임상적으로 고립된 증후군이 있는 피험자에서 레비프® 사용에 대한 전향적 연구 (CIS-ON)

포함 기준:

• 피험자는 탈수초성 질환을 암시하는 첫 번째 임상 에피소드를 경험해야 합니다.
• 피험자는 다발성 경화증(MS)의 전형적인 T2 가중 고강도 병변을 최소 3개 표시하는 비정상적인 MRI를 보여야 합니다.
• 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 지난 120일 이내에 임상 공격을 시작했어야 합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 다음 중 하나로 정의된 가임 가능성이 없어야 합니다.
• 폐경 후 또는 외과적 불임
• 연구 기간 동안 호르몬 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 함유 격막 또는 살정제 함유 콘돔 사용

치료를 선택하는 피험자:

• 피험자는 Interferon-beta 1-a 요법을 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 자신의 증상을 설명할 수 있는 다른 신경학적 질병의 증거를 가지고 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 피험자는 간헐적 자가면역 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자가 피험자에게 과도한 위험을 초래하거나 본 연구에서 요구하는 절차를 준수하는 데 영향을 미칠 수 있다고 조사관이 판단하는 주요 의료 또는 정신 질환을 앓고 있는 피험자
• 피험자는 연구 1일로부터 12개월 이내에 면역조절 또는 면역억제 요법(시클로포스파미드, 시클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 리노마이드, 미톡산트론, 테리플루노마이드, 나탈리주맙, 라퀴니모드, 캄파스를 포함하나 이에 제한되지 않음)을 받았습니다.

치료를 선택하는 피험자:

• 피험자는 총 빌리루빈, 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 알칼리 포스파타제로 정의되는 부적절한 간 기능이 정상 값의 상한치의 2.5배를 초과합니다.
• 피험자는 백혈구 수가 정상 하한치의 0.5배 미만으로 정의되는 부적절한 골수 비축량을 가지고 있습니다.
• 피험자는 IFN 또는 약물 제품의 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.