수술로 제거할 수 없는 IV기 악성 흑색종 환자 치료에서 템시롤리무스 또는 티피파르닙과 소라페닙
2014년 5월 2일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
전이성 흑색종에서 CCI-779(Temsirolimus; NSC-683864) 또는 R115777(Tipifarnib; NSC-702818)과 함께 BAY 43-9006(Sorafenib; NSC-724772)의 무작위 2상 시험
이 무작위 2상 시험은 소라페닙을 템시롤리무스 또는 티피파르닙과 함께 투여하면 수술로 제거할 수 없는 4기 흑색종 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다.
소라페닙, 템시롤리무스 및 티피파르닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
소라페닙과 티피파르닙은 또한 종양으로 가는 혈류를 차단하여 종양의 성장을 멈출 수 있습니다.
악성 흑색종 환자 치료에서 소라페닙을 템시롤리무스 또는 티피파르닙과 함께 투여했을 때 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 소라페닙을 템시롤리무스 또는 티피파르닙과 병용하여 치료한 절제 불가능한 IV기 악성 흑색종 환자의 반응률(확진 및 미확정, 완전 및 부분)을 비교합니다.
II. 이러한 요법으로 치료받은 환자의 4개월 무진행 생존율을 비교하십시오.
III. 이러한 환자들에서 장기적인 부작용과 독성 효과에 중점을 두고 이러한 요법의 안전성과 내약성을 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 전이성(M) 단계(M1a/b 대 M1c)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I(2009년 8월 15일 현재 적립 재개): 환자는 1-28일에 매일 2회 소라페닙을 경구 투여하고 1일, 8일, 15일 및 22일에 30분 동안 템시롤리무스 IV를 투여받습니다.
ARM II(2009년 8월 15일부로 적립 마감): 환자는 1군에서와 같이 경구용 소라페닙을 투여받고 1일~21일에 경구용 티피파르닙을 1일 2회 투여받습니다.
양 군에서 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 과정이 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 최대 3년 동안 주기적으로 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- Eden Hospital Medical Center
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
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Castro Valley, California, 미국, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
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Fremont, California, 미국, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California/Norris Cancer Center
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Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
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Mountain View, California, 미국, 94040
- El Camino Hospital
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Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
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Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Tumor Institute CCOP
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Oakland, California, 미국, 94602
- Highland General Hospital
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Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
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Pleasanton, California, 미국, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter General Hospital
-
San Pablo, California, 미국, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
- Colorado Cancer Research Program CCOP
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
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Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
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Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Saint Anthony Hospital
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
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Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
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Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
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Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
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Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
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Florida
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Leesburg, Florida, 미국, 34788
- Cancer Centers of Central Florida PA
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Savannah, Georgia, 미국, 31403
- Memorial Health University Medical Center
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Valdosta, Georgia, 미국, 31603
- South Georgia Medical Center
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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Moline, Illinois, 미국, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, 미국, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, 미국, 61265
- Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, 미국, 61265
- Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
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Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
- Memorial Medical Center
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Clinic-Urbana Main
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Indiana
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Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
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Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Davenport, Iowa, 미국, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
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Des Moines, Iowa, 미국, 50307
- Mercy Capitol
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology Oncology Associates
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
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Kansas
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Anthony, Kansas, 미국, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Hays, Kansas, 미국, 67601
- Hays Medical Center
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Hutchinson, Kansas, 미국, 65702
- Promise Regional Medical Center-Hutchinson
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Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kansas City, Kansas, 미국, 66112
- Providence Medical Center
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Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
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Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
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Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Olathe Cancer Center
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
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Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
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Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
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Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Topeka, Kansas, 미국, 66604
- Stormont-Vail Regional Health Center
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita CCOP
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Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71210
- Louisiana State University Sciences Center- Monroe
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Highland Clinic
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Holland, Michigan, 미국, 49423
- Holland Community Hospital
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49442
- Mercy Health Partners-Hackley Campus
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
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-
Minnesota
-
Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63701
- Southeast Missouri Hospital
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Radiation Oncology Practice Corporation South
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- Radiation Oncology Practice Corporation - North
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Montana Cancer Consortium CCOP
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
-
Billings, Montana, 미국, 59107-7000
- Billings Clinic
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Havre, Montana, 미국, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, 미국, 59801
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
Middletown, New York, 미국, 10940
- Orange Regional Medical Center
-
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
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Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
- Rutherford Hospital
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- Mansfield General Hospital-MedCentral Health System
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97216
- Adventist Medical Center
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- SWOG
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Pennsylvania
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Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Hospital
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Upstate Carolina CCOP
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
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Norton, Virginia, 미국, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
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-
Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
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Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
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Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
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Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
- Skagit Valley Hospital
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Minor and James Medical PLLC
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Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- The Polyclinic
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Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
- United General Hospital
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53717
- Dean Hematology and Oncology Clinic
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Wyoming
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Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기준:
- 조직학적으로 확인된 피부 기원의 악성 흑색종
- 불명한 1차 환자 허용
- IV기 질환
- 신체 검사, CT 스캔, MRI 또는 일반 X-레이로 측정 가능한 질병
- 절제 불가능한 질병
- 4기 질환에 대한 사전 수술 후 잔여 또는 재발성 질환 허용
- 불완전 절제 부위의 잔존 종양은 측정 불가능한 질환으로만 포함될 수 있음
- 혈청 젖산탈수소효소(LDH) 수치를 측정해야 합니다.
