척수 손상 환자의 변실금 및 변비 치료
척수 손상 환자의 변실금 및 변비 치료 - 경항문 세척 대 전향적, 무작위, 통제, 다기관 시험. 보수적 장 관리
이 연구의 목적은 변실금 및/또는 변실금 및/또는 변비.
인구; 5개국의 변실금 및/또는 변비가 있는 80명의 SCL- 환자.
초점:
장 증상 점수 신경성 장 기능 장애 점수 증상 관련 삶의 질 설문지 장 관리 수행을 위한 시간 소비 및 부작용
연구 개요
상세 설명
척수 손상 환자의 장 기능 장애 정도는 여러 연구에서 문서화되었습니다. 척수 손상은 결장직장 운동성, 통과 시간 및 배변에 영향을 미쳐 종종 변비, 변실금 또는 이 둘의 조합으로 이어집니다. 이러한 증상은 생명을 위협하지는 않지만 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 불안과 우울증의 수준을 높일 수 있습니다.
다양한 배변 관리 프로그램은 실증적이며 시행 착오를 통해 개별 솔루션을 모색했습니다. Transanal irrigation은 변비 또는 변실금이 있는 선별된 환자에게 사용되었습니다. 최근 연구에서 척수 손상 환자의 대다수가 치료의 혜택을 받았습니다. 그러나 문헌에는 척수 손상에 대한 배변 관리 프로그램을 지원하는 다른 증거가 제한되어 있으며 잘 설계된 대조 시험은 여전히 부족합니다. 따라서 본 연구는 신경성 장 기능 장애가 있는 척수 손상 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 통제, 다기관 연구에서 경항문 세척과 보존적 장 관리를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 손상 후 최소 3개월 동안 모든 수준의 척수 병변
- 다음 증상 중 적어도 하나 이상:
- 매일 또는 격일로 배변을 시도하는 데 30분 이상 소요
- 배변 전 또는 배변 중 자율신경 반사부전증의 증상
- 배변 전 또는 배변 중 복부 불편감
- 한 달에 한 번 이상 변실금 에피소드
- 환자는 치료를 이해할 수 있고 처방된 요법을 기꺼이 따를 의향이 있습니다.
- 환자는 도움을 받거나 받지 않고 변기에 앉아서 경항문 결장 세척을 수행할 수 있습니다.
- 서명된 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 부상으로 인해 해결되지 않은 주요 신체적 문제가 공존
- 경항문 역행 세척을 정기적으로 수행하십시오.
- 장 폐쇄의 증거
- 염증성 장 질환의 증거
- 뇌성 마비 또는 뇌졸증의 병력
- 다발성 경화증
- 당뇨병성 다발신경병증
- 이전의 복부 또는 항문주위 수술(충수 절제술 또는 치질 절제술과 같은 경미한 수술 제외)
- 임신 또는 수유
- 척추 질식의 증거
- 정신적으로 불안정
- 하루에 5mg 이상의 프레드니솔론으로 치료하십시오.
- PNS 임플란트(천골 신경 자극)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Cleveland Clinic Constipaton 점수 시스템
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세인트 마크의 변실금 등급 시스템
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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신경성 장 기능 장애 점수
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American Society of Colorectal Surgeon 변실금 점수
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Soeren Laurberg, professor, D.M.Sci, Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Christensen P, Olsen N, Krogh K, Bacher T, Laurberg S. Scintigraphic assessment of retrograde colonic washout in fecal incontinence and constipation. Dis Colon Rectum. 2003 Jan;46(1):68-76. doi: 10.1007/s10350-004-6498-0.
- Christensen P, Kvitzau B, Krogh K, Buntzen S, Laurberg S. Neurogenic colorectal dysfunction - use of new antegrade and retrograde colonic wash-out methods. Spinal Cord. 2000 Apr;38(4):255-61. doi: 10.1038/sj.sc.3100991.
- Krogh K, Olsen N, Christensen P, Madsen JL, Laurberg S. Colorectal transport during defecation in patients with lesions of the sacral spinal cord. Neurogastroenterol Motil. 2003 Feb;15(1):25-31. doi: 10.1046/j.1365-2982.2003.00381.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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