiretroviral-resistenter HIV-Stämme bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), abzuschätzen. Die Teilnehmer werden an vier Standorten in Peru und einem Standort in Ecuador rekrutiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Regierungen von Peru und Ecuador haben eine Vereinbarung mit dem Globalen Fonds zur Bekämpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria unterzeichnet, um eine umfassende Versorgungsqualität für Menschen mit HIV zu gewährleisten, einschließlich des Zugangs zu antiretroviralen Medikamenten (ARVs). Aktuelle Überwachungsmethoden reichen nicht aus, um die tatsächliche Krankheitslast abzuschätzen. Ein breiter Zugang zu ARVs in Ländern ohne regelmäßige Tests auf Arzneimittelresistenz kann ebenfalls zu einer schnellen Entwicklung von ARV-Resistenzen führen. Durch die Einrichtung eines ausgefeilteren Überwachungssystems, das die HIV-Inzidenz, -Prävalenz, Muster der HIV-Resistenz und die genetische Variabilität von Virusstämmen erfassen kann, werden Peru und Ecuador besser in der Lage sein, die HIV-Epidemie zu überwachen, personalisierte Präventions- und Kontrollmaßnahmen zu entwickeln und Muster zu verfolgen der HIV-Resistenz bei infizierten Patienten. Diese Studie wird die Inzidenz von HIV, Syphilis und Herpes-simplex-Virus 2 (HSV-2) bei MSM in Peru und Ecuador abschätzen und außerdem die Anzahl und Variabilität ARV-resistenter HIV-Stämme untersuchen.

Diese Studie wird etwa 2 Wochen dauern. Bei Studieneintritt erfolgt eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung, ein HIV-Schnelltest sowie eine HIV-Beratung vor und nach dem Test. Diejenigen, die HIV-positiv getestet wurden, werden gebeten, in etwa zwei Wochen zur Teststelle zurückzukehren, um bestätigende Testergebnisse zu erhalten. Patienten mit bestätigter HIV-Infektion werden an HIV-Behandlungskliniken in ihrer Nähe überwiesen.

Bei Studieneintritt werden die Teilnehmer außerdem einem Syphilis-Test unterzogen. Diejenigen, die positiv auf Syphilis getestet wurden, werden noch am selben Tag in der Klinik behandelt und werden gebeten, in Woche 1 und 2 wiederzukommen, um die Behandlung sexuell übertragbarer Krankheiten (STDs) gemäß den örtlichen Richtlinien abzuschließen. Eine STD-Behandlung wird im Rahmen der Studie nicht angeboten. Wer beim Screening sowohl beim HIV-Schnelltest als auch beim Syphilis-Test negativ ausfällt, wird an keinen weiteren Studienbesuchen teilnehmen. Patienten, die der Aufbewahrung von Proben für weitere Untersuchungen zustimmen, werden ihre Proben nach Abschluss der Studie auch auf eine HSV-2-Infektion testen lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2608

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Guayaquil-Guayas, Ecuador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
      • Lima, Peru, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Peru
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Peru
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht mit HIV infiziert oder sich des HIV-Infektionsstatus nicht bewusst
  • Männlich bei der Geburt
  • Berichten Sie, dass Sie 6 Monate vor Studienbeginn Analverkehr mit einem anderen Mann gehabt haben, entweder inserierend oder rezeptiv
  • Wohnen zum Zeitpunkt des Studieneintritts in einer der teilnehmenden Studienstädte
  • Melden Sie selbst mindestens eines der folgenden Verhaltensweisen:

    • Beim letzten rezeptiven oder insertiven Analverkehr darf kein Kondom verwendet werden
    • Rezeptiver oder insertiver Analverkehr mit mehr als fünf Sexualpartnern 6 Monate vor Studienbeginn
    • Austausch von Geld, Geschenken, Drogen oder Unterkunft für Sex 6 Monate vor Studienbeginn
    • STD-Symptome 6 Monate vor Studienbeginn
    • Inkonsistenter Kondomgebrauch mit einem HIV-infizierten Sexualpartner 6 Monate vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • HIV-infiziert
  • Nicht bereit, am HIV-Screening teilzunehmen
  • Jede psychiatrische oder psychische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Hauptermittler: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Hauptermittler: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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