Desregulación autoinmune en el glaucoma pigmentario
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo es establecer, a través del análisis de tejido y acuoso de pacientes con glaucoma pigmentario, GPAA y controles normales, que los marcadores de disfunción autoinmune de la cámara anterior ocurren en cantidades significativamente diferentes en pacientes con estas condiciones en comparación con los controles normales. También intentaremos establecer, a través de metodologías comprobadas de expresión génica tisular, que la fuente de estas diferencias en los marcadores, en particular PEDF e IL-18, proviene de los tejidos uveales de la cámara anterior, sobre todo el iris y posiblemente la red trabecular. también.
La etiología real a nivel celular de la presión intraocular elevada y el desarrollo de glaucoma pigmentario no se comprende bien en humanos. Si se demostrara que la disfunción inmunitaria de la cámara anterior es un factor importante en el desarrollo de esta enfermedad en humanos, lo que aparentemente demuestra el ratón DBA/2J, conduciría a un área importante de investigación adicional y posibles enfoques novedosos para tratar o prevenir esta enfermedad en humanos.
Presumimos que en pacientes con glaucoma pigmentario, la cantidad de PEDF en el humor acuoso se reduce significativamente, mientras que la IL-18 se eleva significativamente en comparación con el humor acuoso de los controles normales. En pacientes con GPAA, planteamos la hipótesis de resultados similares para PEDF, aunque una reducción significativamente menor de PEDF en comparación con los pacientes con glaucoma pigmentario también puede ser un hallazgo interesante. Con respecto a la IL-18, es posible que las cantidades sean significativamente elevadas en los pacientes con glaucoma pigmentario en comparación con los controles normales y los pacientes con GPAA. En vista de los resultados del modelo de ratón DBA/2J, esperamos determinar si la expresión de PEDF podría estar regulada negativamente en el iris y/o la red trabecular de pacientes con glaucoma pigmentario en comparación con pacientes con GPAA y si la expresión de IL-18 en estos los tejidos podrían estar regulados al alza en pacientes con glaucoma pigmentario en comparación con pacientes con GPAA.
Tales hallazgos sugerirían fuertemente que las anormalidades inmunes de la cámara anterior juegan un papel en la etiología del glaucoma pigmentario en humanos. Ya se ha sugerido que se encuentran cantidades y expresión disminuidas de PEDF en pacientes con glaucoma y otras enfermedades neurodegenerativas del ojo. Sin embargo, no se ha identificado la fuente de la disminución de la expresión. Si la producción de IL-18 está elevada en el glaucoma pigmentario y está regulada en las estructuras de la cámara anterior del ojo en pacientes humanos con la enfermedad, esto también sería muy sugestivo de que la disfunción inmunitaria localizada de la cámara anterior juega un papel en el desarrollo de esta enfermedad. .
Dependiendo de nuestros hallazgos, las investigaciones adicionales de la desregulación autoinmune en el glaucoma pigmentario (y quizás otros glaucomas secundarios) pueden ayudar a determinar el valor predictivo de dichos marcadores para identificar si los pacientes con síndrome de dispersión pigmentaria desarrollan o no daño glaucomatoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Dean A. McGee Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los pacientes del estudio tendrán entre 18 y 85 años. Para evitar cualquier posibilidad de que la manipulación previa del iris y las estructuras uveales pueda afectar los resultados de los ensayos, se excluirán los pacientes con cirugía intraocular previa o iridotomías con láser. También se excluirán los pacientes que se hayan sometido a una trabeculoplastia con láser dentro de los 90 días posteriores a la cirugía. En los controles normales sometidos a cirugía de cataratas, los pacientes con signos de síndrome de dispersión pigmentaria o síndrome de exfoliación sin glaucoma serán excluidos del estudio.
Criterios de inclusión adicionales:
- En los pacientes con glaucoma, el campo visual y/o el disco óptico cambian característicos del glaucoma.
- Capacidad para comprender la información que describe el estudio clínico.
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado (ICF, por sus siglas en inglés) aprobado por el IRB firmado y fechado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica no controlada clínicamente significativa que pueda, en opinión de los investigadores, interferir con la evaluación.
- Uso de corticoides en los 3 meses previos a la cirugía.
- Uso de antimetabolitos sistémicos dentro de las 6 semanas previas a la cirugía.
- Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas previas a la cirugía.
Exclusiones específicas de los ojos del estudio:
- Antecedentes de uveítis no iatrogénica o uveítis activa.
- Anomalía congénita discernible de las estructuras de la cámara anterior.
- Glaucoma neovascular, uveítico, traumático o infantil.
- Retinopatía diabética proliferativa o no proliferativa severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disergulación autoinmune en el glaucoma pigmentario
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Crystal McAfee, MA-HHSA, Dean A. McGee Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pigmentary Glaucoma
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