冲洗和舍曲林试验
2006年8月2日 更新者：University of California, San Francisco
一项随机、双盲、安慰剂对照的舍曲林效果试验。安慰剂可降低健康女性潮热的发生率和严重程度
FAST 的主要结果（一项随机双盲、安慰剂对照试验，比较舍曲林与安慰剂在降低健康女性潮热发生率和严重程度方面的效果）是确定舍曲林治疗 6 周（每天 50 毫克）是否有效持续 2 周，然后每天 100 毫克，持续 4 周，如果耐受的话）与安慰剂相比，在患有中度至重度潮热的女性中潮热评分（频率 * 严重程度）有更大程度的降低。
次要目的是确定舍曲林治疗对生活质量、睡眠、性功能和情绪的影响。
研究概览
详细说明
FAST 的主要目的是确定用舍曲林治疗 6 周（每天 50 毫克，持续 2 周，如果耐受，然后每天 100 毫克，持续 4 周）是否会导致潮热评分（频率 x 严重程度）大幅降低，在中度至重度潮热的女性中，与安慰剂相比的频率和严重程度。
次要目标：确定舍曲林治疗对生活质量、睡眠、性功能、情绪和认知功能的影响。 确定改良的短版性功能仪器是否有效。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Women's Health Clinical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 40 - 60 岁
- 每周报告 > 14 次潮热
- 愿意随机接受舍曲林或安慰剂
- 签署知情同意书
排除标准：
- 双侧卵巢切除史
- 乳腺癌或卵巢癌
- 肝病
- 需要透析的肾脏疾病
- 重度抑郁症病史（报告的抑郁症病史需要治疗、因抑郁症住院、服用抗抑郁药、自杀未遂史）
- 双相情感障碍史（报告的双相情感障碍病史需要治疗、药物治疗、因双相情感障碍住院）
- 癫痫症
- 对舍曲林或 SSRI 过敏史
- 怀孕或哺乳
- 研究者认为会妨碍参与者遵守方案或完成试验的任何医疗或精神状况；
- 筛选前或入组期间 3 个月内未使用雌激素或孕激素
- 选择性雌激素受体调节剂 (SERMS)
- 以下药物：可乐定、加巴喷丁、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、甲地孕酮、口服避孕药、雄激素；辉瑞制药药品说明书上列为“禁忌”的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定舍曲林治疗 6 周（每天 50 毫克，持续 2 周，如果耐受，随后每天 100 毫克，持续 4 周）与安慰剂相比是否能显着降低潮热评分（频率 x 严重程度）、频率和严重程度
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次要结果测量
结果测量 |
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确定舍曲林治疗对生活质量、睡眠、性功能和情绪的影响。确定改良的短版性功能仪器是否有效。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah G Grady, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
研究完成
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月25日
首次发布 (估计)
2006年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月2日
最后验证
2005年8月1日
更多信息
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