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선택적 대장 수술을 위한 기계적 장 준비

2006년 2월 7일 업데이트: Ikazia Hospital, Rotterdam

선택적 대장 수술을 위한 기계적 장 준비. 다기관 무작위 연구

기계식 장 준비(MBP)는 선택 대장 수술에서 일반적입니다. 최근 문헌에서 MBP의 가치는 논의의 대상입니다. 우리는 문합 누출 및 기타 패혈증 합병증 측면에서 기계적 장 준비 유무에 관계없이 선택적 결장직장 절제술 및 1차 문합의 결과를 비교하는 것을 목표로 다기관 무작위 연구를 수행했습니다.

다기관 무작위 시험 설정 내에서, 1433명의 환자는 선택적 대장 수술 전에 MBP를 받거나 MBP를 받지 않고 수술 전날 정상적인 식사를 하도록 무작위 배정되었습니다. 1차 종점은 해부학적 누출이었습니다. 2차 종료점은 패혈증 합병증(상처 감염, 요로 감염, 폐렴, 골반 농양), 근막 열개 및 사망이었습니다.

문합 누출의 발생률은 두 그룹에서 유사했습니다: MBP가 없는 환자에서 5.1% 대 MBP가 있는 환자에서 4.9%(p=0.93; 차이에 대한 95% 신뢰 구간(MBP 빼기 MBP 없음) 범위는 -2.3%에서 +2.7%입니다. 다른 패혈증 합병증, 근막 열개 또는 사망률은 유의한 차이가 없었다. 분변 오염, 정상적인 식사를 재개할 때까지의 일수, 입원 기간은 두 그룹에서 유사했습니다.

이 연구는 선택적 대장직장 수술이 MBP 없이 안전하게 수행될 수 있음을 보여줍니다. 따라서 선택적 대장직장 수술에서는 MBP를 버려야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

1400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Montessoriweg 1
      • Rotterdam, Montessoriweg 1, 네덜란드, 3083 AN
        • Caroline Contant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

주요 포함 기준은 1차 문합을 통한 선택적인 결장직장 수술이었습니다.

제외 기준:

제외 기준은 급성 개복술, 복강경 결장직장 수술, 기계적 장 준비 사용에 대한 금기, 선험적 편위(회장) 장루 및 18세 미만의 연령이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
연구의 1차 종료점은 문합 실패였습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
2차 종료점은 패혈증 합병증(상처 감염, 요로 감염, 폐렴, 골반 농양), 근막 열개 및 사망이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Caroline ME Contant, PhD, Ikazia Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 4월 1일

연구 완료

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2000년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POCON trial

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