- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00279331
Estimación de la incidencia de infección por VIH entre hombres que tienen sexo con hombres en Perú y Ecuador
Implementación de un enfoque de vigilancia centinela de tercera generación entre hombres que tienen sexo con hombres con alto riesgo de adquirir el VIH tipo 1 en la región andina
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los gobiernos de Perú y Ecuador firmaron un acuerdo con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria para ayudar a garantizar una atención integral de calidad a las personas que viven con el VIH, incluido el acceso a los antirretrovirales (ARV). Los métodos actuales de vigilancia son inadecuados para estimar la verdadera carga de morbilidad. El amplio acceso a los ARV en países sin pruebas regulares de resistencia a los medicamentos también puede causar un rápido desarrollo de la resistencia a los ARV. Al establecer un sistema de vigilancia más sofisticado capaz de capturar la incidencia y prevalencia del VIH, los patrones de resistencia del VIH y la variabilidad genética de las cepas virales, Perú y Ecuador estarán mejor equipados para monitorear la epidemia del VIH, desarrollar medidas personalizadas de prevención y control, y rastrear los patrones. de la resistencia al VIH entre los pacientes infectados. Este estudio estimará la incidencia del VIH, la sífilis y el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2) entre HSH en Perú y Ecuador, y examinará el número y la variabilidad de las cepas de VIH resistentes a los ARV.
Este estudio durará aproximadamente 2 semanas. El historial médico, un examen físico, una prueba rápida de VIH y asesoramiento previo y posterior a la prueba de VIH se realizarán al ingresar al estudio. A aquellos que den positivo en la prueba del VIH se les pedirá que regresen al lugar de la prueba en aproximadamente 2 semanas para recibir los resultados de la prueba de confirmación. Los pacientes que se confirme que están infectados con el VIH serán derivados a las clínicas de tratamiento del VIH en su área.
Al ingresar al estudio, los participantes también se someterán a una prueba de sífilis. Aquellos que den positivo en la prueba de sífilis recibirán tratamiento el mismo día en la clínica y se les pedirá que regresen durante la semana 1 y 2 para completar el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual (ETS) de acuerdo con las pautas locales. El estudio no proporcionará tratamiento para las ETS. Aquellos que den negativo tanto en la prueba rápida de VIH como en la prueba de sífilis en la selección no participarán en más visitas del estudio. A los pacientes que den su consentimiento para que se almacenen las muestras para futuras investigaciones, también se les analizarán las muestras para detectar la infección por VHS-2 una vez finalizado el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guayaquil-Guayas, Ecuador
- Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 18
- IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
-
Lima, Perú
- IMPACTA - Lince CIPRA CRS
-
Lima, Perú
- IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
-
Lima, Perú
- Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
-
Sullana, Perú
- Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH no infectado o sin conocimiento del estado de infección por VIH
- Varón al nacer
- Informar haber tenido relaciones sexuales anales, insertivas o receptivas, con otro hombre 6 meses antes del ingreso al estudio
- Vivir en una de las ciudades de estudio participantes al momento de ingresar al estudio
Autoinforme de al menos uno de los siguientes comportamientos:
- No uso de condón durante la última relación anal receptiva o insertiva.
- Relaciones anales receptivas o insertivas con más de cinco parejas sexuales 6 meses antes del ingreso al estudio
- Intercambio de dinero, regalos, drogas o refugio por sexo 6 meses antes de ingresar al estudio
- Síntomas de ETS 6 meses antes del ingreso al estudio
- Uso inconsistente del condón con una pareja sexual infectada por el VIH 6 meses antes del ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- infectado por el VIH
- No está dispuesto a participar en la detección del VIH
- Cualquier condición psiquiátrica o mental que pueda interferir con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Investigador principal: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Investigador principal: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caceres CF, Mendoza W. Monitoring trends in sexual behaviour and HIV/STIs in Peru: are available data sufficient? Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii80-4. doi: 10.1136/sti.2004.012021.
- Bautista CT, Sanchez JL, Montano SM, Laguna-Torres VA, Lama JR, Sanchez JL, Kusunoki L, Manrique H, Acosta J, Montoya O, Tambare AM, Avila MM, Vinoles J, Aguayo N, Olson JG, Carr JK. Seroprevalence of and risk factors for HIV-1 infection among South American men who have sex with men. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80(6):498-504. doi: 10.1136/sti.2004.013094.
- Goodreau SM, Goicochea LP, Sanchez J. Sexual role and transmission of HIV Type 1 among men who have sex with men, in Peru. J Infect Dis. 2005 Feb 1;191 Suppl 1(0 1):S147-58. doi: 10.1086/425268.
- Hirsch MS, Brun-Vezinet F, Clotet B, Conway B, Kuritzkes DR, D'Aquila RT, Demeter LM, Hammer SM, Johnson VA, Loveday C, Mellors JW, Jacobsen DM, Richman DD. Antiretroviral drug resistance testing in adults infected with human immunodeficiency virus type 1: 2003 recommendations of an International AIDS Society-USA Panel. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):113-28. doi: 10.1086/375597. Epub 2003 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones treponémicas
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Enfermedades de transmisión sexual
- Sífilis
Otros números de identificación del estudio
- CIPRA PE 002
- 10408 (Identificador de registro: DAIDS ES)
- I-U19-AI053218-01A2
- Project 3B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán