건강한 지원자에서 S-Tenatoprazole-Na(STU-Na) 30mg, 60mg, 90mg 및 120mg의 용량 효과

포함 기준:

• 만 18~55세의 건강한 남성 지원자
• 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 조사자 본인 또는 대리인과 원활한 의사소통이 가능한 자
• 각 입원 기간 동안 금연 가능
• 스크리닝 방문 시 정상적인 신체 검사
• 스크리닝 방문 시 체질량 지수 18kg/m² ~ 35kg/m²
• 누운 자세로 최소 5분 휴식 후 스크리닝 방문 시 표준화된 조건에서 측정한 정상 혈압 및 심박수: SBP 90~140mmHg 이내, DBP 40~85mmHg 이내, HR 40~85bpm 이내
• 최소 5분의 휴식 후 기록된 스크리닝 방문 시 정상적인 12-리드 심전도: 120 및 200ms 이내의 PR, 120ms 이하의 QRS 및 440ms 이하의 QTc
• 정상 범위 내의 실험실 결과 또는 연구자가 임상적 관련성이 없다고 간주하는 경우

제외 기준:

• 채식주의자
• 스크리닝 방문 시 13C 요소 호흡 검사 또는 대변 항원 검사에서 H. pylori 양성
• 양성자 펌프 억제제 치료에 대한 금기 사항
• 3개월 이내에 PPI 임상시험에 이전 참여
• 임상적으로 관련된 심혈관, 신경, 혈액, 간, 위장, 신장, 폐, 내분비, 대사 또는 정신 질환의 현재 또는 과거 증거
• 지원자의 건강 및/또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 급성 또는 만성 질환
• 충수 절제술 또는 탈장 수리를 제외한 흡수 장애 또는 위장 수술의 존재 또는 병력
• 투약 후 2주 이내에 약물 수령('비처방' 준비 포함)
• 첫 투약 전 최근 3개월 이내 효소유도제 또는 효소억제제 사용
• 연구 전 1개월 이내에 허가된(시판된) 의약품 또는 허가되지 않은(연구용) 의약품의 수령과 관련된 임상 시험 참여
• 약물 남용 또는 중독에 해당하는 과거 또는 현재 약물 노출
• 알코올 남용 또는 중독에 해당하는 과거 또는 현재 알코올 노출 (즉. > 남성의 경우 주당 28단위, 여기서 1단위 = 증류주 1잔(25mL), 와인 1잔(125mL) 또는 맥주 ½파인트)
• 현재 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
• 연구 전 3개월 이내에 헌혈 또는 기타 주요 혈액 손실(>500mL)
• 어떤 이유로든 또는 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없는 사람은 연구에 참여해서는 안 됩니다.
• 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체, HIV1 또는 HIV2 항체 양성 검사
• 유당에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
• 연구 약물의 다른 화합물 또는 기타 밀접하게 관련된 화합물에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성