- 조직 표본이 있어야 합니다.
- 지난 42일 이내 음성 뇌 CT 스캔 또는 MRI
- 크레아티닌 =< ULN의 1.5배
- 절대 호중구 수 >= 1,000/mm^3
- 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 >= 9.0g/dL
- 공복 콜레스테롤 =< 350 mg/dL(지질강하제 허용)
- 트리글리세리드 =< 300 mg/dL(지질 저하제 허용됨)
- 무증상 감각 신경병증 >= 2등급
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거 없음
- 울혈성 심부전 없음
- 지난 2개월 이내에 심근경색이 없었음
- New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
- 알약을 삼킬 수 있는 능력을 손상시키는 상태가 없음(예: 경구 약물을 복용할 수 없는 위장관 질환, IV 영양이 필요한 경우, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 또는 활동성 소화성 궤양 질환)
- 이미다졸(예: 클로트리마졸, 케토코나졸, 미코나졸 또는 에코나졸)
- 티피파르닙과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
- 수축기 혈압(BP) > 140mmHg 또는 확장기 혈압 > 90mmHg인 고혈압 없음
- 잘 조절되는 고혈압 환자도 허용
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 조절되지 않는 당뇨병 없음
- 조절되지 않는 당뇨병 없음
- 활성 통제되지 않은 감염 없음
- 기타 심각하거나 조절되지 않는 의학적 질병 없음
- 연구 치료 또는 준수를 방해하는 심리적 또는 의학적 상태 없음
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 적절하게 치료된 완전 관해 상태의 1기 또는 2기 암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
- 세포독성제를 포함한 이전 보조 요법 이후 최소 90일
- 이전 방사선 치료 후 최소 28일
- 종양 제거 수술 전 최소 28일
- IV기 흑색종에 대한 사전 전신 요법 없음
- 소라페닙, 템시롤리무스 또는 티피파르닙과 같은 약물을 포함하여 파르네실 트랜스퍼라제, MAP 키나아제 경로 또는 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 또는 수용체(VEFGR)를 표적으로 하는 제제를 사용한 이전 치료법 없음
- 동시 지질 저하제 허용
- 최근 혈전성 사건에 대해 전용량 항응고제를 필요로 하지 않음
- HIV 양성 환자에서 동시 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 없음
- 다음 중 어느 것의 동시 사용 금지: 딜란틴; 카르바마제핀; 페노바르비탈; 리팜핀; hypericum perforatum (세인트. 존스 워트); 케토코나졸; 이트라코나졸; 리토나비어; 사이클로스포린; 페니토인; 자몽 주스
- 빌리루빈 =< 정상 상한치(ULN)의 1.5배
- SGOT 또는 SGPT =< ULN의 2.5배(간 전이인 경우 ULN의 5배)
- 뇌전이력 없음
- Zubrod 성능 상태 0-1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제1군(소라페닙, 템시롤리무스)
환자는 1-28일에 하루 2회 소라페닙을 경구 투여하고 1, 8, 15, 22일에 30분 동안 템시롤리무스 IV를 투여받습니다.
|
구두로 주어진
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
|
실험적: II군(소라페닙, 티피파르닙)
환자는 1-21일에 1일 2회 제1군에서와 같이 경구용 소라페닙 및 경구용 티피파르닙을 투여받습니다.
|
구두로 주어진
다른 이름들:
구두로 주어진
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률(완전 및 부분)
기간: 진행될 때까지 8주마다
|
완전한 반응은 새로운 병변 없이 측정 가능하거나 측정 불가능한 모든 병변이 완전히 사라진 것에 해당합니다.
부분 반응은 새로운 병변이 없고 측정할 수 없는 질병의 분명한 진행이 없는 모든 표적 측정 가능한 병변의 가장 긴 직경의 합이 30f 이상 감소한 것에 해당합니다.
|
진행될 때까지 8주마다
|
|
4개월 무진행 생존
기간: 등록 후 4개월
|
진행은 다음 중 하나 이상으로 정의되었습니다: 관찰된 가장 작은 합계보다 대상 측정 가능한 병변의 가장 긴 직경의 합계가 20% 증가, 측정 불가능한 질병의 명백한 진행, 새로운 병변의 출현, 사전 문서 없이 질병으로 인한 사망 진행 및 증상 악화없이.
|
등록 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 전체 생존
기간: 등록 후 1년
|
등록 후 1년
|
|
|
독성
기간: 첫 번째 주기 동안 매주, 두 번째 주기 동안 2주마다, 한 주기가 추가 주기(1 주기 = 4주)입니다.
|
주어진 부작용 유형에 따라 연구 약물과 관련된 3-5등급 부작용이 있는 환자의 수
|
첫 번째 주기 동안 매주, 두 번째 주기 동안 2주마다, 한 주기가 추가 주기(1 주기 = 4주)입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-00774 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
- S0438 (기타 식별자: CTEP)
- CDR0000454925
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