주요 두개내 수술 후 통증 관리에서의 IVPCA
2017년 8월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
성인 수술 후 개두술 통증 관리에서 IVPCA의 안전성 및 효능: 전향적, 무작위 대조 시험
이는 주요 두개내 수술(예:
뇌종양, 혈관 수술).
PRN(pro re nata) 또는 IVPCA 오피오이드를 투여하도록 무작위 배정된 환자의 통증, 오피오이드 소비, 비용, 진정 수준, 입원 기간, 환자 만족도 및 합병증을 비교할 것입니다.
우리는 IVPCA가 부작용 발생률 증가 없이 수술 후 치료에서 PRN 오피오이드보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두개내 수술을 받는 성인
제외 기준:
- 환자 거부
- 임신
- 실어증
- 호흡 부전
- 펜타닐에 대한 알레르기/불내성
- 오피오이드 사용
- 오피오이드 의존성 통증의 병력,
- 환자는 등록일 전 달에 시험 약물 시험(화학 요법 제외)에 있었습니다.
- 환자 평가 또는 PCA 사용을 방해하는 정신적 또는 신체적 제한
- 수술의 이유와 무관한 만성 통증 상태,
- 기계적 환기 또는 양압 환기와 같은 보조 산소 또는 환기 지원이 필요한 임상적으로 중요한 호흡기 질환
- 환자가 IVPCA 펜타닐의 일시 투여를 시작할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천막위 PCA 펜타닐
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PCA 펜타닐 0.5 ug/kg의 투여 간격("잠금")은 15분이고 최대 허용 투여량은 시간당 4회 요구 투여량으로, 무작위 수술 전 배정에 따라 투여합니다.
PCA 펌프(CADD-Solis Ambulatory Infusion Pump; Smiths Medical, Dublin, OH)는 50ug 펜타닐의 사전 프로그래밍된 용량 제한을 가지며 이것이 허용되는 최대 PCA 용량입니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 천막상 PRN 펜타닐
|
30분마다 IV 펜타닐 25~50ug PRN(신경과학 중환자실(NCCU)에서 허용되는 최대 일상 용량)
다른 이름들:
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실험적: 천막하 PCA 펜타닐
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PCA 펜타닐 0.5 ug/kg의 투여 간격("잠금")은 15분이고 최대 허용 투여량은 시간당 4회 요구 투여량으로, 무작위 수술 전 배정에 따라 투여합니다.
PCA 펌프(CADD-Solis Ambulatory Infusion Pump; Smiths Medical, Dublin, OH)는 50ug 펜타닐의 사전 프로그래밍된 용량 제한을 가지며 이것이 허용되는 최대 PCA 용량입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 천막하 PRN 펜타닐
|
30분마다 IV 펜타닐 25~50ug PRN(신경과학 중환자실(NCCU)에서 허용되는 최대 일상 용량)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간당 통증 점수
기간: 최대 16시간
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환자의 수치 평가 척도 점수(0-10: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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최대 16시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펜타닐 소비
기간: 최대 16시간
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펜타닐의 양은 해당 휴식 통증 수준에 따라 투여되는 양입니다.
따라서 0시간은 입원 시점부터 첫 1시간이 끝날 때까지 투여된 펜타닐의 양을 나타냅니다.
또한 통증 평가가 2시간마다(예: 10, 12, 14 및 16) 이루어지면 표시된 진통제의 총계는 통증 평가 후 해당 2시간 동안이며 시간당 비율을 추정하기 위해 절반으로 줄였습니다. 진통제 소비.
|
최대 16시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradford Winters, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morad AH, Winters BD, Yaster M, Stevens RD, White ED, Thompson RE, Weingart JD, Gottschalk A. Efficacy of intravenous patient-controlled analgesia after supratentorial intracranial surgery: a prospective randomized controlled trial. Clinical article. J Neurosurg. 2009 Aug;111(2):343-50. doi: 10.3171/2008.11.JNS08797.
- Morad A, Winters B, Stevens R, White E, Weingart J, Yaster M, Gottschalk A. The efficacy of intravenous patient-controlled analgesia after intracranial surgery of the posterior fossa: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):416-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823f0c5a. Epub 2011 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00001283
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