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Telmisartan(Micardis) 및 Amlodipine(Norvasc) - 고혈압 치료를 위한 요인 설계 연구

2014년 2월 10일 업데이트: Boehringer Ingelheim

1기 환자의 치료 8주 후 Telmisartan 20, 40 및 80mg 정제와 암로디핀 2.5, 5 및 10mg 캡슐을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조, 4x4 요인 설계 시험 또는 II 고혈압, ABPM 하위 연구 포함

Micardis와 Norvasc를 함께 사용할 때 혈압을 낮추는 데 더 효과적임을 입증합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1461

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Benoni, 남아프리카
        • 1235.1.314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Cape Town, 남아프리카
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      • Cape Town, 남아프리카
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      • Cape Town, 남아프리카
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      • Cape Town, 남아프리카
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      • Durban, 남아프리카
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      • Johannesburg, 남아프리카
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      • Johannesburg, 남아프리카
        • 1235.1.313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Lenasia, 남아프리카
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      • Lenasia, 남아프리카
        • 1235.1.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, 남아프리카
        • 1235.1.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, 남아프리카
        • 1235.1.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 멕시코
      • Col. Magdalena de las Salinas, 멕시코
        • 1235.1.203
      • Durango, Durango, 멕시코
        • 1235.1.210 Consultorio Privado
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코
        • 1235.1.202
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코
        • 1235.1.209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lomas de Guevara, Guadalajara, 멕시코
        • 1235.1.204
      • Mexico, 멕시코
        • 1235.1.212 en Factores de riesgo cardiovascular
      • Mexico, D.F., 멕시코
        • 1235.1.211 Obesidad Y Prevencion de Enfermedades
      • San Luis Potosi, 멕시코
        • 1235.1.205 Fraccionamiento Industrias
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코
        • 1235.1.207
      • mexico DF, 멕시코
        • 1235.1.208 "Ignacio Chávez"
  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국
        • 1235.1.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, 미국
        • 1235.1.368 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, 미국
        • 1235.1.389 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, 미국
        • 1235.1.411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
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        • 1235.1.391 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, 미국
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        • 1235.1.465 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1235.1.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, 미국
        • 1235.1.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Spring Valley, California, 미국
        • 1235.1.383 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, 미국
        • 1235.1.395 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국
        • 1235.1.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Delaware
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        • 1235.1.394 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Cooper City, Florida, 미국
        • 1235.1.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deland, Florida, 미국
        • 1235.1.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국
        • 1235.1.372 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국
        • 1235.1.396 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, 미국
        • 1235.1.390 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, 미국
        • 1235.1.430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melbourne, Florida, 미국
        • 1235.1.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melbourne, Florida, 미국
        • 1235.1.398 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mirimar, Florida, 미국
        • 1235.1.405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국
        • 1235.1.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국
        • 1235.1.369 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국
        • 1235.1.397 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pensacola, Florida, 미국
        • 1235.1.449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rockledge, Florida, 미국
        • 1235.1.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국
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    • Georgia
      • Tucker, Georgia, 미국
        • 1235.1.380 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
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        • 1235.1.438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국
        • 1235.1.373 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evansville, Indiana, 미국
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      • Indianapolis, Indiana, 미국
        • 1235.1.415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • South Bend, Indiana, 미국
        • 1235.1.412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, 미국
        • 1235.1.435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenexa, Kansas, 미국
        • 1235.1.379 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newtown, Kansas, 미국
        • 1235.1.421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, 미국
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    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국
        • 1235.1.423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국
        • 1235.1.387 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국
        • 1235.1.424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, 미국
        • 1235.1.385 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Florissant, Missouri, 미국
        • 1235.1.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • 1235.1.365 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • 1235.1.431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국
        • 1235.1.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국
        • 1235.1.426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, 미국
        • 1235.1.434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국
        • 1235.1.366 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Northport, New York, 미국
        • 1235.1.377 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester, New York, 미국
        • 1235.1.427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Williamsville, New York, 미국
        • 1235.1.381 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국
        • 1235.1.410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국
        • 1235.1.400 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenboro, North Carolina, 미국
        • 1235.1.422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenior, North Carolina, 미국
        • 1235.1.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국
        • 1235.1.376 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국
        • 1235.1.392 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
        • 1235.1.384 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
        • 1235.1.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국
        • 1235.1.374 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국
        • 1235.1.446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marion, Ohio, 미국
        • 1235.1.413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • 1235.1.359 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • 1235.1.361 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • 1235.1.436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • 1235.1.448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국
        • 1235.1.386 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국
        • 1235.1.439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국
        • 1235.1.440 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국
        • 1235.1.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국
        • 1235.1.404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, 미국
        • 1235.1.428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국
        • 1235.1.370 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, 미국
        • 1235.1.433 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Union, South Carolina, 미국
        • 1235.1.462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국
        • 1235.1.417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, 미국
        • 1235.1.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, 미국
        • 1235.1.363 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selmer, Tennessee, 미국
        • 1235.1.382 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국
        • 1235.1.442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carrollton, Texas, 미국
        • 1235.1.399 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국
        • 1235.1.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgetown, Texas, 미국
        • 1235.1.443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, 미국
        • 1235.1.416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, 미국
        • 1235.1.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • McKinney, Texas, 미국
        • 1235.1.432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Texas, 미국
        • 1235.1.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plano, Texas, 미국
        • 1235.1.418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waco, Texas, 미국
        • 1235.1.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국
        • 1235.1.358 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국
        • 1235.1.464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, 미국
        • 1235.1.437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, 미국
        • 1235.1.447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국
        • 1235.1.371 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 브라질
      • Belém, 브라질
        • 1235.1.115 Universidade Federal do Pará
      • Goiania, 브라질
        • 1235.1.102 Liga de Hipertensão Arterial
      • Rio de Janeiro, 브라질
        • 1235.1.101 Clínica Médica
      • São Paulo, 브라질
        • 1235.1.103 Unidade de Hipertensão - ICHC -
      • São Paulo, 브라질
        • 1235.1.109 Centro de Pesquisas do Hospital do Rim e Hipertensão
  • 아르헨티나
      • BsAs, 아르헨티나
        • 1235.1.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • 1235.1.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • 1235.1.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • 1235.1.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carlos Paz, 아르헨티나
        • 1235.1.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, 아르헨티나
        • 1235.1.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

주요 포함 기준: 다음과 같이 정의된 1기 또는 2기 고혈압이 있는 >=18세의 남성 및 여성 환자: 평균 앉은 커프 이완기 혈압 >=95 및

제외 기준:

제외 기준:

  1. 환자가 임신 중입니다. 모유 수유; 연구 동안 피임 사용을 꺼림; 속발성 고혈압이 있습니다. 심한 신장 기능 장애; 간부전; 지난 6개월 이내의 뇌졸중; 지난 3개월 이내에 심근경색, 심장 수술, 경피 경혈관 관상동맥 성형술, 불안정 협심증 또는 관상동맥 우회술; 10% 이상의 글루코실레이트 헤모글로빈(HbA1c)으로 정의된 지난 3개월 동안 불안정하거나 조절되지 않는 당뇨병; 연구 약물과 관련된 혈관 부종 또는 과민증의 병력.
  2. 수축기 혈압(SBP)은 180mmHg 이상, 확장기 혈압(DBP)은 110mmHg 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약은 8주 동안 매일 1회
의약품: 위약
Telmisartan 및 Amlodipine에 위약을 8주 동안 매일 1회
실험적: 텔미사르탄 20mg
Telmisartan 20 mg 1일 1회 8주간
의약품: 텔미사르탄 20mg
Telmisartan 20 mg 1일 1회 8주간
실험적: 텔미사르탄 40mg
Telmisartan 40 mg 1일 1회 8주간
의약품: 텔미사르탄 40mg
Telmisartan 40 mg 1일 1회 8주간
실험적: 텔미사르탄 80mg
Telmisartan 80 mg 1일 1회 8주간
의약품: 텔미사르탄 80mg
Telmisartan 80 mg 1일 1회 8주간
실험적: 암로디핀 2.5mg
암로디핀 2.5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 2.5mg
암로디핀 2.5 mg 1일 1회 8주간
실험적: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
활성 비교기: 암로디핀 10mg
2주 동안 암로디핀 5 mg 및 6주 동안 1일 1회 암로디핀 10 mg으로 강제 적정
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 10mg
암로디핀 10mg 1일 1회 6주간
실험적: 텔미사르탄 20 / 암로디핀 2.5
Telmisartan 20/Amlodipine 2.5mg 1일 1회 8주간
의약품: 텔미사르탄 20mg
Telmisartan 20 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 2.5mg
암로디핀 2.5 mg 1일 1회 8주간
실험적: 텔미사르탄 20 / 암로디핀 5
Telmisartan 20 / Amlodipine 5mg 1일 1회 8주간
의약품: 텔미사르탄 20mg
Telmisartan 20 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
실험적: 텔미사르탄 20 / 암로디핀 10
Telmisartan 20 / Amlodipine 5를 2주간 투여하고 6주간 amlodipine 10 mg으로 강제 적정
의약품: 텔미사르탄 20mg
Telmisartan 20 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 10mg
암로디핀 10mg 1일 1회 6주간
실험적: 텔미사르탄 40 / 암로디핀 2.5
Telmisartan 40 / Amlodipine 2.5 8주간
의약품: 텔미사르탄 40mg
Telmisartan 40 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 2.5mg
암로디핀 2.5 mg 1일 1회 8주간
실험적: 텔미사르탄 40 / 암로디핀 5
8주간 Telmisartan 40 / Amlodipine 5
의약품: 텔미사르탄 40mg
Telmisartan 40 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
실험적: 텔미사르탄 40 / 암로디핀 10
Telmisartan 40 / Amlodipine 5를 2주간 투여하고 6주간 amlodipine 10mg으로 강제 적정
의약품: 텔미사르탄 40mg
Telmisartan 40 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 10mg
암로디핀 10mg 1일 1회 6주간
실험적: 텔미사르탄 80 / 암로디핀 2.5
Telmisartan 80 / Amlodipine 2.5 8주간
의약품: 텔미사르탄 80mg
Telmisartan 80 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 2.5mg
암로디핀 2.5 mg 1일 1회 8주간
실험적: 텔미사르탄 80 / 암로디핀 5
Telmisartan 80 / Amlodipine 5 mg 8주간
의약품: 텔미사르탄 80mg
Telmisartan 80 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
실험적: 텔미사르탄 80 / 암로디핀 10
Telmisartan 40 / Amlodipine 5를 2주간 투여하고 6주간 amlodipine 10mg으로 강제 적정
의약품: 텔미사르탄 80mg
Telmisartan 80 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5 mg 1일 1회 8주간
의약품: 암로디핀 5mg
8주간 매일 1회 암로디핀 5mg
의약품: 암로디핀 5mg
암로디핀 5g 1일 1회 2주간
의약품: 암로디핀 10mg
암로디핀 10mg 1일 1회 6주간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌판 커프 평균 확장기 혈압(DBP)에서 8주째 기준선에서 변경(관찰된 텔미사르탄 효과)
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(이월된 마지막 관찰(LOCF))
관찰된 결과
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(이월된 마지막 관찰(LOCF))
좌식 여물통 평균 DBP에서 8주째 기준선에서 변경(조정된 Telmisartan 효과)
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
좌식 여물통 평균 DBP(Amlodipine 효과 관찰)에서 8주째 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
관찰된 결과
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
8주째 좌판 커프 평균 DBP에서 기준선으로부터의 변화(조정된 암로디핀 효과)
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
8주째 좌판 커프 평균 DBP(관찰된 치료 효과)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 종료 방문(LOCF)
관찰된 결과
연구 종료 방문(LOCF)
8주째 좌판 커프 평균 DBP(조정된 치료 효과)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
8주째 좌판 커프 평균 DBP에서 기준선으로부터의 변화(Pl 제외, 조정된 치료 효과)
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 DBP의 기준선으로부터의 변화(관찰된 텔미사르탄 효과)
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
관찰된 결과
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 DBP의 기준선으로부터의 변화(조정된 Telmisartan 효과)
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 DBP의 기준선으로부터의 변화(관찰된 암로디핀 효과)
기간: 최대 8주(LOCF)
관찰된 결과
최대 8주(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 DBP의 기준선으로부터의 변화(조정된 암로디핀 효과)
기간: 최대 8주(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
최대 8주(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 DBP의 기준선으로부터의 변화(관찰된 치료 효과)
기간: 최대 8주(LOCF)
관찰된 결과
최대 8주(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 DBP(조정된 치료 효과)의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 8주(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
최대 8주(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 DBP의 기준선으로부터의 변화(조정된 치료 효과, Pl 제외)
기간: 최대 8주(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
최대 8주(LOCF)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주째 기준선에서 좌판 커프 평균 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기본 SBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
스탠딩 최저점 평균 DBP에서 8주째 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
스탠딩 최저점 커프 평균 SBP에서 8주째 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기본 SBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
기준선에서 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
DBP 제어
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
DBP 제어는 DBP < 90 mmHg로 정의됩니다 - 핵심 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
DBP 응답
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
DBP 반응은 DBP < 90 mmHg 또는 >= 10 mmHg의 DBP 감소로 정의됩니다 - 주요 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
SBP 응답
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
SBP 반응은 SBP < 140mmHg 또는 >= 10mmHg의 SBP 감소로 정의됩니다 - 핵심 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
혈압 정상
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)

아니오: 평균 착석 SBP >=140 및/또는 평균 착석 DBP >=90 mmHg 최저점 높음 정상: 평균 착석 SBP >=130 및 =85 및 =120 및 =80 및

- 키 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
ABPM 시간당 평균(투여량에 비례) DBP의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
관찰된 결과 - 주요 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
ABPM 시간당 평균(투여량에 비례) SBP의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
관찰된 결과 - 주요 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
ABPM 24시간 평균 DBP의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
관찰된 결과 - 주요 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
ABPM 24시간 평균 SBP의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
관찰된 결과 - 주요 조합 요법
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
여물통 커프 평균 DBP의 기립성 변화
기간: 8주차
모든 환자에 대해 앉은 자세 빼기 선 자세로 계산 - 핵심 조합 요법
8주차
여물통 커프 평균 SBP의 기립성 변화
기간: 8주차
모든 환자에 대해 앉은 자세 빼기 선 자세로 계산 - 핵심 조합 요법
8주차
앉은 최저 맥박수의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료 방문(LOCF)
모든 환자에 대해 관찰된 결과 - 핵심 조합 요법
연구 종료 방문(LOCF)
안착된 여물통 커프 평균 SBP의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기본 SBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
최대 8주(LOCF)
스탠딩 트로프 커프 평균 DBP의 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 8주(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기준선 DBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
최대 8주(LOCF)
스탠딩 트로프 커프 평균 SBP의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주(LOCF)
결과는 텔미사르탄 치료, 암로디핀 치료 및 공변량으로 포함된 기본 SBP가 있는 국가/지역의 주요 효과를 포함하는 ANCOVA에서 비롯됩니다.
최대 8주(LOCF)
DBP 제어
기간: 최대 8주(LOCF)
DBP 제어는 DBP < 90 mmHg로 정의됩니다 - 핵심 조합 요법
최대 8주(LOCF)
DBP 응답
기간: 최대 8주(LOCF)
DBP 반응은 DBP < 90 mmHg 또는 >= 10 mmHg의 DBP 감소로 정의됩니다 - 주요 조합 요법
최대 8주(LOCF)
SBP 응답
기간: 최대 8주(LOCF)
SBP 반응은 SBP < 140mmHg 또는 >= 10mmHg의 SBP 감소로 정의됩니다 - 핵심 조합 요법
최대 8주(LOCF)
혈압 정상
기간: 최대 8주(LOCF)

아니오: 평균 착석 SBP >=140 및/또는 평균 착석 DBP >=90 mmHg 최저점 높음 정상: 평균 착석 SBP >=130 및 =85 및 =120 및 =80 및

- 키 조합 요법
최대 8주(LOCF)
ABPM 시간당 평균(투여량에 비례) DBP의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주(LOCF)
Mod-sev 환자에 대한 관찰된 결과 - 핵심 조합 요법
최대 8주(LOCF)
ABPM 24시간 평균 DBP의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주(LOCF)
Mod-sev 환자에 대한 관찰된 결과 - 핵심 조합 요법
최대 8주(LOCF)
ABPM 24시간 평균 SBP의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주(LOCF)
Mod-sev 환자에 대한 관찰된 결과 - 핵심 조합 요법
최대 8주(LOCF)
여물통 커프 평균 DBP의 기립성 변화
기간: 8주차
Mod-sev 환자의 경우 앉은 자세 빼기 기립으로 계산 - 핵심 조합 요법
8주차
여물통 커프 평균 SBP의 기립성 변화
기간: 8주차
Mod-sev 환자의 경우 앉은 자세 빼기 기립으로 계산 - 핵심 조합 요법
8주차
앉은 최저 맥박수의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주(LOCF)
Mod-sev 환자에 대한 관찰된 결과 - 핵심 조합 요법
최대 8주(LOCF)
실험실 매개변수 및 심전도(ECG)에 대한 임상 관련 이상
기간: 8주
실험실 매개변수 및 심전도(ECG)에 대한 임상 관련 이상. 새로운 비정상 소견 또는 기준선 상태의 악화는 치료(심장 장애 및 조사)와 관련된 이상 반응으로 보고되었습니다.
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2, 4, 6주 및 8주째 좌식 트로프 커프 DBP의 기준선에서 변경
기간: 시험 기간 동안 명목상 주 기준 기준
핵심 조합 요법에 대한 관찰 결과
시험 기간 동안 명목상 주 기준 기준
혈압 조절
기간: 연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
응답자 비율(SBP
연구 종료(최대 8주) 방문(LOCF)
Seated Trough Cuff DBP의 기준선에서 변경
기간: 시험 기간의 명목상 주
Mod-sev 환자에 대한 관찰된 결과 - 핵심 조합 요법
시험 기간의 명목상 주
혈압 조절
기간: 최대 8주(LOCF)
응답자 SBP
최대 8주(LOCF)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1235.1
  • 2008-000874-19 (EudraCT 번호: EudraCT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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