健康なボランティアにおける S-テナトプラゾール-Na(STU-Na) 30 mg、60 mg、90 mg、および 120 mg の用量効果

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康な男性ボランティア
• -研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
• 調査官自身またはその代理人と十分にコミュニケーションをとることができる
• 入院中は禁煙できる
• スクリーニング訪問時の通常の身体検査
• -スクリーニング訪問時のボディマス指数が18 kg / m²から35 kg / m²の間
• -仰臥位で少なくとも5分間休んだ後、スクリーニング訪問時に標準化された条件下で測定された正常な血圧と心拍数：90および140 mmHg以内のSBP、40および85 mmHg以内のDBP、および40〜85 bpm以内のHR
• 少なくとも 5 分間の休息後に記録されたスクリーニング来院時の正常な 12 誘導心電図: PR は 120 ～ 200 ミリ秒以内、QRS は 120 ミリ秒以下、QTc は 440 ミリ秒以下
• -検査結果が正常範囲内であるか、研究者によって臨床的関連性がないと見なされている

除外基準:

• ベジタリアン
• -スクリーニング訪問時の13C尿素呼気検査または便抗原検査によるピロリ菌陽性
• プロトンポンプ阻害薬治療の禁忌
• -3か月以内のPPIの試験への以前の参加
• -臨床的に関連する心血管、神経、血液、肝臓、胃腸、腎臓、肺、内分泌、代謝または精神疾患の現在または過去の証拠
• -ボランティアの健康および/または研究結果に影響を与える可能性のあるその他の急性または慢性疾患
• -吸収不良または胃腸手術の存在または病歴（虫垂切除術またはヘルニア修復を除く）
• -投薬から2週間以内の薬（「市販の」調剤を含む）の受領
• -最初の薬物投与前の最後の3か月以内の酵素誘導剤または酵素阻害剤の使用
• -承認された（市販されている）医薬品または承認されていない（調査中の）医薬品の受領を含む臨床試験への参加 研究の1か月前
• 薬物乱用または中毒に相当する過去または現在の薬物曝露
• アルコール乱用または依存症に相当する過去または現在のアルコールへの曝露; (つまり > 男性の場合、1 週間あたり 28 単位、ここで 1 単位 = 蒸留酒 1 メジャー (25 mL)、グラス 1 杯のワイン (125 mL)、または 1/2 パイントのビール)
• 現在、1日10本以上のタバコを吸っている
• -研究前3か月以内の献血またはその他の主要な失血（> 500 mL）
• -何らかの理由で、または治験責任医師の意見で、研究プロトコルを遵守したくない、または遵守できない場合は、研究に参加するべきではありません
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、HIV1またはHIV2抗体の陽性検査
• -乳糖に対する既知のアレルギーまたは不耐症
• -治験薬中の他の化合物または他の密接に関連する化合物に対する既知のアレルギーまたは不耐性