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Estimación de la incidencia de infección por VIH entre hombres que tienen sexo con hombres en Perú y Ecuador

20 de septiembre de 2013 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Implementación de un enfoque de vigilancia centinela de tercera generación entre hombres que tienen sexo con hombres con alto riesgo de adquirir el VIH tipo 1 en la región andina

El propósito de este estudio observacional es estimar el número de nuevas infecciones por el VIH y el número y la variabilidad de las cepas del VIH resistentes a los antirretrovirales entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Los participantes serán reclutados de cuatro sitios en Perú y un sitio en Ecuador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los gobiernos de Perú y Ecuador firmaron un acuerdo con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria para ayudar a garantizar una atención integral de calidad a las personas que viven con el VIH, incluido el acceso a los antirretrovirales (ARV). Los métodos actuales de vigilancia son inadecuados para estimar la verdadera carga de morbilidad. El amplio acceso a los ARV en países sin pruebas regulares de resistencia a los medicamentos también puede causar un rápido desarrollo de la resistencia a los ARV. Al establecer un sistema de vigilancia más sofisticado capaz de capturar la incidencia y prevalencia del VIH, los patrones de resistencia del VIH y la variabilidad genética de las cepas virales, Perú y Ecuador estarán mejor equipados para monitorear la epidemia del VIH, desarrollar medidas personalizadas de prevención y control, y rastrear los patrones. de la resistencia al VIH entre los pacientes infectados. Este estudio estimará la incidencia del VIH, la sífilis y el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2) entre HSH en Perú y Ecuador, y examinará el número y la variabilidad de las cepas de VIH resistentes a los ARV.

Este estudio durará aproximadamente 2 semanas. El historial médico, un examen físico, una prueba rápida de VIH y asesoramiento previo y posterior a la prueba de VIH se realizarán al ingresar al estudio. A aquellos que den positivo en la prueba del VIH se les pedirá que regresen al lugar de la prueba en aproximadamente 2 semanas para recibir los resultados de la prueba de confirmación. Los pacientes que se confirme que están infectados con el VIH serán derivados a las clínicas de tratamiento del VIH en su área.

Al ingresar al estudio, los participantes también se someterán a una prueba de sífilis. Aquellos que den positivo en la prueba de sífilis recibirán tratamiento el mismo día en la clínica y se les pedirá que regresen durante la semana 1 y 2 para completar el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual (ETS) de acuerdo con las pautas locales. El estudio no proporcionará tratamiento para las ETS. Aquellos que den negativo tanto en la prueba rápida de VIH como en la prueba de sífilis en la selección no participarán en más visitas del estudio. A los pacientes que den su consentimiento para que se almacenen las muestras para futuras investigaciones, también se les analizarán las muestras para detectar la infección por VHS-2 una vez finalizado el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2608

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guayaquil-Guayas, Ecuador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
      • Lima, Perú, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Perú
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Perú
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Perú
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Perú
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH no infectado o sin conocimiento del estado de infección por VIH
  • Varón al nacer
  • Informar haber tenido relaciones sexuales anales, insertivas o receptivas, con otro hombre 6 meses antes del ingreso al estudio
  • Vivir en una de las ciudades de estudio participantes al momento de ingresar al estudio
  • Autoinforme de al menos uno de los siguientes comportamientos:

    • No uso de condón durante la última relación anal receptiva o insertiva.
    • Relaciones anales receptivas o insertivas con más de cinco parejas sexuales 6 meses antes del ingreso al estudio
    • Intercambio de dinero, regalos, drogas o refugio por sexo 6 ​​meses antes de ingresar al estudio
    • Síntomas de ETS 6 meses antes del ingreso al estudio
    • Uso inconsistente del condón con una pareja sexual infectada por el VIH 6 meses antes del ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • infectado por el VIH
  • No está dispuesto a participar en la detección del VIH
  • Cualquier condición psiquiátrica o mental que pueda interferir con el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Investigador principal: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Investigador principal: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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