홍조 및 Sertraline 시험
2006년 8월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
무작위, 이중 맹검, 위약 통제, Sertraline 대 효과 시험. 건강한 여성의 일과성 열감의 발생률과 심각도를 감소시키는 위약
FAST의 주요 결과(무작위 이중 맹검, 위약 대조, 건강한 여성의 안면 홍조 발생률 및 중증도 감소에 대한 sertraline 대 위약의 효과에 대한 시험)는 sertraline(매일 50mg 2주 동안, 그 후 4주 동안 하루 100mg 투여) 중등도에서 중증의 안면 홍조가 있는 여성의 경우 위약에 비해 안면 홍조 점수(빈도 * 심각도)가 더 크게 감소했습니다.
두 번째 목표는 삶의 질, 수면, 성기능 및 기분에 대한 sertraline 치료 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FAST의 일차 목표는 sertraline으로 6주 동안 치료(2주 동안 매일 50mg, 그 후 내약성이 있는 경우 4주 동안 하루 100mg) 치료가 안면 홍조 점수(빈도 x 심각도)를 더 크게 감소시키는지 확인하는 것입니다. 중등도에서 중증의 안면 홍조가 있는 여성에서 위약과 비교한 빈도 및 심각도.
2차 목표: 삶의 질, 수면, 성기능, 기분 및 인지 기능에 대한 sertraline 치료 효과를 결정합니다. 수정된 짧은 버전의 성기능 도구가 유효한지 확인하기 위해.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 보고 > 매주 14회 안면 홍조
- sertraline 또는 위약에 무작위배정할 용의가 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 양측 난소 절제술의 역사
- 유방암 또는 난소암
- 간 질환
- 투석이 필요한 신장 질환
- 주요 우울증 병력(치료가 필요한 우울증 병력, 우울증으로 인한 입원, 항우울제 복용, 자살 시도 병력)
- 양극성 정동 장애의 병력(치료, 투약, 양극성 장애로 입원이 필요한 양극성 장애의 보고된 병력)
- 발작 장애
- 세르트랄린 또는 SSRI에 대한 과민증의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜을 준수하거나 시험을 완료하는 것을 방해하는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
- 스크리닝 전 또는 등록 중 3개월 동안 에스트로겐 또는 프로게스틴 없음
- 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERMS)
- 다음 약물: 클로니딘, 가바펜틴, 삼환계 항우울제, 모노아민 산화효소(MAO) 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 메게스테롤, 경구 피임약, 안드로겐; 및 Pfizer 제약 의약품 삽입물에 "금기"로 나열된 의약품
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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세르트랄린으로 6주간 치료(2주 동안 매일 50mg, 내약성이 있는 경우 4주 동안 매일 100mg)로 위약에 비해 안면 홍조 점수(빈도 x 중증도), 빈도 및 중증도가 더 크게 감소하는지 확인하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질, 수면, 성기능 및 기분에 대한 sertraline 치료의 효과를 확인합니다. 수정된 짧은 버전의 성기능 도구가 유효한지 확인하기 위해.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah G Grady, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H5287-23467-03
- FAST
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