- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00279331
Estimering af forekomsten af HIV-infektion blandt mænd, der har sex med mænd i Peru og Ecuador
Implementering af en tredje generations vagtovervågningstilgang blandt mænd, der har sex med mænd med høj risiko for hiv, type 1 erhvervelse i Andesregionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Regeringerne i Peru og Ecuador underskrev en aftale med den globale fond til bekæmpelse af AIDS, tuberkulose og malaria for at hjælpe med at garantere en omfattende plejekvalitet til mennesker, der lever med hiv, herunder adgang til antiretrovirale midler (ARV). De nuværende overvågningsmetoder er utilstrækkelige til at vurdere den sande sygdomsbyrde. Bred adgang til ARV'er i lande uden regelmæssig lægemiddelresistenstestning kan også forårsage hurtig udvikling af ARV-resistens. Ved at etablere et mere sofistikeret overvågningssystem, der er i stand til at fange hiv-forekomst, udbredelse, mønstre for hiv-resistens og genetisk variabilitet af virale stammer, vil Peru og Ecuador være bedre rustet til at overvåge hiv-epidemien, udvikle personlige forebyggelses- og kontrolforanstaltninger og spore mønstre af HIV-resistens blandt inficerede patienter. Denne undersøgelse vil estimere forekomsten af HIV, syfilis og herpes simplex virus 2 (HSV-2) blandt MSM i Peru og Ecuador, samt undersøge antallet og variabiliteten af ARV-resistente HIV-stammer.
Denne undersøgelse vil vare omkring 2 uger. Sygehistorie, en fysisk undersøgelse, en HIV-hurtigtest og HIV-rådgivning før og efter test vil finde sted ved studiestart. De, der tester HIV-positive, vil blive bedt om at vende tilbage til teststedet om cirka 2 uger for at modtage bekræftende testresultater. Patienter, der bekræftes at være smittet med hiv, vil blive henvist til hiv-behandlingsklinikker i deres område.
Ved studiestart vil deltagerne også gennemgå en syfilistest. De, der tester positive for syfilis, vil modtage behandling samme dag på klinikken og blive bedt om at vende tilbage i uge 1 og 2 for at gennemføre behandling for seksuelt overførte sygdomme (STD'er) i henhold til lokale retningslinjer. STD-behandling vil ikke blive leveret af undersøgelsen. De, der tester negativ til både HIV-hurtigtesten og syfilistesten ved screening, vil ikke deltage i flere studiebesøg. Patienter, der giver samtykke til at have prøver opbevaret til yderligere undersøgelser, vil også få deres prøver testet for HSV-2-infektion efter afslutning af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guayaquil-Guayas, Ecuador
- Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 18
- IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - Lince CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
-
Lima, Peru
- Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
-
Sullana, Peru
- Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV uinficeret eller uvidende om HIV-infektionsstatus
- Mand ved fødslen
- Anmeld at have haft analt samleje, enten insertivt eller modtageligt, med en anden mand 6 måneder før studiestart
- Bor i en af de deltagende studiebyer på tidspunktet for studieoptagelse
Selvrapporter mindst én af følgende adfærd:
- Ingen brug af kondom under det sidste modtagelige eller insertive anale samleje
- Receptivt eller insertivt analt samleje med mere end fem sexpartnere 6 måneder før studiestart
- Udveksling af penge, gaver, stoffer eller husly for sex 6 måneder før studiestart
- STD-symptomer 6 måneder før studiestart
- Inkonsekvent kondombrug med en HIV-inficeret sexpartner 6 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- HIV inficeret
- Uvillig til at deltage i HIV-screening
- Enhver psykiatrisk eller mental tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Ledende efterforsker: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Ledende efterforsker: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caceres CF, Mendoza W. Monitoring trends in sexual behaviour and HIV/STIs in Peru: are available data sufficient? Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii80-4. doi: 10.1136/sti.2004.012021.
- Bautista CT, Sanchez JL, Montano SM, Laguna-Torres VA, Lama JR, Sanchez JL, Kusunoki L, Manrique H, Acosta J, Montoya O, Tambare AM, Avila MM, Vinoles J, Aguayo N, Olson JG, Carr JK. Seroprevalence of and risk factors for HIV-1 infection among South American men who have sex with men. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80(6):498-504. doi: 10.1136/sti.2004.013094.
- Goodreau SM, Goicochea LP, Sanchez J. Sexual role and transmission of HIV Type 1 among men who have sex with men, in Peru. J Infect Dis. 2005 Feb 1;191 Suppl 1(0 1):S147-58. doi: 10.1086/425268.
- Hirsch MS, Brun-Vezinet F, Clotet B, Conway B, Kuritzkes DR, D'Aquila RT, Demeter LM, Hammer SM, Johnson VA, Loveday C, Mellors JW, Jacobsen DM, Richman DD. Antiretroviral drug resistance testing in adults infected with human immunodeficiency virus type 1: 2003 recommendations of an International AIDS Society-USA Panel. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):113-28. doi: 10.1086/375597. Epub 2003 Jun 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Langsomme virussygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Seksuelt overførte sygdomme
- Syfilis
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPRA PE 002
- 10408 (Registry Identifier: DAIDS ES)
- I-U19-AI053218-01A2
- Project 3B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .