Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowanie częstości występowania zakażenia wirusem HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Peru i Ekwadorze

Wdrożenie metody nadzoru Sentinel trzeciej generacji wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, nabycie typu 1 w regionie andyjskim

Celem tego badania obserwacyjnego jest oszacowanie liczby nowych zakażeń wirusem HIV oraz liczby i zmienności szczepów HIV opornych na leki przeciwretrowirusowe wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). Uczestnicy będą rekrutowani z czterech ośrodków w Peru i jednego w Ekwadorze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rządy Peru i Ekwadoru podpisały porozumienie ze Światowym Funduszem na rzecz Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią, aby pomóc zagwarantować kompleksową jakość opieki osobom żyjącym z HIV, w tym dostęp do leków przeciwretrowirusowych (ARV). Obecne metody nadzoru są niewystarczające do oszacowania rzeczywistego obciążenia chorobami. Szeroki dostęp do leków ARV w krajach bez regularnych badań lekooporności może również powodować szybki rozwój oporności na ARV. Ustanawiając bardziej wyrafinowany system nadzoru zdolny do rejestrowania zachorowań na HIV, rozpowszechnienia, wzorców oporności na HIV i zmienności genetycznej szczepów wirusowych, Peru i Ekwador będą lepiej przygotowane do monitorowania epidemii HIV, opracowywania spersonalizowanych środków zapobiegania i kontroli oraz śledzenia wzorców oporności na HIV wśród zakażonych pacjentów. W badaniu tym oszacowana zostanie częstość występowania wirusa HIV, kiły i wirusa opryszczki pospolitej 2 (HSV-2) wśród MSM w Peru i Ekwadorze, a także zbadana zostanie liczba i zmienność szczepów HIV opornych na ARV.

To badanie potrwa około 2 tygodni. Wywiad medyczny, badanie fizykalne, szybki test na obecność wirusa HIV oraz poradnictwo przed i po teście na obecność wirusa HIV będą miały miejsce na początku badania. Osoby, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostaną poproszone o powrót na miejsce testu za około 2 tygodnie w celu otrzymania potwierdzających wyników testu. Pacjenci, u których potwierdzono zakażenie wirusem HIV, zostaną skierowani do klinik leczenia HIV w ich okolicy.

Na początku badania uczestnicy przejdą również test na kiłę. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność kiły, otrzymają leczenie w klinice tego samego dnia i zostaną poproszone o powrót w tygodniu 1 i 2 w celu dokończenia leczenia chorób przenoszonych drogą płciową (STD) zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Badanie nie obejmuje leczenia chorób przenoszonych drogą płciową. Osoby, które podczas badania przesiewowego uzyskają negatywny wynik zarówno szybkiego testu na obecność wirusa HIV, jak i testu na obecność kiły, nie będą uczestniczyć w kolejnych wizytach studyjnych. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na przechowywanie próbek do dalszych badań, zostaną również poddani badaniu próbek pod kątem zakażenia HSV-2 po zakończeniu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2608

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guayaquil-Guayas, Ekwador
        • Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS
      • Lima, Peru, 18
        • IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - Lince CIPRA CRS
      • Lima, Peru
        • IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS
      • Lima, Peru
        • Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS
      • Sullana, Peru
        • Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezakażeni HIV lub nieświadomi statusu zakażenia HIV
  • Samiec przy urodzeniu
  • Zgłoś odbycie stosunku analnego, albo wstawiania, albo receptywnego, z innym mężczyzną 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Mieszkanie w jednym z miast biorących udział w badaniu w momencie rozpoczęcia studiów
  • Zgłoś co najmniej jedno z poniższych zachowań:

    • Zakaz używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku analnego receptywnego lub wkładającego
    • Recepcyjny lub insercyjny stosunek analny z więcej niż pięcioma partnerami seksualnymi 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • Wymiana pieniędzy, prezentów, narkotyków lub schronienia na seks 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • Objawy STD 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • Niekonsekwentne stosowanie prezerwatyw z partnerem seksualnym zakażonym wirusem HIV 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • zakażony wirusem HIV
  • Niechęć do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku HIV
  • Każdy stan psychiczny lub psychiczny, który może zakłócać badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juan Guanira, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Główny śledczy: Jorge Sanchez, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru
  • Główny śledczy: Javier R. Lama, MD, MPH, Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Lima, Peru

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj