Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad výskytu infekce HIV mezi muži, kteří mají sex s muži v Peru a Ekvádoru

20. září 2013 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Implementace přístupu třetí generace Sentinel Surveillance mezi muži, kteří mají sex s muži s vysokým rizikem HIV, akvizice typu 1 v andské oblasti

Účelem této observační studie je odhadnout počet nových infekcí HIV a počet a variabilitu kmenů HIV rezistentních vůči antiretrovirům u mužů, kteří mají sex s muži (MSM). Účastníci se budou rekrutovat ze čtyř míst v Peru a jednoho místa v Ekvádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vlády Peru a Ekvádoru podepsaly dohodu s Globálním fondem pro boj s AIDS, tuberkulózou a malárií, která má pomoci zajistit komplexní kvalitu péče pro lidi žijící s HIV, včetně přístupu k antiretrovirálním lékům (ARV). Současné metody sledování jsou nedostatečné pro odhad skutečné zátěže onemocnění. Široký přístup k ARV v zemích bez pravidelného testování lékové rezistence může také způsobit rychlý rozvoj ARV rezistence. Zavedením propracovanějšího systému dohledu schopného zachytit výskyt HIV, prevalenci, vzorce rezistence na HIV a genetickou variabilitu virových kmenů budou Peru a Ekvádor lépe vybaveny pro monitorování epidemie HIV, vývoj personalizovaných preventivních a kontrolních opatření a sledování vzorců. HIV rezistence mezi infikovanými pacienty. Tato studie bude odhadovat výskyt HIV, syfilis a viru herpes simplex 2 (HSV-2) mezi MSM v Peru a Ekvádoru, stejně jako bude zkoumat počet a variabilitu kmenů HIV rezistentních vůči ARV.

Tato studie bude trvat přibližně 2 týdny. Při vstupu do studie bude probíhat anamnéza, fyzikální vyšetření, rychlý test na HIV a poradenství před a po testu ohledně HIV. Ti, kteří testují HIV pozitivní, budou požádáni, aby se vrátili na místo testu přibližně za 2 týdny, aby obdrželi výsledky potvrzujícího testu. Pacienti, u kterých se potvrdí infekce HIV, budou odesláni na kliniky pro léčbu HIV v jejich oblasti.

Při vstupu do studie účastníci také podstoupí test na syfilis. Ti, kteří mají pozitivní test na syfilis, dostanou na klinice ošetření ve stejný den a budou požádáni, aby se vrátili během 1. a 2. týdne a dokončili léčbu sexuálně přenosných nemocí (STD) podle místních směrnic. Léčba STD nebude studiem poskytována. Ti, kteří budou mít negativní výsledek jak rychlého testu HIV, tak testu na syfilis při screeningu, se již nezúčastní žádné další studijní návštěvy. Pacienti, kteří souhlasí s uložením vzorků pro další vyšetření, budou také po dokončení studie testováni na infekci HSV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2608

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
      • Guayaquil-Guayas, Ekvádor
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
  • Peru
      • Lima, Peru, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Peru
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Peru
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV neinfikovaný nebo si není vědom stavu infekce HIV
  • Muž při narození
  • Hlásit anální styk, buď inzertní nebo receptivní, s jiným mužem 6 měsíců před vstupem do studie
  • Bydlení v jednom ze zúčastněných studijních měst v době vstupu do studie

  • Samostatně nahlaste alespoň jedno z následujících chování:

    • Žádné použití kondomu během posledního receptivního nebo zaváděcího análního styku
    • Receptivní nebo inzertní anální styk s více než pěti sexuálními partnery 6 měsíců před vstupem do studie
    • Výměna peněz, dárků, drog nebo přístřeší za sex 6 měsíců před vstupem do studia
    • Příznaky STD 6 měsíců před vstupem do studie
    • Nekonzistentní používání kondomu u sexuálního partnera infikovaného HIV 6 měsíců před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • nakažených virem HIV
  • Neochota zúčastnit se screeningu HIV
  • Jakýkoli psychiatrický nebo duševní stav, který může narušit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Comprehensive International Program of Research on AIDS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Vrchní vyšetřovatel: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIPRA PE 002
  • 10408 (Identifikátor registru: DAIDS ES)
  • I-U19-AI053218-01A2
  • Project 3B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit