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Telmisartan (Micardis) und Amlodipin (Norvasc) – Faktorielle Designstudie zur Behandlung von Bluthochdruck

10. Februar 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Doppel-Dummy-Studie mit faktoriellem 4x4-Design zur Bewertung von Telmisartan 20, 40 und 80 mg Tabletten in Kombination mit Amlodipin 2,5, 5 und 10 mg Kapseln nach achtwöchiger Behandlung bei Patienten im Stadium I oder II Bluthochdruck, mit einer ABPM-Unterstudie

Um zu zeigen, dass Micardis und Norvasc bei gemeinsamer Anwendung den Blutdruck wirksamer senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hypertonie

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1461

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - BsAs, Argentinien
    - 1235.1.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinien
    - 1235.1.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinien
    - 1235.1.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinien
    - 1235.1.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Carlos Paz, Argentinien
    - 1235.1.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cordoba, Argentinien
    - 1235.1.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Brasilien
- - Belém, Brasilien
    - 1235.1.115 Universidade Federal do Pará
  - Goiania, Brasilien
    - 1235.1.102 Liga de Hipertensão Arterial
  - Rio de Janeiro, Brasilien
    - 1235.1.101 Clínica Médica
  - São Paulo, Brasilien
    - 1235.1.103 Unidade de Hipertensão - ICHC -
  - São Paulo, Brasilien
    - 1235.1.109 Centro de Pesquisas do Hospital do Rim e Hipertensão
Mexiko
- - Col. Magdalena de las Salinas, Mexiko
    - 1235.1.203
  - Durango, Durango, Mexiko
    - 1235.1.210 Consultorio Privado
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko
    - 1235.1.202
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko
    - 1235.1.209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lomas de Guevara, Guadalajara, Mexiko
    - 1235.1.204
  - Mexico, Mexiko
    - 1235.1.212 en Factores de riesgo cardiovascular
  - Mexico, D.F., Mexiko
    - 1235.1.211 Obesidad Y Prevencion de Enfermedades
  - San Luis Potosi, Mexiko
    - 1235.1.205 Fraccionamiento Industrias
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko
    - 1235.1.207
  - mexico DF, Mexiko
    - 1235.1.208 "Ignacio Chávez"
Südafrika
- - Benoni, Südafrika
    - 1235.1.314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Boksburg, Südafrika
    - 1235.1.302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika
    - 1235.1.306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika
    - 1235.1.309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika
    - 1235.1.310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika
    - 1235.1.311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Durban, Südafrika
    - 1235.1.304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Johannesburg, Südafrika
    - 1235.1.312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Johannesburg, Südafrika
    - 1235.1.313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Krugersdorp, Südafrika
    - 1235.1.307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lenasia, Südafrika
    - 1235.1.303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lenasia, Südafrika
    - 1235.1.305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pretoria, Südafrika
    - 1235.1.301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pretoria, Südafrika
    - 1235.1.308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.368 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.389 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.429 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- California
  - Cudahy, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.391 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Encinitas, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.444 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Encino, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.445 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.357 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.465 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.441 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.414 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Spring Valley, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.383 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tustin, California, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.395 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Milford, Connecticut, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.394 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Florida
  - Cooper City, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Deland, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.372 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.396 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.390 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.398 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mirimar, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.352 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.369 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.397 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.449 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Georgia
  - Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.380 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.438 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.373 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.375 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.435 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.379 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Newtown, Kansas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.423 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.387 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.424 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.385 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.365 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.434 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New York
  - East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.366 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Northport, New York, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.377 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.381 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.400 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greenboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lenior, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.376 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.392 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.384 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.374 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.446 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marion, Ohio, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.359 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.361 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.436 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.448 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.386 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.439 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.440 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Penndel, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.370 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.433 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Union, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.363 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Selmer, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.382 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.442 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.399 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.443 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Killeen, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - McKinney, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.432 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Plano, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.418 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.358 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.437 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.447 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
    - 1235.1.371 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Haupteinschlusskriterien: Männliche und weibliche Patienten >=18 Jahre mit Bluthochdruck im Stadium I oder II, definiert als: ein mittlerer diastolischer Manschettenblutdruck im Sitzen >=95 und

Ausschlusskriterien:

Patientin ist schwanger; Stillen; nicht bereit, Geburtenkontrolle während der Studie zu verwenden; hat sekundären Bluthochdruck; schwere Nierenfunktionsstörung; Leberinsuffizienz; Schlaganfall innerhalb der letzten sechs Monate; Myokardinfarkt, Herzchirurgie, perkutane transluminale koronare Angioplastie, instabile Angina pectoris oder Koronararterien-Bypass-Transplantation innerhalb der letzten drei Monate; instabiler oder unkontrollierter Diabetes in den letzten drei Monaten, definiert als Glucosylat-Hämoglobin (HbA1c) von mehr als zehn Prozent; Vorgeschichte von Angioödem oder Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit einem der Studienmedikamente.
Der systolische Blutdruck (SBP) ist größer oder gleich 180 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg), der diastolische Blutdruck (DBP) ist größer oder gleich 110 mmHg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo Placebo einmal täglich für acht Wochen	Arzneimittel: Placebo Placebo zu Telmisartan und Amlodipin einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Telmisartan 20 mg Telmisartan 20 mg einmal täglich für acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 20 mg Telmisartan 20 mg einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Telmisartan 40 mg Telmisartan 40 mg einmal täglich für acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 40 mg Telmisartan 40 mg einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Telmisartan 80 mg Telmisartan 80 mg einmal täglich für acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 80 mg Telmisartan 80 mg einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Amlodipin 2,5 mg Amlodipin 2,5 mg einmal täglich für acht Wochen	Arzneimittel: Amlodipin 2,5 mg Amlodipin 2,5 mg einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen	Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen
Aktiver Komparator: Amlodipin 10 mg Amlodipin 5 mg für zwei Wochen und zwangstitriert auf Amlodipin 10 mg für sechs Wochen einmal täglich	Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 10 mg Amlodipin 10 mg einmal täglich für sechs Wochen
Experimental: Telmisartan 20 / Amlodipin 2,5 Telmisartan 20/Amlodipin 2,5 mg einmal täglich über acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 20 mg Telmisartan 20 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 2,5 mg Amlodipin 2,5 mg einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Telmisartan 20 / Amlodipin 5 Telmisartan 20/Amlodipin 5 mg einmal täglich über acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 20 mg Telmisartan 20 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen
Experimental: Telmisartan 20 / Amlodipin 10 Telmisartan 20 / Amlodipin 5 für zwei Wochen und Zwangstitration auf Amlodipin 10 mg für sechs Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 20 mg Telmisartan 20 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 10 mg Amlodipin 10 mg einmal täglich für sechs Wochen
Experimental: Telmisartan 40 / Amlodipin 2,5 Telmisartan 40 / Amlodipin 2,5 für acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 40 mg Telmisartan 40 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 2,5 mg Amlodipin 2,5 mg einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Telmisartan 40 / Amlodipin 5 Telmisartan 40 / Amlodipin 5 für acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 40 mg Telmisartan 40 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen
Experimental: Telmisartan 40 / Amlodipin 10 Telmisartan 40 / Amlodipin 5 für zwei Wochen und Zwangstitrierung auf Amlodipin 10 mg für sechs Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 40 mg Telmisartan 40 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 10 mg Amlodipin 10 mg einmal täglich für sechs Wochen
Experimental: Telmisartan 80 / Amlodipin 2,5 Telmisartan 80 / Amlodipin 2,5 für acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 80 mg Telmisartan 80 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 2,5 mg Amlodipin 2,5 mg einmal täglich für acht Wochen
Experimental: Telmisartan 80 / Amlodipin 5 Telmisartan 80 / Amlodipin 5 mg für acht Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 80 mg Telmisartan 80 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen
Experimental: Telmisartan 80 / Amlodipin 10 Telmisartan 40 / Amlodipin 5 für zwei Wochen und Zwangstitrierung auf Amlodipin 10 mg für sechs Wochen	Arzneimittel: Telmisartan 80 mg Telmisartan 80 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 mg einmal täglich für acht Wochen Arzneimittel: Amlodipin 5 mg Amlodipin 5 g einmal täglich für zwei Wochen Arzneimittel: Amlodipin 10 mg Amlodipin 10 mg einmal täglich für sechs Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im mittleren diastolischen Blutdruck (DBP) mit Trogmanschette im Sitzen (beobachteter Telmisartan-Effekt) Zeitfenster: Besuch von Baseline bis Studienende (bis zu 8 Wochen) (Last Observation Carried Forward (LOCF))	Beobachtete Ergebnisse	Besuch von Baseline bis Studienende (bis zu 8 Wochen) (Last Observation Carried Forward (LOCF))
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im Sitzen, mittlerer DBP der Manschette (angepasste Telmisartan-Wirkungen) Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im Sitzen Mittlerer DBP (beobachtete Amlodipin-Wirkungen) Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im Sitzen Mittlerer DBP der Manschette (angepasste Amlodipin-Wirkungen) Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im sitzenden mittleren DBP (beobachtete Behandlungseffekte) Zeitfenster: Studienabschlussbesuch (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse	Studienabschlussbesuch (LOCF)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im sitzenden mittleren DBP (angepasste Behandlungseffekte) Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im sitzenden Manschettendurchschnitt DBP (angepasste Behandlungseffekte, ohne Pl) Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Veränderung des DBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (beobachteter Telmisartan-Effekt) Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Änderung des DBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (angepasste Telmisartan-Wirkungen) Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Änderung des mittleren DBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (beobachtete Amlodipin-Wirkungen) Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung des mittleren DBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (angepasste Amlodipin-Effekte) Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung des mittleren DBP (beobachtete Behandlungseffekte) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Veränderung des DBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (angepasste Behandlungseffekte) Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung des DBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (angepasste Behandlungseffekte, ohne Pl) Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Bis zu 8 Wochen (LOCF)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung des mittleren systolischen Blutdrucks (SBP) mit Manschette im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und des Landes/der Region mit SBP-Ausgangswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im Stehen durch Cuff Mean DBP Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen im Stehen durch Cuff Mean SBP Zeitfenster: Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und des Landes/der Region mit SBP-Ausgangswert als Kovariate.	Besuch von der Baseline bis zum Studienende (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
DBP-Steuerung Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	DBP-Kontrolle ist definiert als DBP < 90 mmHg – Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
DBP-Antwort Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	DBP-Reaktion ist definiert als DBP < 90 mmHg oder eine DBP-Reduktion von >= 10 mmHg – Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
SBP-Antwort Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	SBP-Reaktion ist definiert als SBP < 140 mmHg oder eine Reduktion des SBP von >= 10 mmHg – Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
BP-Normalität Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Nein: Mittlerer SBD im Sitzen >=140 und/oder mittlerer DBP im Sitzen >=90 mmHg am Tiefpunkt Hoch normal: Mittlerer SBD im Sitzen >=130 und =85 und =120 und =80 und - Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Änderung des DBP im stündlichen ABPM-Mittelwert (relativ zur Dosierung) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse – Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Änderung des stündlichen ABPM-Mittelwerts (relativ zur Dosierung) SBP gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse – Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Änderung des ABPM-24-Stunden-Mittelwerts DBP gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse – Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Änderung des ABPM 24-Stunden-Durchschnitts-SBP gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse – Schlüsselkombinationstherapien	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Orthostatische Änderung des mittleren DBP der Trogmanschette Zeitfenster: Woche 8	Berechnet als Sitzen minus Stehen für alle Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Woche 8
Orthostatische Änderung des mittleren SBP der Trogmanschette Zeitfenster: Woche 8	Berechnet als Sitzen minus Stehen für alle Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Woche 8
Änderung der Pulsfrequenz im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Studienabschlussbesuch (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse für alle Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Studienabschlussbesuch (LOCF)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des mittleren SBP an der Manschette im Sitzen Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und des Landes/der Region mit SBP-Ausgangswert als Kovariate.	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im mittleren DBP der Manschette im Stehen Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und Land/Region mit DBP-Basiswert als Kovariate.	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im mittleren SBP der Manschette im Stehen Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Die Ergebnisse stammen aus einer ANCOVA, einschließlich der Hauptwirkungen der Behandlung mit Telmisartan, der Behandlung mit Amlodipin und des Landes/der Region mit SBP-Ausgangswert als Kovariate.	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
DBP-Steuerung Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	DBP-Kontrolle ist definiert als DBP < 90 mmHg – Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
DBP-Antwort Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	DBP-Reaktion ist definiert als DBP < 90 mmHg oder eine DBP-Reduktion von >= 10 mmHg – Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
SBP-Antwort Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	SBP-Reaktion ist definiert als SBP < 140 mmHg oder eine Reduktion des SBP von >= 10 mmHg – Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
BP-Normalität Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Nein: Mittlerer SBD im Sitzen >=140 und/oder mittlerer DBP im Sitzen >=90 mmHg am Tiefpunkt Hoch normal: Mittlerer SBD im Sitzen >=130 und =85 und =120 und =80 und - Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung des DBP im stündlichen ABPM-Mittelwert (relativ zur Dosierung) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse für Mod-Sev-Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung des ABPM-24-Stunden-Mittelwerts DBP gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse für Mod-Sev-Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Änderung des ABPM 24-Stunden-Durchschnitts-SBP gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse für Mod-Sev-Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Orthostatische Änderung des mittleren DBP der Trogmanschette Zeitfenster: Woche 8	Berechnet als Sitzen minus Stehen für Mod-Sev-Patienten - Schlüsselkombinationstherapien	Woche 8
Orthostatische Änderung des mittleren SBP der Trogmanschette Zeitfenster: Woche 8	Berechnet als Sitzen minus Stehen für Mod-Sev-Patienten - Schlüsselkombinationstherapien	Woche 8
Änderung der Pulsfrequenz im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Beobachtete Ergebnisse für Mod-Sev-Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Bis zu 8 Wochen (LOCF)
Klinisch relevante Anomalien bei Laborparametern und Elektrokardiogramm (EKG) Zeitfenster: 8 Wochen	Klinisch relevante Anomalien für Laborparameter und Elektrokardiogramm (EKG). Neue anormale Befunde oder eine Verschlechterung des Ausgangszustands wurden als Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung (Herzerkrankungen und Untersuchungen) gemeldet.	8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4, 6 und 8 Wochen bei DBP mit Manschette im Sitzen Zeitfenster: Baseline bis nominale Woche während der Studie	Beobachtete Ergebnisse für Schlüsselkombinationstherapien	Baseline bis nominale Woche während der Studie
Blutdruckkontrolle Zeitfenster: Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)	Prozentsatz der Responder (SBP	Besuch am Ende des Studiums (bis zu 8 Wochen) (LOCF)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im DBP der sitzenden Trogmanschette Zeitfenster: Nominelle Woche über den Versuch	Beobachtete Ergebnisse für Mod-Sev-Patienten – Schlüsselkombinationstherapien	Nominelle Woche über den Versuch
Blutdruckkontrolle Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen (LOCF)	Responder SBP	Bis zu 8 Wochen (LOCF)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

1235.1
2008-000874-19 (EudraCT-Nummer: EudraCT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Nantes University Hospital

Beendet

Wert der Ösophagus-Videokapsel und Ösophagus-Duodenal-Faser-Endoskopie für das Screening von Ösophagusvarizen bei Patienten mit Zirrhose (VCO-VO)

Zirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-Screenings

Frankreich

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Beendet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisches Linksherzsyndrom

Vereinigte Staaten
Heptares Therapeutics Limited

Abgeschlossen

Pharmakokinetik oraler Kapseln bei gesunden japanischen und kaukasischen Probanden (HTL0018318)

Pharmakokinetik | Sicherheitsprobleme

Vereinigtes Königreich

Telmisartan (Micardis) und Amlodipin (Norvasc) – Faktorielle Designstudie zur Behandlung von Bluthochdruck

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Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

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Zulassungskriterien

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Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

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Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

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Ergebnis Maßnahme

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