Preparação intestinal mecânica para cirurgia colorretal eletiva
Preparo Mecânico do Intestino para Cirurgia Colorretal Eletiva. Um estudo randomizado multicêntrico
A preparação intestinal mecânica (MBP) é prática comum em cirurgia colorretal eletiva. Na literatura recente, o valor do MBP é objeto de discussão. Conduzimos um estudo multicêntrico randomizado com o objetivo de comparar o resultado de ressecções colorretais eletivas e anastomoses primárias com e sem preparo mecânico do intestino em termos de vazamento anastomótico e outras complicações sépticas.
No contexto de um estudo randomizado multicêntrico, 1.433 pacientes foram randomizados antes da cirurgia colorretal eletiva para receber MBP ou não ter MBP, mas uma refeição normal no dia anterior à operação. O endpoint primário foi vazamento anastomótico. Os desfechos secundários foram complicações sépticas (infecção da ferida, infecção urinária, pneumonia, abscessos pélvicos), deiscência da fáscia e morte.
A incidência de vazamento de anastomose foi semelhante em ambos os grupos: 5,1% em pacientes sem PAM versus 4,9% em pacientes com PAM (p=0,93; O intervalo de confiança de 95% para a diferença (sem MBP menos MBP) varia de -2,3% a +2,7%). Não houve diferenças significativas em outras complicações sépticas, deiscência da fáscia ou mortalidade. Contaminação fecal, número de dias até a retomada de uma dieta normal e duração da internação foram semelhantes em ambos os grupos.
Este estudo mostra que a cirurgia colorretal eletiva pode ser realizada com segurança sem MBP. Portanto, a MBP deve ser abandonada na cirurgia colorretal eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montessoriweg 1
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Rotterdam, Montessoriweg 1, Holanda, 3083 AN
- Caroline Contant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O principal critério de inclusão foi cirurgia colorretal eletiva com anastomose primária
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram uma laparotomia aguda, cirurgia colorretal laparoscópica, contra-indicações para o uso de preparo intestinal mecânico, um estoma com desvio a priori (íleo) e idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O endpoint primário do estudo foi falha anastomótica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Os desfechos secundários foram complicações sépticas (infecção da ferida, infecção urinária, pneumonia, abscessos pélvicos), deiscência da fáscia e morte.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline ME Contant, PhD, Ikazia Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POCON trial
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