- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00279331
Szacowanie częstości występowania zakażenia wirusem HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Peru i Ekwadorze
Wdrożenie metody nadzoru Sentinel trzeciej generacji wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, nabycie typu 1 w regionie andyjskim
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rządy Peru i Ekwadoru podpisały porozumienie ze Światowym Funduszem na rzecz Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią, aby pomóc zagwarantować kompleksową jakość opieki osobom żyjącym z HIV, w tym dostęp do leków przeciwretrowirusowych (ARV). Obecne metody nadzoru są niewystarczające do oszacowania rzeczywistego obciążenia chorobami. Szeroki dostęp do leków ARV w krajach bez regularnych badań lekooporności może również powodować szybki rozwój oporności na ARV. Ustanawiając bardziej wyrafinowany system nadzoru zdolny do rejestrowania zachorowań na HIV, rozpowszechnienia, wzorców oporności na HIV i zmienności genetycznej szczepów wirusowych, Peru i Ekwador będą lepiej przygotowane do monitorowania epidemii HIV, opracowywania spersonalizowanych środków zapobiegania i kontroli oraz śledzenia wzorców oporności na HIV wśród zakażonych pacjentów. W badaniu tym oszacowana zostanie częstość występowania wirusa HIV, kiły i wirusa opryszczki pospolitej 2 (HSV-2) wśród MSM w Peru i Ekwadorze, a także zbadana zostanie liczba i zmienność szczepów HIV opornych na ARV.
To badanie potrwa około 2 tygodni. Wywiad medyczny, badanie fizykalne, szybki test na obecność wirusa HIV oraz poradnictwo przed i po teście na obecność wirusa HIV będą miały miejsce na początku badania. Osoby, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostaną poproszone o powrót na miejsce testu za około 2 tygodnie w celu otrzymania potwierdzających wyników testu. Pacjenci, u których potwierdzono zakażenie wirusem HIV, zostaną skierowani do klinik leczenia HIV w ich okolicy.
Na początku badania uczestnicy przejdą również test na kiłę. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność kiły, otrzymają leczenie w klinice tego samego dnia i zostaną poproszone o powrót w tygodniu 1 i 2 w celu dokończenia leczenia chorób przenoszonych drogą płciową (STD) zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Badanie nie obejmuje leczenia chorób przenoszonych drogą płciową. Osoby, które podczas badania przesiewowego uzyskają negatywny wynik zarówno szybkiego testu na obecność wirusa HIV, jak i testu na obecność kiły, nie będą uczestniczyć w kolejnych wizytach studyjnych. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na przechowywanie próbek do dalszych badań, zostaną również poddani badaniu próbek pod kątem zakażenia HSV-2 po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guayaquil-Guayas, Ekwador
- Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 18
- IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - Lince CIPRA CRS
-
Lima, Peru
- IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
-
Lima, Peru
- Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
-
Sullana, Peru
- Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezakażeni HIV lub nieświadomi statusu zakażenia HIV
- Samiec przy urodzeniu
- Zgłoś odbycie stosunku analnego, albo wstawiania, albo receptywnego, z innym mężczyzną 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Mieszkanie w jednym z miast biorących udział w badaniu w momencie rozpoczęcia studiów
Zgłoś co najmniej jedno z poniższych zachowań:
- Zakaz używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku analnego receptywnego lub wkładającego
- Recepcyjny lub insercyjny stosunek analny z więcej niż pięcioma partnerami seksualnymi 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Wymiana pieniędzy, prezentów, narkotyków lub schronienia na seks 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Objawy STD 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Niekonsekwentne stosowanie prezerwatyw z partnerem seksualnym zakażonym wirusem HIV 6 miesięcy przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- zakażony wirusem HIV
- Niechęć do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku HIV
- Każdy stan psychiczny lub psychiczny, który może zakłócać badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Główny śledczy: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
- Główny śledczy: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caceres CF, Mendoza W. Monitoring trends in sexual behaviour and HIV/STIs in Peru: are available data sufficient? Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii80-4. doi: 10.1136/sti.2004.012021.
- Bautista CT, Sanchez JL, Montano SM, Laguna-Torres VA, Lama JR, Sanchez JL, Kusunoki L, Manrique H, Acosta J, Montoya O, Tambare AM, Avila MM, Vinoles J, Aguayo N, Olson JG, Carr JK. Seroprevalence of and risk factors for HIV-1 infection among South American men who have sex with men. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80(6):498-504. doi: 10.1136/sti.2004.013094.
- Goodreau SM, Goicochea LP, Sanchez J. Sexual role and transmission of HIV Type 1 among men who have sex with men, in Peru. J Infect Dis. 2005 Feb 1;191 Suppl 1(0 1):S147-58. doi: 10.1086/425268.
- Hirsch MS, Brun-Vezinet F, Clotet B, Conway B, Kuritzkes DR, D'Aquila RT, Demeter LM, Hammer SM, Johnson VA, Loveday C, Mellors JW, Jacobsen DM, Richman DD. Antiretroviral drug resistance testing in adults infected with human immunodeficiency virus type 1: 2003 recommendations of an International AIDS Society-USA Panel. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):113-28. doi: 10.1086/375597. Epub 2003 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Powolne choroby wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Infekcje Spirochaetales
- Infekcje krętkowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Syfilis
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIPRA PE 002
- 10408 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)
- I-U19-AI053218-01A2
- Project 3B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna