Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af forekomsten af ​​HIV-infektion blandt mænd, der har sex med mænd i Peru og Ecuador

Implementering af en tredje generations vagtovervågningstilgang blandt mænd, der har sex med mænd med høj risiko for hiv, type 1 erhvervelse i Andesregionen

Formålet med denne observationsundersøgelse er at estimere antallet af nye HIV-infektioner og antallet og variabiliteten af ​​antiretroviral-resistente HIV-stammer blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Deltagerne vil blive rekrutteret fra fire steder i Peru og et sted i Ecuador.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Regeringerne i Peru og Ecuador underskrev en aftale med den globale fond til bekæmpelse af AIDS, tuberkulose og malaria for at hjælpe med at garantere en omfattende plejekvalitet til mennesker, der lever med hiv, herunder adgang til antiretrovirale midler (ARV). De nuværende overvågningsmetoder er utilstrækkelige til at vurdere den sande sygdomsbyrde. Bred adgang til ARV'er i lande uden regelmæssig lægemiddelresistenstestning kan også forårsage hurtig udvikling af ARV-resistens. Ved at etablere et mere sofistikeret overvågningssystem, der er i stand til at fange hiv-forekomst, udbredelse, mønstre for hiv-resistens og genetisk variabilitet af virale stammer, vil Peru og Ecuador være bedre rustet til at overvåge hiv-epidemien, udvikle personlige forebyggelses- og kontrolforanstaltninger og spore mønstre af HIV-resistens blandt inficerede patienter. Denne undersøgelse vil estimere forekomsten af ​​HIV, syfilis og herpes simplex virus 2 (HSV-2) blandt MSM i Peru og Ecuador, samt undersøge antallet og variabiliteten af ​​ARV-resistente HIV-stammer.

Denne undersøgelse vil vare omkring 2 uger. Sygehistorie, en fysisk undersøgelse, en HIV-hurtigtest og HIV-rådgivning før og efter test vil finde sted ved studiestart. De, der tester HIV-positive, vil blive bedt om at vende tilbage til teststedet om cirka 2 uger for at modtage bekræftende testresultater. Patienter, der bekræftes at være smittet med hiv, vil blive henvist til hiv-behandlingsklinikker i deres område.

Ved studiestart vil deltagerne også gennemgå en syfilistest. De, der tester positive for syfilis, vil modtage behandling samme dag på klinikken og blive bedt om at vende tilbage i uge 1 og 2 for at gennemføre behandling for seksuelt overførte sygdomme (STD'er) i henhold til lokale retningslinjer. STD-behandling vil ikke blive leveret af undersøgelsen. De, der tester negativ til både HIV-hurtigtesten og syfilistesten ved screening, vil ikke deltage i flere studiebesøg. Patienter, der giver samtykke til at have prøver opbevaret til yderligere undersøgelser, vil også få deres prøver testet for HSV-2-infektion efter afslutning af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2608

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Guayaquil-Guayas, Ecuador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
      • Lima, Peru, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Peru
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Peru
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV uinficeret eller uvidende om HIV-infektionsstatus
  • Mand ved fødslen
  • Anmeld at have haft analt samleje, enten insertivt eller modtageligt, med en anden mand 6 måneder før studiestart
  • Bor i en af ​​de deltagende studiebyer på tidspunktet for studieoptagelse
  • Selvrapporter mindst én af følgende adfærd:

    • Ingen brug af kondom under det sidste modtagelige eller insertive anale samleje
    • Receptivt eller insertivt analt samleje med mere end fem sexpartnere 6 måneder før studiestart
    • Udveksling af penge, gaver, stoffer eller husly for sex 6 måneder før studiestart
    • STD-symptomer 6 måneder før studiestart
    • Inkonsekvent kondombrug med en HIV-inficeret sexpartner 6 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • HIV inficeret
  • Uvillig til at deltage i HIV-screening
  • Enhver psykiatrisk eller mental tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Ledende efterforsker: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Ledende efterforsker: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

19. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner