수두증 치료에서 다양한 션트 시스템 간의 카테터 관련 감염률을 비교하기 위한 레지스트리
연구 개요
상세 설명
임상 시험에 따르면 션트 시스템의 대부분의 감염은 수술 시 도입된 세균 오염에서 비롯되며 대부분 수술 후 3-4주에 나타납니다. 보호는 모든 오염 박테리아가 완전히 박멸되도록 수술 절차 이후에도 지속되어야 합니다.
기관에 따라 션트 감염률은 적게는 1%에서 많게는 25%인 것으로 알려져 있습니다. 그러나 감염에 대한 일관된 정의와 함께 대규모 데이터베이스에서 발표된 두 가지 전향적 시험에서는 전체 감염률이 약 10%인 것으로 나타났습니다.
이 전향적 비무작위 공개 라벨 레지스트리는 뇌수종 환자의 병원 치료 표준 치료 동안 다양한 카테터를 사용하는 심실복강 션트 시스템에서 단기 션트/카테터 관련 감염률을 조사하고 식별하도록 설계되었습니다. 잠재 피험자에는 션트를 처음으로 받는 사람(de novo)과 카테터 또는 전체 시스템 교체가 필요한 이전에 션트를 이식한 사람이 포함됩니다.
이 레지스트리는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않으며 이 임상 레지스트리에 참여하기 위해 서명된 사전 동의를 제공하는 모든 연령의 이식된 피험자 450명을 등록합니다.
피험자는 최대 90일 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Singapore, 싱가포르, 308433
- National Neuroscience Institute
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New Delhi, 인도, 110029
- All India Insitute of Medical Sciences
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Beijing, 중국
- Prince of Wales Hospital
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Shanghai, 중국, 200040
- Ua Shan Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 수두증 치료를 위해 심실복강 션트를 이식(새로운)하거나 이미 이식된 션트 카테터를 교체하기 위한 수술 절차가 필요합니다.
- 피험자(가족 구성원/법정 대리인)는 이 레지스트리에 등록하기 전에 사전 동의 절차를 완료했습니다.
- 피험자(가족 구성원/법정 대리인)는 레지스트리 프로토콜 일정 및 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 피험자의 계획된 션트에는 심장 말단으로의 배수가 있습니다.
- 피험자는 내재하는 션트 시스템, 뇌척수액 또는 복강에 활동성 감염이 있습니다.
- 피험자는 뇌실염, 복막염 또는 뇌수막염을 앓고 있습니다.
- 대상은 패혈증에 걸렸습니다.
- 피험자는 상처 치유가 좋지 않은 병력이 있습니다.
- 피험자는 다음과 같은 증상이 있습니다: 절개 부위 또는 그 근처의 피부 감염; 양쪽 귀 감염; 호흡기 감염; 또는 조사자의 의견으로는 임상적으로 중요하고 이 레지스트리의 결과를 손상시킬 수 있는 요로 감염.
- 대상자는 장치 이식 30일 전에 장 수술을 받았거나 장치 이식 후 90일 이내에 장 수술을 예상합니다.
- 대상은 심실 시스템 내에 위치(들)이 있습니다.
- 피험자가 달리 조사자에 의해 이 레지스트리에 참여하기에 의학적으로 부적합하다고 판단됩니다.
- 피험자는 현재 다른 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나 이전에 이 시험에 참가한 적이 있습니다.
- 피험자는 90일 동안 후속 조치를 할 수 없는 다른 어려움을 나타냅니다.
- 대상은 죄수입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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션트 감염 대상자 수
기간: 이식 이식
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항생제 함침 카테터 및 표준 카테터를 이식한 피험자에서 발생하는 션트 감염의 수.
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이식 이식
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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션트 장애가 있는 비감염성 항생제 함침(AI) 및 표준 카테터 피험자
기간: 2008년 4월
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2008년 4월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul Steinbok, MBBS, FRCSC, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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