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Stima dell'incidenza dell'infezione da HIV tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini in Perù ed Ecuador

Attuazione di un approccio di sorveglianza sentinella di terza generazione tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini ad alto rischio di HIV, acquisizione di tipo 1 nella regione andina

Lo scopo di questo studio osservazionale è stimare il numero di nuove infezioni da HIV e il numero e la variabilità dei ceppi di HIV resistenti agli antiretrovirali tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). I partecipanti saranno reclutati da quattro siti in Perù e un sito in Ecuador.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I governi di Perù ed Ecuador hanno firmato un accordo con il Fondo globale per la lotta all'AIDS, alla tubercolosi e alla malaria per aiutare a garantire una qualità completa dell'assistenza alle persone che vivono con l'HIV, compreso l'accesso agli antiretrovirali (ARV). Gli attuali metodi di sorveglianza sono inadeguati per stimare il vero peso della malattia. Anche l'ampio accesso agli ARV in paesi senza regolari test di resistenza ai farmaci può causare un rapido sviluppo della resistenza agli ARV. Stabilendo un sistema di sorveglianza più sofisticato in grado di rilevare l'incidenza dell'HIV, la prevalenza, i modelli di resistenza all'HIV e la variabilità genetica dei ceppi virali, il Perù e l'Ecuador saranno meglio attrezzati per monitorare l'epidemia di HIV, sviluppare misure di prevenzione e controllo personalizzate e tenere traccia dei modelli di resistenza all'HIV tra i pazienti infetti. Questo studio valuterà l'incidenza dell'HIV, della sifilide e del virus herpes simplex 2 (HSV-2) tra gli MSM in Perù ed Ecuador, oltre a esaminare il numero e la variabilità dei ceppi di HIV resistenti agli ARV.

Questo studio durerà circa 2 settimane. L'anamnesi, un esame fisico, un test rapido per l'HIV e la consulenza pre e post test per l'HIV si verificheranno all'ingresso nello studio. A coloro che risultano positivi all'HIV verrà chiesto di tornare al sito del test in circa 2 settimane per ricevere i risultati del test di conferma. I pazienti con conferma di infezione da HIV saranno indirizzati alle cliniche per il trattamento dell'HIV nella loro zona.

All'ingresso nello studio, i partecipanti verranno sottoposti anche a un test per la sifilide. Coloro che risulteranno positivi alla sifilide riceveranno il trattamento in giornata presso la clinica e verrà chiesto di tornare durante la settimana 1 e 2 per completare il trattamento per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) secondo le linee guida locali. Il trattamento per malattie sessualmente trasmissibili non sarà fornito dallo studio. Coloro che risultano negativi sia al test rapido HIV che al test per la sifilide allo screening non parteciperanno ad altre visite di studio. I pazienti che acconsentono alla conservazione dei campioni per ulteriori indagini verranno sottoposti anche al test per l'infezione da HSV-2 dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2608

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Guayaquil-Guayas, Ecuador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
      • Lima, Perù, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Perù
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Perù
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Perù
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Perù
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV non infetto o ignaro dello stato di infezione da HIV
  • Maschio alla nascita
  • Segnalare di aver avuto rapporti anali, sia insertivi che ricettivi, con un altro uomo 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Vivere in una delle città di studio partecipanti al momento dell'ingresso nello studio
  • Segnala almeno uno dei seguenti comportamenti:

    • Nessun uso del preservativo durante l'ultimo rapporto anale ricettivo o inseritivo
    • - Rapporti anali ricettivi o inseritivi con più di cinque partner sessuali 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
    • Scambio di denaro, regali, droghe o riparo per sesso 6 mesi prima dell'ingresso allo studio
    • Sintomi STD 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
    • Uso incoerente del preservativo con un partner sessuale infetto da HIV 6 mesi prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Infetto da HIV
  • Non disposto a partecipare allo screening dell'HIV
  • Qualsiasi condizione psichiatrica o mentale che possa interferire con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Investigatore principale: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Investigatore principale: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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