- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00280345
색소성 녹내장의 자가면역 조절장애
연구 개요
상세 설명
목표는 색소성 녹내장, POAG 및 정상 대조군 환자의 조직 및 수성 분석을 통해 전방 자가면역 기능 장애에 대한 마커가 정상 대조군과 비교할 때 이러한 조건을 가진 환자에서 상당히 다른 양으로 발생한다는 것을 확립하는 것입니다. 우리는 또한 조직 유전자 발현의 입증된 방법론을 통해 마커, 특히 PEDF 및 IL-18의 이러한 차이의 원인이 전방의 포도막 조직, 가장 중요하게는 홍채 및 아마도 섬유주 메쉬워크에서 유래한다는 것을 확립하려고 시도할 것입니다. 또한.
안압 상승과 색소 녹내장 발생의 세포 수준에서의 실제 병인은 인간에서 잘 이해되지 않습니다. 전방 챔버 면역 기능 장애가 DBA/2J 마우스에 의해 명백히 입증된 인간의 이 질병 발병에 중요한 요인으로 밝혀졌다면 추가 조사의 중요한 영역과 치료 또는 예방에 가능한 새로운 접근 방식으로 이어질 것입니다. 인간의 이 질병.
우리는 색소성 녹내장 환자에서 수성 PEDF의 양이 정상 대조군과 비교할 때 IL-18이 상당히 증가하는 반면 수성에서 유의하게 감소한다는 가설을 세웁니다. POAG 환자의 경우, 색소 녹내장 환자와 비교했을 때 PEDF의 감소가 상당히 적은 것도 흥미로운 발견일 수 있지만 PEDF에 대한 유사한 결과를 가정합니다. IL-18과 관련하여 정상 대조군과 POAG 환자 모두와 비교할 때 색소 녹내장 환자에서 양이 상당히 증가할 가능성이 있습니다. DBA/2J 마우스 모델의 결과를 고려하여 POAG 환자와 비교할 때 색소 녹내장 환자의 홍채 및/또는 섬유주에서 PEDF의 발현이 하향 조절될 수 있는지 여부와 이들에서 IL-18 발현이 있는지 여부를 결정하기를 희망합니다. POAG 환자와 비교할 때 색소 녹내장 환자에서 조직이 상향 조절될 수 있습니다.
이러한 발견은 전방 면역 이상이 사람의 색소 녹내장 병인에 중요한 역할을 한다는 것을 강력하게 시사합니다. 녹내장 및 눈의 다른 신경퇴행성 질환을 앓는 환자에서 PEDF의 감소된 양 및 발현이 발견된다는 것이 이미 제안되었다. 그러나 감소된 표현의 원인은 확인되지 않았습니다. 만약 IL-18 생성이 색소성 녹내장에서 증가하고 질병을 가진 인간 환자의 눈의 전방 구조에서 상향 조절된다면, 이것은 또한 국소화된 전방 면역 기능 장애가 이 질환의 발달에 중요한 역할을 한다는 것을 매우 암시할 것입니다. .
우리 연구 결과에 따라 색소 녹내장(및 아마도 다른 이차 녹내장)의 자가 면역 조절 장애에 대한 추가 조사는 색소 분산 증후군 환자가 녹내장 손상을 일으키는지 여부를 식별하는 데 이러한 마커의 예측 가치를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Dean A. McGee Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 대상 환자의 나이는 18세에서 85세 사이입니다. 홍채 및 포도막 구조의 이전 조작이 분석 결과에 영향을 미칠 수 있는 가능성을 방지하기 위해 이전에 안내 수술 또는 레이저 홍채 절개술을 받은 환자는 제외됩니다. 수술 후 90일 이내에 레이저 섬유주성형술을 받은 환자도 제외됩니다. 백내장 수술을 받는 정상 대조군에서 녹내장 없이 색소 분산 증후군 또는 박리 증후군의 징후가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
추가 포함 기준:
- 녹내장 환자에서 시야 및/또는 시신경유두는 녹내장의 특징을 변화시킵니다.
- 임상 연구를 설명하는 정보를 이해하는 능력.
- 연구에 대해 IRB 승인 정보에 입각한 동의서(ICF)를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 유의미하고 통제되지 않은 모든 의학적 상태.
- 수술 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드 사용.
- 수술 전 6주 이내에 전신 항대사물질 사용.
- 수술 전 4주 이내에 연구용 약물 사용.
연구 눈 배제에 특정:
- 비의인성 포도막염 또는 활동성 포도막염의 병력.
- 전방 챔버 구조의 식별 가능한 선천성 이상.
- 신혈관, 포도막염, 외상성 또는 영아 녹내장.
- 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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색소성녹내장의 자가면역혈관부전
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Crystal McAfee, MA-HHSA, Dean A. McGee Eye Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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